Cannabisobservaties over hersengolven, terughalen en aandacht: experiment 3 (COBRA 3)
8 mei 2026 bijgewerkt door: L. Cinnamon Bidwell
Cannabisobservaties over hersengolven, ophalen en aandacht: experiment 3 (COBRA)
Deze studie onderzoekt de impact van ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) en cannabidiol (CBD) op het herkenningsgeheugen bij gezonde, regelmatige cannabisgebruikers.
Deelnemers voltooien dezelfde herkenningsgeheugentaak nadat ze de ene dag een van de twee verschillende cannabissoorten zelf hebben toegediend en de andere dag niet dronken zijn.
Gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) worden gemeten via een elektro-encefalogram (EEG) tijdens de herkenningsgeheugentaak.
Er wordt bloed afgenomen om de blootstelling aan THC en CBD te kwantificeren.
Deelnemers voltooien ook zelfrapportagemetingen van medische geschiedenis, slaapkwaliteit, subjectieve cognitieve functie, fysieke activiteit, psychologisch functioneren, middelengebruik en acute medicijneffecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek heeft de schadelijke cognitieve impact van cannabis aangetoond, met bijzonder robuuste en consistente effecten op het gebied van het episodisch geheugen. In eerder onderzoek is echter onvoldoende rekening gehouden met het feit dat de geheugeneffecten van cannabis de samengestelde werking zijn van verschillende cannabinoïden, die variëren in farmacologie en effecten. In het bijzonder wordt aangenomen dat CBD, een niet-psychotomimetische component van cannabis (produceert geen "high") cognitief beschermende eigenschappen heeft en een aantal van de schadelijke effecten van THC kan verzachten. Verder hebben weinig eerdere onderzoeken de effecten van algemeen verkrijgbare soorten met een hoge potentie getest.
Deze studie test de effecten van commercieel verkrijgbare cannabisbloemensoorten op de prestaties van het herkenningsgeheugen en ERP's die verband houden met verschillende onderliggende geheugenprocessen bij gezonde, regelmatige cannabisgebruikers. Een episodische geheugentaak wordt gebruikt om het herkenningsgeheugen te beoordelen, waarbij deelnemers worden gevraagd onderscheid te maken tussen eerder bestudeerde en niet-bestudeerde items met behulp van afbeeldingen als stimuli. Deelnemers voltooien dezelfde geheugentaak terwijl ze de ene dag dronken zijn en de andere dag niet dronken. In het onderzoek zijn een THC-dominante soort en een soort die zowel THC als CBD bevat opgenomen. Deelnemers dienen zelf een van de twee cannabissoorten toe voorafgaand aan het coderen en ophalen van het geheugen.
Er wordt bloed afgenomen om de blootstelling aan THC en CBD te bepalen, en om te onderzoeken hoe genetische variatie in genen die verband houden met het cannabinoïdemetabolisme, cannabisgerelateerd gedrag en neurocognitieve functie verband houden met de geheugenfunctie voor en na cannabisgebruik. Deelnemers voltooien ook zelfrapportagemetingen van medische geschiedenis, slaapkwaliteit, subjectieve cognitieve functie, fysieke activiteit, psychologisch functioneren, middelengebruik en acute medicijneffecten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gemeenschapssteekproef van gezonde, regelmatige cannabisgebruikers in de gebieden Boulder en Denver
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 21 en 40 jaar oud zijn en geïnformeerde toestemming geven;
- Moet rechtshandig zijn (Lateraliteitsquotiënt > 60 op Edinburgh Handedness Inventory - Short Form);
- Moet minimaal 4 dagen per maand cannabis gebruiken;
- Moet minimaal een jaar cannabisgebruiker zijn;
- Moet tijdens de pre-screening zelf melden dat hij in de afgelopen 30 dagen geen andere illegale recreatieve drugs heeft gebruikt (bijvoorbeeld cocaïne, benzodiazepinen (zonder recept), opiaten (zonder recept), MDMA, sedativa of methamfetamine);
- Mag tijdens de baselineafspraak niet positief testen op een urinetoxicologische test voor drugsmisbruik;
- U mag geen psychotrope medicijnen gebruiken, maar antidepressiva, niet-benzodiazepines tegen angst en ADHD-medicijnen zijn ok. ADHD-medicatiegebruikers moeten bereid zijn om op afspraakdagen af te zien van ADHD-medicatiegebruik;
- Mag geen regelmatige nicotinegebruiker zijn (≤4 dagen per week; sigaretten, e-sigaretten of rookloos);
- Mag gedurende 4 uur vóór elke afspraak geen cafeïne of nicotine (sigaretten, e-sigaretten of rookloos) hebben gebruikt;
- Moet een ademalcoholniveau van 0 hebben bij de Baseline-afspraak (om het toestemmingsformulier te ondertekenen);
- Mag niet actief op zoek zijn naar of in behandeling zijn voor een stoornis in het middelengebruik;
- Vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn of proberen zwanger te worden (zoals aangegeven door een zwangerschapstest die wordt afgenomen bij de baseline-afspraak);
- Mag niet in behandeling zijn voor een psychotische stoornis of bipolaire stoornis; of een voorgeschiedenis heeft met deze aandoeningen;
- Mag geen fysieke kenmerken hebben (bijvoorbeeld dik haar, hoofdomvang groter dan de limiet van het net, geverfd haar) of technische problemen ondervinden tijdens het testen die resulteren in een EEG-opname van slechte kwaliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in ERP-amplitude (FN400)
Tijdsspanne: Sessie onder invloed en niet onder invloed (ongeveer 1 week)
|
Elektro-encefalografie wordt gebruikt om FN400 te kwantificeren.
|
Sessie onder invloed en niet onder invloed (ongeveer 1 week)
|
|
Verschil in ERP-amplitude (pariëtaal)
Tijdsspanne: Een dronken sessie en een niet-bedwelmde sessie (ongeveer 1 week).
|
Elektro-encefalografie wordt gebruikt om pariëtale ERP-effecten te kwantificeren.
|
Een dronken sessie en een niet-bedwelmde sessie (ongeveer 1 week).
|
|
Verschil in nauwkeurigheid van het ophaalgeheugen
Tijdsspanne: Sessie onder invloed en niet onder invloed (ongeveer 1 week)
|
Nauwkeurigheid zal worden gebruikt om de taakprestaties te beoordelen.
|
Sessie onder invloed en niet onder invloed (ongeveer 1 week)
|
|
Verschil in de prestaties van het ophaalgeheugen
Tijdsspanne: Sessie onder invloed en niet onder invloed (ongeveer 1 week)
|
De reactietijd wordt gebruikt om de taakprestaties te beoordelen.
|
Sessie onder invloed en niet onder invloed (ongeveer 1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het positieve en negatieve affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
De PANAS is een zelfrapportagemeting van positief en negatief affect.
Beide subschalen variëren van 1 tot 50, waarbij een hogere score op de positieve affectschaal een hoger positief affect aangeeft en een hogere score op de negatieve affectschaal een hoger negatief affect aangeeft.
|
Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
|
Vragenlijst over verandering in geneesmiddeleffecten (DEQ)
Tijdsspanne: Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
De DEQ is een visueel analoge meetschaal voor acute medicijneffecten.
Aan de deelnemers worden vijf vragen gesteld over de DEQ, die elk variëren van 0 - 100, waarbij hogere waarden voor elk item een groter medicijneffect aangeven.
|
Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
|
Verandering in de inventaris van het Verslavingsonderzoekscentrum (ARCI-M)
Tijdsspanne: Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
De ARCI-M is een zelfrapportagemaatstaf voor de subjectieve effecten van marihuana.
Dit is een waar-onwaar-taak van 12 items, waarbij hogere (waar) scores duiden op een grotere dronkenschap.
|
Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
|
Verandering in de vragenlijst over het verlangen naar marihuana
Tijdsspanne: Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
De Marihuana Craving Questionnaire is een zelfrapportagemaatstaf voor het verlangen naar marihuana.
Deelnemers vullen 8 vragen in, variërend van 0 - 10, waarbij een hogere score duidt op een groter verlangen naar cannabis en somatische symptomen.
|
Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
|
Verandering in profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
De POMS is een zelfrapportagemaatstaf voor de stemming.
Deelnemers voltooien 27 stemmingsgerelateerde items, variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van specifieke stemmingstoestanden.
|
Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
|
Verandering in de vragenlijst over alcoholverlangen
Tijdsspanne: Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
De Alcohol Craving Questionnaire is een zelfrapportagemaatstaf voor het verlangen naar alcohol.
Dit is een schaal met 2 items, waarbij elk item varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een groter verlangen naar alcohol.
|
Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
|
Verandering in staat Aangepaste paranoia-checklist-brief (SAPC-B)
Tijdsspanne: Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
De SAPC-B is een zelfrapportagemaatstaf voor paranoia.
Deelnemers voltooien elk vijf items, variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op grotere gevoelens van paranoia.
|
Voor en na acuut cannabisgebruik tijdens een dronken sessie
|
|
Verschil in circulerende cannabinoïdeconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
Bloedwaarden van THC en CBD zullen worden gekwantificeerd.
|
Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennend: correlaties tussen genen die verband houden met het cannabinoïdemetabolisme, cannabisgerelateerd gedrag en neurocognitieve functie met ERP's en herkenningsgeheugenprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
DNA-monsters worden verzameld uit een basisbloedmonster.
|
Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
|
Verkennend: matiging van primaire effecten op basis van de slaapkwaliteit bij aanvang met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS)
Tijdsspanne: Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
Dit is een basismeting voor de slaapverstoring bij deelnemers.
Deelnemers voltooien 4 items, voor een totale schaalscore van 4 - 20, waarbij hogere scores duiden op meer slaapstoornissen.
|
Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
|
Verkennend: matiging van primaire effecten op basis van affectieve symptomen bij aanvang met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tijdsspanne: Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
Dit is een basismeting voor affectieve symptomen.
Deelnemers voltooien drie afzonderlijke subschalen die depressie, angst en stress beoordelen, elk met zeven items en waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie, angst en stress.
|
Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
|
Verkennend: moderatie van primaire effecten op basis van de geschiedenis van middelengebruik bij aanvang met behulp van de Timeline Followback (TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
Dit is een basismeting van de geschiedenis van middelengebruik.
Deelnemers rapporteren hun middelengebruik gedurende de laatste 30 dagen voorafgaand aan de basisafspraak.
|
Basislijn, sessie onder invloed en sessie zonder dronkenschap (in totaal ongeveer 3 weken over alle drie de sessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .