Osservazioni sulla cannabis su onde cerebrali, recupero e attenzione: esperimento 3 (COBRA 3)
8 maggio 2026 aggiornato da: L. Cinnamon Bidwell
Osservazioni sulla cannabis su onde cerebrali, recupero e attenzione: esperimento 3 (COBRA)
Questo studio indaga l’impatto del ∆9-tetraidrocannabinolo (THC) e del cannabidiolo (CBD) sulla memoria di riconoscimento nei consumatori sani e regolari di cannabis.
I partecipanti completano lo stesso compito di riconoscimento della memoria dopo essersi autosomministrati uno dei due diversi ceppi di fiori di cannabis un giorno e mentre non erano intossicati un altro giorno.
I potenziali legati agli eventi (ERP) vengono misurati tramite elettroencefalogramma (EEG) durante il compito di memoria di riconoscimento.
Il sangue viene raccolto per quantificare l'esposizione al THC e al CBD.
I partecipanti completano anche misurazioni self-report relative all'anamnesi medica, alla qualità del sonno, alla funzione cognitiva soggettiva, all'attività fisica, al funzionamento psicologico, all'uso di sostanze e agli effetti acuti dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche hanno stabilito l’impatto cognitivo dannoso della cannabis, con effetti particolarmente robusti e coerenti nel dominio della memoria episodica. Tuttavia, il lavoro precedente non ha sufficientemente considerato che gli effetti sulla memoria della cannabis sono l’azione composta di diversi cannabinoidi, che variano nella loro farmacologia ed effetti. Nello specifico, si ritiene che il CBD, un componente non psicotomimetico della cannabis (che non produce uno "sballo"), abbia proprietà cognitive protettive e possa mitigare alcuni degli effetti dannosi del THC. Inoltre, pochi studi precedenti hanno testato gli effetti dei ceppi ad alta potenza comunemente disponibili.
Questo studio testa gli effetti dei ceppi di fiori di cannabis disponibili in commercio sulle prestazioni della memoria di riconoscimento e sugli ERP correlati a diversi processi di memoria sottostanti in consumatori sani e regolari di cannabis. Per valutare la memoria di riconoscimento viene utilizzato un compito di memoria episodica, che chiede ai partecipanti di discriminare tra elementi precedentemente studiati e non studiati utilizzando immagini come stimoli. I partecipanti completano lo stesso compito di memoria mentre sono intossicati un giorno e non intossicati un altro giorno. Nello studio sono stati inclusi un ceppo a predominanza di THC e un ceppo contenente sia THC che CBD. I partecipanti si autosomministrano uno dei due ceppi di cannabis prima della codifica e del recupero della memoria.
Il sangue viene raccolto per determinare l'esposizione al THC e al CBD, nonché per esplorare come la variazione genetica nei geni legati al metabolismo dei cannabinoidi, al comportamento correlato alla cannabis e alla funzione neurocognitiva si associa alla funzione di memoria prima e dopo l'uso di cannabis. I partecipanti completano anche misurazioni self-report relative all'anamnesi medica, alla qualità del sonno, alla funzione cognitiva soggettiva, all'attività fisica, al funzionamento psicologico, all'uso di sostanze e agli effetti acuti dei farmaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario di consumatori sani e regolari di cannabis nelle aree di Boulder e Denver
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 21 e 40 anni e fornire il consenso informato;
- Deve essere destrorso (quoziente di lateralità > 60 nell'Edinburgh Handedness Inventory - Forma breve);
- Deve utilizzare cannabis almeno 4 giorni durante il mese;
- Deve essere un consumatore di cannabis da almeno un anno;
- Deve autodichiarare di non aver utilizzato altre droghe ricreative illecite (ad esempio cocaina, benzodiazepine (senza prescrizione), oppiacei (senza prescrizione), MDMA, sedativi o metanfetamine) negli ultimi 30 giorni, durante il pre-screening;
- Non deve risultare positivo al test tossicologico delle urine per le droghe d'abuso all'appuntamento di riferimento;
- Non deve usare farmaci psicotropi, tuttavia vanno bene gli antidepressivi, gli ansiolitici non benzodiazepinici e i farmaci per l'ADHD. Gli utilizzatori di farmaci per l'ADHD devono essere disposti ad astenersi dall'uso di farmaci per l'ADHD nei giorni degli appuntamenti;
- Non deve essere un consumatore abituale di nicotina (≤4 giorni a settimana; sigarette, sigarette elettroniche o senza fumo);
- Non deve aver utilizzato caffeina o nicotina (sigarette, sigarette elettroniche o senza fumo) per 4 ore prima di ogni appuntamento;
- Deve avere un livello di alcol nell'aria espirata pari a 0 all'appuntamento di base (per firmare il modulo di consenso);
- Non deve essere attivamente ricercato o in cura per alcun disturbo da uso di sostanze;
- I soggetti di sesso femminile non devono essere o tentare di rimanere incinte (come indicato da un test di gravidanza somministrato all'appuntamento basale);
- Non deve essere in trattamento per disturbo psicotico o disturbo bipolare; o avere una storia con questi disturbi;
- Non deve avere caratteristiche fisiche (ad esempio, capelli folti, dimensioni della testa superiori al limite della rete, capelli tinti) o riscontrare difficoltà tecniche durante il test che si traducono in una registrazione EEG di scarsa qualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nell'ampiezza ERP (FN400)
Lasso di tempo: Sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 1 settimana)
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L'elettroencefalografia viene utilizzata per quantificare FN400.
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Sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 1 settimana)
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Differenza nell'ampiezza ERP (parietale)
Lasso di tempo: Sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 1 settimana).
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L'elettroencefalografia viene utilizzata per quantificare gli effetti dell'ERP parietale.
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Sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 1 settimana).
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Differenza nella precisione della memoria di recupero
Lasso di tempo: Sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 1 settimana)
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La precisione verrà utilizzata per valutare le prestazioni del compito.
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Sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 1 settimana)
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Differenza nelle prestazioni della memoria di recupero
Lasso di tempo: Sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 1 settimana)
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Il tempo di reazione verrà utilizzato per valutare le prestazioni del compito.
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Sessione intossicata e sessione non intossicata (circa 1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Il PANAS è la misurazione self-report degli affetti positivi e negativi.
Entrambe le sottoscale vanno da 1 a 50, con un punteggio più alto sulla scala degli affetti positivi che indica un affetto positivo più elevato e un punteggio più alto sulla scala degli affetti negativi che indica un affetto negativo più elevato.
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Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Variazione del questionario sugli effetti dei farmaci (DEQ)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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La DEQ è una scala analogica visiva di misura degli effetti acuti dei farmaci.
Ai partecipanti vengono poste 5 domande sul DEQ, ciascuna delle quali varia da 0 a 100, con valori più alti per ciascun elemento che indicano un maggiore effetto del farmaco.
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Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Variazione Inventario Centro Ricerca Dipendenze (ARCI-M)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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L'ARCI-M è una misura self-report degli effetti soggettivi della marijuana.
Si tratta di un compito vero-falso composto da 12 item, in cui i punteggi più alti (veri) indicano una maggiore intossicazione.
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Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Cambiamento nel questionario sul desiderio di marijuana
Lasso di tempo: Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Il Marijuana Craving Questionnaire è una misura di autovalutazione del desiderio di marijuana.
I partecipanti completano 8 domande che vanno da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un maggiore desiderio di cannabis e sintomi somatici.
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Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Cambiamento del profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Il POMS è una misura self-report dell’umore.
I partecipanti completano 27 item relativi all'umore che vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di stati d'animo specifici.
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Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Cambiamento nel questionario sul desiderio di alcol
Lasso di tempo: Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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L’Alcohol Craving Questionnaire è una misura self-report del desiderio di alcol.
Si tratta di una scala composta da 2 elementi, ciascuno dei quali va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un maggiore desiderio di alcol.
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Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Breve elenco di controllo sulla paranoia adattata al cambiamento di stato (SAPC-B)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Il SAPC-B è una misura di autovalutazione della paranoia.
I partecipanti completano 5 item ciascuno compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di paranoia.
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Prima e dopo l'uso acuto di cannabis durante una sessione intossicata
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Differenza nella concentrazione di cannabinoidi circolanti
Lasso di tempo: Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Verranno quantificati i livelli ematici di THC e CBD.
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Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorativo: correlazioni tra geni legati al metabolismo dei cannabinoidi, comportamento correlato alla cannabis e funzione neurocognitiva con ERP e prestazioni della memoria di riconoscimento
Lasso di tempo: Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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I campioni di DNA vengono raccolti da un campione di sangue di base.
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Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Esplorativo: moderazione degli effetti primari in base alla qualità del sonno di base utilizzando il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS)
Lasso di tempo: Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Questa è una misura di base dei disturbi del sonno dei partecipanti.
I partecipanti completano 4 item, per un punteggio totale su una scala da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano maggiori disturbi del sonno.
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Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Esplorativo: moderazione degli effetti primari in base ai sintomi affettivi di base utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Lasso di tempo: Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Questa è una misura di base dei sintomi affettivi.
I partecipanti completano tre sottoscale separate che valutano depressione, ansia e stress, ciascuna con 7 elementi e con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di depressione, ansia e stress.
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Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Esplorativo: moderazione degli effetti primari in base alla cronologia dell'uso della sostanza al basale utilizzando il Timeline Followback (TLFB)
Lasso di tempo: Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Questa è una misura di base della storia dell’uso di sostanze.
I partecipanti segnalano il loro uso di sostanze negli ultimi 30 giorni prima dell'appuntamento di base.
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Sessione di base, sessione in stato di ebbrezza e sessione non in stato di ebbrezza (circa 3 settimane in totale in tutte e tre le sessioni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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