Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabisobservasjoner på hjernebølger, gjenfinning og oppmerksomhet: Eksperiment 3 (COBRA 3)

8. mai 2026 oppdatert av: L. Cinnamon Bidwell

Cannabisobservasjoner på hjernebølger, gjenfinning og oppmerksomhet: eksperiment 3 (COBRA)

Denne studien undersøker virkningen av ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD) på gjenkjenningshukommelse hos friske, vanlige cannabisbrukere. Deltakerne fullfører den samme gjenkjenningshukommelsesoppgaven etter å ha selvadministret en av to forskjellige stammer av cannabisblomst en dag og mens de ikke er beruset en annen dag. Hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) måles via elektroencefalogram (EEG) under gjenkjenningsminneoppgaven. Blod samles inn for å kvantifisere eksponering for THC og CBD. Deltakerne fullfører også selvrapportering av sykehistorie, søvnkvalitet, subjektiv kognitiv funksjon, fysisk aktivitet, psykologisk funksjon, rusmiddelbruk og akutte medikamenteffekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning har etablert cannabiss skadelige kognitive innvirkning, med spesielt robuste og konsistente effekter i domenet av episodisk hukommelse. Tidligere arbeid har imidlertid ikke i tilstrekkelig grad tatt i betraktning at hukommelseseffektene av cannabis er den sammensatte virkningen av forskjellige cannabinoider, som varierer i deres farmakologi og effekter. Nærmere bestemt antas CBD, en ikke-psykotomimetisk komponent av cannabis (gir ikke "høy"), å ha kognitivt beskyttende egenskaper og kan dempe noen av de skadelige effektene av THC. Videre har få tidligere studier testet effekten av høypotensstammer som er allment tilgjengelige.

Denne studien tester effekten av kommersielt tilgjengelige cannabisblomststammer på gjenkjenningshukommelsesytelse og ERP-er som er relatert til forskjellige underliggende minneprosesser hos friske, vanlige cannabisbrukere. En episodisk minneoppgave brukes til å vurdere gjenkjennelsesminne, som ber deltakerne om å skille mellom tidligere studerte og ikke-studerte elementer ved å bruke bilder som stimuli. Deltakerne fullfører den samme minneoppgaven mens de er beruset en dag og ikke beruset en annen dag. En THC-dominant stamme og en stamme som inneholder både THC og CBD er inkludert i studien. Deltakerne selv-administrerer en av de to cannabis-stammene før minnekoding og gjenfinning.

Blod samles inn for å bestemme eksponering for THC og CBD, samt for å utforske hvordan genetisk variasjon i gener relatert til cannabinoidmetabolisme, cannabisrelatert atferd og nevrokognitiv funksjon assosieres med hukommelsesfunksjon før og etter cannabisbruk. Deltakerne fullfører også selvrapportering av sykehistorie, søvnkvalitet, subjektiv kognitiv funksjon, fysisk aktivitet, psykologisk funksjon, rusmiddelbruk og akutte medikamenteffekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • Center for Innovation and Creativity (CINC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsutvalg av sunne, vanlige cannabisbrukere i Boulder- og Denver-områdene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Må være mellom 21 og 40 år og gi informert samtykke;
  2. Må være høyrehendt (Laterality Quotient > 60 på Edinburgh Handedness Inventory - Short Form);
  3. Må bruke cannabis minst 4 dager i løpet av måneden;
  4. Må være cannabisbruker i minst ett år;
  5. Må selvrapportere at du ikke har brukt andre ulovlige rusmidler (f.eks. kokain, benzodiazepiner (reseptfrie), opiater (reseptfrie), MDMA, beroligende midler eller metamfetamin) i løpet av de siste 30 dagene, under forhåndskontrollen;
  6. Må ikke teste positivt på en urintoksikologisk test for misbruk av rusmidler ved baseline-avtalen;
  7. Må ikke bruke psykotrope medisiner, men anti-depressiva, ikke-benzodiazepiner anti-angst, og ADHD medisiner er ok. ADHD-medisinbrukere må være villige til å avstå fra ADHD-medisinbruk på avtaledager;
  8. Må ikke være en vanlig nikotinbruker (≤4 dager per uke; sigarett, E-sigaretter eller røykfri);
  9. Må ikke ha brukt koffein eller nikotin (sigarett, E-sigaretter eller røykfrie) i 4 timer før hver avtale;
  10. Må ha en pustealkoholnivå på 0 ved baseline-avtale (for å signere samtykkeskjema);
  11. Må ikke være aktivt søker eller i behandling for noen rusmiddelforstyrrelse;
  12. Kvinnelige forsøkspersoner må ikke være eller prøve å bli gravide (som indikert av en graviditetstest gitt ved baseline-avtale);
  13. Må ikke være i behandling for psykotisk lidelse eller bipolar lidelse; eller har en historie med disse lidelsene;
  14. Må ikke ha noen fysiske egenskaper (f.eks. tykt hår, hodestørrelse som overskrider nettgrensen, farget hår) eller oppleve tekniske problemer under testing som resulterer i et EEG-opptak av dårlig kvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i ERP-amplitude (FN400)
Tidsramme: Beruset økt og ikke beruset økt (ca. 1 uke)
Elektroencefalografi brukes til å kvantifisere FN400.
Beruset økt og ikke beruset økt (ca. 1 uke)
Forskjell i ERP-amplitude (parietal)
Tidsramme: Beruset økt og ikke-ruset økt (ca. 1 uke).
Elektroencefalografi brukes til å kvantifisere parietale ERP-effekter.
Beruset økt og ikke-ruset økt (ca. 1 uke).
Forskjell i gjenfinningsminnets nøyaktighet
Tidsramme: Beruset økt og ikke beruset økt (ca. 1 uke)
Nøyaktighet vil bli brukt til å vurdere oppgaveytelse.
Beruset økt og ikke beruset økt (ca. 1 uke)
Forskjell i ytelse for gjenfinningsminne
Tidsramme: Beruset økt og ikke beruset økt (ca. 1 uke)
Reaksjonstid vil bli brukt til å vurdere oppgaveytelse.
Beruset økt og ikke beruset økt (ca. 1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
PANAS er selvrapporteringsmåling av positiv og negativ påvirkning. Begge underskalaene varierer fra 1 - 50, med en høyere poengsum på skalaen for positiv affekt indikerer høyere positiv affekt og en høyere poengsum på skalaen for negativ affekt indikerer høyere negativ affekt.
Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Endring i spørreskjema for narkotikaeffekter (DEQ)
Tidsramme: Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
DEQ er en visuell analog skala for måling av akutte legemiddeleffekter. Deltakerne blir stilt 5 spørsmål om DEQ, som hver varierer fra 0 - 100, med høyere verdier for hvert element som indikerer større medikamenteffekt.
Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Endring i Addiction Research Center Inventory (ARCI-M)
Tidsramme: Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
ARCI-M er et selvrapporteringsmål på subjektive effekter av marihuana. Dette er en 12-elements sann-usant-oppgave, der høyere (sanne) skårer indikerer større rus.
Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Endring i spørreskjema for marihuana-craving
Tidsramme: Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Marihuana Craving Questionnaire er et mål for selvrapportering av marihuana-trang. Deltakerne fyller ut 8 spørsmål fra 0 til 10, med en høyere poengsum som indikerer større cannabistrang og somatiske symptomer.
Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Endring i profil for humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
POMS er et selvrapporteringsmål for humør. Deltakerne fullfører 27 humørrelaterte elementer fra 0 - 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av spesifikke humørtilstander.
Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Endring i Spørreskjema for Alkoholtrang
Tidsramme: Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Alcohol Craving Questionnaire er et selvrapporterende mål på alkoholtrang. Dette er en 2-elementskala med hvert element fra 0 - 10, med høyere poengsum som indikerer større alkoholtrang.
Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Change in State Adapted Paranoia Checklist-Brief (SAPC-B)
Tidsramme: Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
SAPC-B er et selvrapporterende mål på paranoia. Deltakerne fullfører 5 elementer hver fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer større følelser av paranoia.
Før og etter akutt cannabisbruk under russesjon
Forskjell i sirkulerende cannabinoidkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)
Blodnivåer av THC og CBD vil bli kvantifisert.
Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende: Korrelasjoner mellom gener relatert til cannabinoidmetabolisme, cannabisrelatert atferd og nevrokognitiv funksjon med ERP-er og gjenkjenningsminneytelse
Tidsramme: Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)
DNA-prøver samles inn fra en baseline-blodprøve.
Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)
Utforskende: Moderering av primære effekter etter baseline søvnkvalitet ved bruk av Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS)
Tidsramme: Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)
Dette er et grunnleggende mål på deltakerens søvnforstyrrelse. Deltakerne fullfører 4 elementer, for en total skala fra 4 - 20, med høyere poengsum som indikerer mer søvnforstyrrelse.
Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)
Utforskende: Moderering av primære effekter ved baseline affektive symptomer ved bruk av Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)
Dette er et grunnleggende mål for affektive symptomer. Deltakerne fullfører tre separate underskalaer som vurderer depresjon, angst og stress, hver med 7 elementer og med høyere score som indikerer høyere nivåer av depresjon, angst og stress.
Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)
Utforskende: Moderering av primære effekter etter baseline stoffbrukshistorie ved bruk av Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)
Dette er et grunnleggende mål på rusmiddelhistorie. Deltakerne rapporterer stoffbruken de siste 30 dagene før baseline-avtalen.
Baseline, beruset økt og ikke beruset økt (ca. 3 uker totalt over alle tre øktene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-0309: Experiment 3
  • R01DA052431 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere