Observations du cannabis sur les ondes cérébrales, la récupération et l'attention : expérience 3 (COBRA 3)
8 mai 2026 mis à jour par: L. Cinnamon Bidwell
Observations du cannabis sur les ondes cérébrales, la récupération et l'attention : expérience 3 (COBRA)
Cette étude examine l'impact du ∆9-tétrahydrocannabinol (THC) et du cannabidiol (CBD) sur la mémoire de reconnaissance chez les consommateurs réguliers et en bonne santé de cannabis.
Les participants accomplissent la même tâche de mémoire de reconnaissance après s’être auto-administrés l’une des deux variétés différentes de fleur de cannabis un jour et sans être ivres un autre jour.
Les potentiels liés aux événements (ERP) sont mesurés via électroencéphalogramme (EEG) pendant la tâche de mémoire de reconnaissance.
Le sang est collecté pour quantifier l’exposition au THC et au CBD.
Les participants complètent également des mesures d'auto-évaluation des antécédents médicaux, de la qualité du sommeil, de la fonction cognitive subjective, de l'activité physique, du fonctionnement psychologique, de la consommation de substances et des effets aigus des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont établi l'impact cognitif nocif du cannabis, avec des effets particulièrement robustes et cohérents dans le domaine de la mémoire épisodique. Cependant, les travaux antérieurs n’ont pas suffisamment pris en compte le fait que les effets mémoire du cannabis sont l’action composée de différents cannabinoïdes, dont la pharmacologie et les effets varient. Plus précisément, le CBD, un composant non psychotomimétique du cannabis (qui ne produit pas de « high »), aurait des propriétés cognitives protectrices et pourrait atténuer certains des effets nocifs du THC. De plus, peu d’études antérieures ont testé les effets des souches très puissantes couramment disponibles.
Cette étude teste les effets des variétés de fleurs de cannabis disponibles dans le commerce sur les performances de la mémoire de reconnaissance et les ERP liés à différents processus de mémoire sous-jacents chez les consommateurs réguliers et en bonne santé de cannabis. Une tâche de mémoire épisodique est utilisée pour évaluer la mémoire de reconnaissance, qui demande aux participants de faire la distinction entre les éléments précédemment étudiés et non étudiés en utilisant des images comme stimuli. Les participants accomplissent la même tâche de mémoire en état d’ébriété un jour et sans ivresse un autre jour. Une souche à dominante THC et une souche contenant à la fois du THC et du CBD sont incluses dans l'étude. Les participants s'auto-administrent l'une des deux variétés de cannabis avant l'encodage et la récupération en mémoire.
Le sang est collecté pour déterminer l'exposition au THC et au CBD, ainsi que pour explorer comment la variation génétique des gènes liés au métabolisme des cannabinoïdes, au comportement lié au cannabis et à la fonction neurocognitive s'associe à la fonction de mémoire avant et après la consommation de cannabis. Les participants complètent également des mesures d'auto-évaluation des antécédents médicaux, de la qualité du sommeil, de la fonction cognitive subjective, de l'activité physique, du fonctionnement psychologique, de la consommation de substances et des effets aigus des médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire de consommateurs réguliers et en bonne santé de cannabis dans les régions de Boulder et de Denver
La description
Critères d'intégration :
- Doit être âgé de 21 à 40 ans et fournir un consentement éclairé ;
- Doit être droitier (quotient de latéralité > 60 sur l'inventaire de la main d'Édimbourg - forme courte) ;
- Doit consommer du cannabis au moins 4 jours au cours du mois ;
- Doit être consommateur de cannabis depuis au moins un an ;
- Doit déclarer lui-même ne pas avoir consommé d'autres drogues récréatives illicites (par exemple, cocaïne, benzodiazépines (sans ordonnance), opiacés (sans ordonnance), MDMA, sédatifs ou méthamphétamine) au cours des 30 derniers jours, au cours de la pré-dépistage ;
- Ne doit pas être testé positif à un test de toxicologie urinaire pour les drogues abusives lors du rendez-vous de référence ;
- Ne doit pas utiliser de médicaments psychotropes, mais les antidépresseurs, les anxiolytiques non benzodiazépines et les médicaments contre le TDAH sont acceptables. Les utilisateurs de médicaments contre le TDAH doivent être prêts à s'abstenir de prendre des médicaments contre le TDAH les jours de rendez-vous ;
- Ne doit pas être un consommateur régulier de nicotine (≤ 4 jours par semaine ; cigarette, E-cig ou sans fumée) ;
- Ne doit pas avoir consommé de caféine ou de nicotine (cigarette, E-cig ou sans fumée) pendant 4 heures avant chaque rendez-vous ;
- Doit avoir un taux d'alcoolémie de 0 lors du rendez-vous de base (pour signer le formulaire de consentement) ;
- Ne doit pas rechercher activement ou suivre un traitement pour un trouble lié à l'usage de substances ;
- Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ou tenter de le devenir (comme indiqué par un test de grossesse administré lors du rendez-vous de référence) ;
- Ne doit pas suivre un traitement pour un trouble psychotique ou un trouble bipolaire ; ou avez des antécédents de ces troubles ;
- Ne doit présenter aucune caractéristique physique (par exemple, cheveux épais, taille de tête dépassant la limite du filet, cheveux teints) ni rencontrer de difficultés techniques lors des tests entraînant un enregistrement EEG de mauvaise qualité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'amplitude ERP (FN400)
Délai: Séance en état d'ébriété et séance non en état d'ébriété (environ 1 semaine)
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L'électroencéphalographie est utilisée pour quantifier le FN400.
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Séance en état d'ébriété et séance non en état d'ébriété (environ 1 semaine)
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Différence d'amplitude ERP (pariétale)
Délai: Séance en état d'ébriété et séance non en état d'ébriété (environ 1 semaine).
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L'électroencéphalographie est utilisée pour quantifier les effets pariétaux de l'ERP.
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Séance en état d'ébriété et séance non en état d'ébriété (environ 1 semaine).
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Différence dans la précision de la mémoire de récupération
Délai: Séance en état d'ébriété et séance non en état d'ébriété (environ 1 semaine)
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La précision sera utilisée pour évaluer la performance des tâches.
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Séance en état d'ébriété et séance non en état d'ébriété (environ 1 semaine)
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Différence dans les performances de la mémoire de récupération
Délai: Séance en état d'ébriété et séance non en état d'ébriété (environ 1 semaine)
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Le temps de réaction sera utilisé pour évaluer la performance des tâches.
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Séance en état d'ébriété et séance non en état d'ébriété (environ 1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Le PANAS est une mesure d’auto-évaluation de l’affect positif et négatif.
Les deux sous-échelles vont de 1 à 50, avec un score plus élevé sur l’échelle d’affect positif indiquant un affect positif plus élevé et un score plus élevé sur l’échelle d’affect négatif indiquant un affect négatif plus élevé.
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Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Questionnaire sur les changements dans les effets du médicament (DEQ)
Délai: Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Le DEQ est une échelle visuelle analogique de mesure des effets aigus des médicaments.
Les participants doivent répondre à 5 questions sur le DEQ, chacune allant de 0 à 100, avec des valeurs plus élevées pour chaque élément indiquant un effet médicamenteux plus important.
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Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Changement dans l'inventaire du Centre de recherche en toxicomanie (ARCI-M)
Délai: Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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L'ARCI-M est une mesure d'auto-évaluation des effets subjectifs de la marijuana.
Il s’agit d’une tâche vrai-faux de 12 éléments, dans laquelle des scores (vrais) plus élevés indiquent une plus grande intoxication.
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Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Changement dans le questionnaire sur les envies de marijuana
Délai: Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Le questionnaire sur l'envie de marijuana est une mesure d'auto-évaluation de l'envie de marijuana.
Les participants répondent à 8 questions allant de 0 à 10, avec un score plus élevé indiquant un besoin impérieux de cannabis et des symptômes somatiques plus importants.
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Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Changement de profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Le POMS est une mesure d’auto-évaluation de l’humeur.
Les participants remplissent 27 éléments liés à l'humeur allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'états d'humeur spécifiques.
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Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Questionnaire sur les changements dans les envies d'alcool
Délai: Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Le questionnaire sur les envies d'alcool est une mesure d'auto-évaluation de l'envie d'alcool.
Il s'agit d'une échelle de 2 éléments, chaque élément allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un plus grand besoin d'alcool.
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Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Liste de contrôle adaptée au changement d'état (SAPC-B)
Délai: Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Le SAPC-B est une mesure d'auto-évaluation de la paranoïa.
Les participants remplissent 5 éléments allant chacun de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de paranoïa.
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Avant et après une consommation aiguë de cannabis lors d'une séance en état d'ébriété
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Différence de concentration de cannabinoïdes circulants
Délai: Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Les niveaux sanguins de THC et de CBD seront quantifiés.
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Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exploratoire : Corrélations entre les gènes liés au métabolisme des cannabinoïdes, au comportement lié au cannabis et à la fonction neurocognitive avec les ERP et les performances de la mémoire de reconnaissance
Délai: Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Les échantillons d'ADN sont prélevés à partir d'un échantillon de sang de base.
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Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Exploratoire : modération des effets primaires en fonction de la qualité du sommeil de base à l'aide des systèmes d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
Délai: Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Il s'agit d'une mesure de base des troubles du sommeil des participants.
Les participants remplissent 4 éléments, pour un score total de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant davantage de troubles du sommeil.
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Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Exploratoire : modération des effets primaires en fonction des symptômes affectifs de base à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Il s’agit d’une mesure de base des symptômes affectifs.
Les participants remplissent trois sous-échelles distinctes évaluant la dépression, l'anxiété et le stress, chacune comportant 7 éléments et avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress.
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Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Exploratoire : Modération des effets primaires en fonction des antécédents de consommation de substances de base à l'aide du Timeline Followback (TLFB)
Délai: Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Il s’agit d’une mesure de base des antécédents de consommation de substances.
Les participants déclarent leur consommation de substances au cours des 30 derniers jours précédant le rendez-vous de référence.
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Séance de référence, séance en état d'ébriété et séance sans intoxication (environ 3 semaines au total sur les trois séances)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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