Pozorování konopí o mozkových vlnách, vyhledávání a pozornosti: Experiment 3 (COBRA 3)
8. května 2026 aktualizováno: L. Cinnamon Bidwell
Pozorování konopí na mozkových vlnách, vyhledávání a pozornosti: Experiment 3 (COBRA)
Tato studie zkoumá vliv ∆9-tetrahydrokanabinolu (THC) a kanabidiolu (CBD) na rozpoznávací paměť u zdravých, pravidelných uživatelů konopí.
Účastníci dokončí stejný úkol rozpoznávání paměti poté, co si jeden den sami aplikovali jeden ze dvou různých kmenů květu konopí a druhý den nebyli opilí.
Potenciály související s událostmi (ERP) jsou měřeny pomocí elektroencefalogramu (EEG) během úlohy rozpoznávací paměti.
Krev se odebírá pro kvantifikaci expozice THC a CBD.
Účastníci také dokončují self-report měření anamnézy, kvality spánku, subjektivních kognitivních funkcí, fyzické aktivity, psychologického fungování, užívání návykových látek a akutních účinků drog.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum prokázal škodlivý kognitivní dopad konopí s obzvláště silnými a konzistentními účinky v oblasti epizodické paměti. Předchozí práce však dostatečně nezvážily, že paměťové účinky konopí jsou složeným působením různých kanabinoidů, které se liší ve farmakologii a účincích. Konkrétně se předpokládá, že CBD, nepsychotomimetická složka konopí (neprodukuje „high“), má kognitivně ochranné vlastnosti a může zmírňovat některé škodlivé účinky THC. Kromě toho několik předchozích studií testovalo účinky vysoce účinných kmenů, které jsou běžně dostupné.
Tato studie testuje účinky komerčně dostupných kmenů květů konopí na výkonnost rozpoznávací paměti a ERP, které souvisí s různými základními paměťovými procesy u zdravých, pravidelných uživatelů konopí. K hodnocení rozpoznávací paměti se používá úkol epizodické paměti, který žádá účastníky, aby rozlišovali mezi dříve studovanými a nestudovanými položkami pomocí obrázků jako podnětů. Účastníci plní stejný úkol týkající se paměti, když jsou jeden den opilí a druhý den nejsou opilí. Do studie je zahrnut kmen s dominantním THC a kmen obsahující THC i CBD. Účastníci si sami aplikují jeden ze dvou kmenů konopí před zakódováním a vyhledáním paměti.
Krev se odebírá za účelem stanovení expozice THC a CBD a také za účelem prozkoumání toho, jak genetické variace v genech souvisejících s metabolismem kanabinoidů, chováním souvisejícím s konopím a neurokognitivní funkcí souvisí s funkcí paměti před a po užití konopí. Účastníci také dokončují self-report měření anamnézy, kvality spánku, subjektivních kognitivních funkcí, fyzické aktivity, psychologického fungování, užívání návykových látek a akutních účinků drog.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity zdravých, pravidelných uživatelů konopí v oblastech Boulder a Denver
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Musí být ve věku 21 až 40 let a musí poskytnout informovaný souhlas;
- Musí být pravák (podíl laterality > 60 na Edinburgh Handedness Inventory – Short Form);
- Musí užívat konopí alespoň 4 dny v měsíci;
- Musí být uživatelem konopí alespoň rok;
- Musí sám nahlásit, že v posledních 30 dnech během předběžné kontroly neužíval jiné nelegální rekreační drogy (např. kokain, benzodiazepiny (bez předpisu), opiáty (bez předpisu), MDMA, sedativa nebo metamfetamin);
- Nesmí mít pozitivní výsledek toxikologického testu moči na zneužívání drog při schůzce na základní linii;
- Nesmí užívat psychotropní léky, nicméně antidepresiva, nebenzodiazepiny proti úzkosti a léky na ADHD jsou v pořádku. Uživatelé léků na ADHD musí být ochotni zdržet se užívání léků na ADHD v den schůzky;
- Nesmí být pravidelným uživatelem nikotinu (≤ 4 dny v týdnu; cigarety, elektronické cigarety nebo bezdýmné);
- Nesmí užívat kofein nebo nikotin (cigarety, e-cigarety nebo bezdýmné) po dobu 4 hodin před každou schůzkou;
- Musí mít hladinu alkoholu v dechu 0 při základní schůzce (k podpisu formuláře souhlasu);
- Nesmí aktivně vyhledávat nebo léčit jakoukoli poruchu užívání návykových látek;
- Ženy nesmí být těhotné nebo se otěhotnět pokoušejí (jak je indikováno těhotenským testem provedeným při základní schůzce);
- Nesmí být v léčbě psychotické poruchy nebo bipolární poruchy; nebo mají tyto poruchy v anamnéze;
- Nesmí mít žádné fyzické vlastnosti (např. husté vlasy, velikost hlavy přesahující limit sítě, obarvené vlasy) nebo mít během testování jakékoli technické potíže, které by vedly k nekvalitnímu záznamu EEG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v amplitudě ERP (FN400)
Časové okno: Sezení v opilosti a sezení bez intoxikace (asi 1 týden)
|
Ke kvantifikaci FN400 se používá elektroencefalografie.
|
Sezení v opilosti a sezení bez intoxikace (asi 1 týden)
|
|
Rozdíl v amplitudě ERP (parietální)
Časové okno: Intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 1 týden).
|
Elektroencefalografie se používá ke kvantifikaci parietálních ERP efektů.
|
Intoxikované sezení a neintoxikované sezení (asi 1 týden).
|
|
Rozdíl v přesnosti obnovovací paměti
Časové okno: Sezení v opilosti a sezení bez intoxikace (asi 1 týden)
|
Přesnost bude použita k posouzení plnění úkolů.
|
Sezení v opilosti a sezení bez intoxikace (asi 1 týden)
|
|
Rozdíl ve výkonu obnovovací paměti
Časové okno: Sezení v opilosti a sezení bez intoxikace (asi 1 týden)
|
Reakční čas bude použit k posouzení plnění úkolu.
|
Sezení v opilosti a sezení bez intoxikace (asi 1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
PANAS je self-report měření pozitivních a negativních vlivů.
Obě subškály se pohybují v rozmezí 1 - 50, přičemž vyšší skóre na škále pozitivního vlivu znamená vyšší pozitivní vliv a vyšší skóre na škále negativního vlivu znamená vyšší negativní vliv.
|
Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
|
Změna v dotazníku o účincích léků (DEQ)
Časové okno: Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
DEQ je vizuální analogová stupnice měření akutních účinků léků.
Účastníkům je položeno 5 otázek na DEQ, z nichž každá je v rozsahu 0 - 100, přičemž vyšší hodnoty pro každou položku indikují větší účinek drogy.
|
Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
|
Změna v inventáři Centra pro výzkum závislostí (ARCI-M)
Časové okno: Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
ARCI-M je self-report měření subjektivních účinků marihuany.
Jedná se o 12položkový úkol pravda-nepravda, ve kterém vyšší (pravdivé) skóre ukazuje na větší intoxikaci.
|
Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
|
Změna v dotazníku touhy po marihuaně
Časové okno: Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
Dotazník touhy po marihuaně je self-report měření touhy po marihuaně.
Účastníci vyplní 8 otázek v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší touhu po konopí a somatické symptomy.
|
Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
|
Změna profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
POMS je self-report měření nálady.
Účastníci dokončí 27 položek souvisejících s náladou v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně specifických stavů nálady.
|
Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
|
Změna v dotazníku touhy po alkoholu
Časové okno: Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
Dotazník touhy po alkoholu je self-report měření touhy po alkoholu.
Toto je 2-položková stupnice s každou položkou v rozmezí 0 - 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší touhu po alkoholu.
|
Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
|
Změna ve stručném kontrolním seznamu přizpůsobené paranoie (SAPC-B)
Časové okno: Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
SAPC-B je self-report míra paranoie.
Účastníci dokončí 5 položek, každou v rozmezí 0 - 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocity paranoie.
|
Před a po akutním užití konopí během intoxikace
|
|
Rozdíl v koncentraci cirkulujícího kanabinoidu
Časové okno: Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
Budou kvantifikovány hladiny THC a CBD v krvi.
|
Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumná: Korelace mezi geny souvisejícími s metabolismem kanabinoidů, chováním souvisejícím s konopím a neurokognitivní funkcí s ERP a výkonností rozpoznávací paměti
Časové okno: Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
Vzorky DNA se odebírají ze základního krevního vzorku.
|
Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
|
Průzkumný: Zmírnění primárních účinků základní kvalitou spánku pomocí informačních systémů měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
Toto je základní míra poruchy spánku účastníků.
Účastníci vyplní 4 položky pro celkové skóre od 4 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poruchy spánku.
|
Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
|
Průzkumná: Zmírnění primárních účinků základními afektivními symptomy pomocí škály stresu z deprese (DASS)
Časové okno: Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
Toto je základní míra afektivních symptomů.
Účastníci vyplňují tři samostatné subškály hodnotící depresi, úzkost a stres, každou se 7 položkami a s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu.
|
Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
|
Průzkumný: Zmírnění primárních účinků podle základní historie užívání látky pomocí funkce Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
Toto je základní měřítko historie užívání látky.
Účastníci hlásí své užívání látky za posledních 30 dní před základní schůzkou.
|
Základní, intoxikované sezení a neintoxikované sezení (celkem asi 3 týdny během všech tří sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .