Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabisobservationer om hjernebølger, hentning og opmærksomhed: Eksperiment 3 (COBRA 3)

8. maj 2026 opdateret af: L. Cinnamon Bidwell

Cannabisobservationer om hjernebølger, hentning og opmærksomhed: Eksperiment 3 (COBRA)

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​∆9-tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD) på genkendelseshukommelsen hos raske, regelmæssige cannabisbrugere. Deltagerne udfører den samme genkendelsesopgave efter selvadministrering af en af ​​to forskellige stammer af cannabisblomst en dag og mens de ikke var berusede en anden dag. Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) måles via elektroencefalogram (EEG) under genkendelsesopgaven. Blod opsamles for at kvantificere THC og CBD eksponering. Deltagerne udfylder også selvrapporteringsmålinger af sygehistorie, søvnkvalitet, subjektiv kognitiv funktion, fysisk aktivitet, psykologisk funktion, stofbrug og akutte medicineffekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning har fastslået cannabiss skadelige kognitive påvirkning, med særligt robuste og konsistente effekter inden for episodisk hukommelsesdomæne. Imidlertid har tidligere arbejde ikke i tilstrækkelig grad taget i betragtning, at cannabis-hukommelseseffekterne er den sammensatte virkning af forskellige cannabinoider, som varierer i deres farmakologi og virkninger. Specifikt menes CBD, en ikke-psykotomimetisk komponent af cannabis (producerer ikke en "høj"), at have kognitivt beskyttende egenskaber og kan afbøde nogle af de skadelige virkninger af THC. Yderligere har få tidligere undersøgelser testet virkningerne af højpotente stammer, der er almindeligt tilgængelige.

Denne undersøgelse tester virkningerne af kommercielt tilgængelige cannabisblomststammer på genkendelseshukommelsesydelse og ERP'er, der er relateret til forskellige underliggende hukommelsesprocesser hos raske, regelmæssige cannabisbrugere. En episodisk hukommelsesopgave bruges til at vurdere genkendelseshukommelsen, som beder deltagerne om at skelne mellem tidligere undersøgte og ikke-studerede emner ved hjælp af billeder som stimuli. Deltagerne udfører den samme hukommelsesopgave, mens de er berusede en dag og ikke berusede en anden dag. En THC-dominant stamme og en stamme, der indeholder både THC og CBD, er inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne administrerer selv en af ​​de to cannabisstammer før hukommelseskodning og genfinding.

Blod indsamles for at bestemme THC- og CBD-eksponering, samt for at undersøge, hvordan genetisk variation i gener relateret til cannabinoidmetabolisme, cannabisrelateret adfærd og neurokognitiv funktion forbindes med hukommelsesfunktion før og efter cannabisbrug. Deltagerne udfylder også selvrapporteringsmålinger af sygehistorie, søvnkvalitet, subjektiv kognitiv funktion, fysisk aktivitet, psykologisk funktion, stofbrug og akutte medicineffekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • Center for Innovation and Creativity (CINC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve af sunde, regelmæssige cannabisbrugere i Boulder- og Denver-områderne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være mellem 21 og 40 år og give informeret samtykke;
  2. Skal være højrehåndet (Laterality Quotient > 60 på Edinburgh Handedness Inventory - Short Form);
  3. Skal bruge cannabis mindst 4 dage i løbet af måneden;
  4. Skal være cannabisbruger i mindst et år;
  5. Skal selv rapportere, at du ikke har brugt andre ulovlige rekreative stoffer (f.eks. kokain, benzodiazepiner (receptpligtige), opiater (receptpligtige), MDMA, beroligende midler eller metamfetamin) inden for de seneste 30 dage under forudgående screening;
  6. Må ikke teste positivt på en urintoksikologisk test for misbrugsstoffer ved baseline-aftalen;
  7. Må ikke bruge psykotrop medicin, men anti-depressiv, non-benzodiazepin anti-angst og ADHD medicin er ok. ADHD-medicinbrugere skal være villige til at afholde sig fra ADHD-medicinbrug på aftaledage;
  8. Må ikke være en almindelig nikotinbruger (≤4 dage om ugen; cigaret, E-cigs eller røgfri);
  9. Må ikke have brugt koffein eller nikotin (cigaret, E-cigs eller røgfri) i 4 timer før hver aftale;
  10. Skal have en alkoholpromille på 0 ved baseline-aftalen (for at underskrive samtykkeerklæring);
  11. Må ikke være aktivt søgende eller i behandling for nogen stofbrugsforstyrrelse;
  12. Kvindelige forsøgspersoner må ikke være eller forsøge at blive gravide (som angivet ved en graviditetstest administreret ved baseline-aftalen);
  13. Må ikke være i behandling for psykotisk lidelse eller bipolar lidelse; eller har en historie med disse lidelser;
  14. Må ikke have nogen fysiske karakteristika (f.eks. tykt hår, hovedstørrelse, der overstiger nettets grænse, farvet hår) eller opleve tekniske vanskeligheder under test, der resulterer i en EEG-optagelse af dårlig kvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ERP-amplitude (FN400)
Tidsramme: Beruset session og ikke-beruset session (ca. 1 uge)
Elektroencefalografi bruges til at kvantificere FN400.
Beruset session og ikke-beruset session (ca. 1 uge)
Forskel i ERP-amplitude (parietal)
Tidsramme: Beruset session og ikke beruset session (ca. 1 uge).
Elektroencefalografi bruges til at kvantificere parietale ERP-effekter.
Beruset session og ikke beruset session (ca. 1 uge).
Forskel i genfindingshukommelsesnøjagtighed
Tidsramme: Beruset session og ikke-beruset session (ca. 1 uge)
Nøjagtighed vil blive brugt til at vurdere opgavens udførelse.
Beruset session og ikke-beruset session (ca. 1 uge)
Forskel i genfindingshukommelsens ydeevne
Tidsramme: Beruset session og ikke-beruset session (ca. 1 uge)
Reaktionstiden vil blive brugt til at vurdere opgavens udførelse.
Beruset session og ikke-beruset session (ca. 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
PANAS er selvrapporteringsmåling af positiv og negativ påvirkning. Begge underskalaer spænder fra 1 - 50, hvor en højere score på positiv affektskalaen indikerer højere positiv affekt og en højere score på negativ affektskalaen indikerer højere negativ affekt.
Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Ændring i spørgeskemaet om lægemiddeleffekter (DEQ)
Tidsramme: Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
DEQ er en visuel analog skala for måling af akutte lægemiddeleffekter. Deltagerne bliver stillet 5 spørgsmål om DEQ, som hver spænder fra 0 - 100, med højere værdier for hvert punkt, der indikerer større lægemiddeleffekt.
Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Ændring i Addiction Research Center Inventory (ARCI-M)
Tidsramme: Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
ARCI-M er en selvrapporterende måling af subjektive virkninger af marihuana. Dette er en 12-element sand-falsk opgave, hvor højere (sande) score indikerer større forgiftning.
Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Ændring i marihuana-craving-spørgeskema
Tidsramme: Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Marihuana Craving Questionnaire er en selvrapporterende måling af marihuana-trang. Deltagerne udfylder 8 spørgsmål fra 0 - 10, med en højere score, der indikerer større cannabistrang og somatiske symptomer.
Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Ændring i profil for humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
POMS er en selvrapporterende måling af humør. Deltagerne gennemfører 27 humør-relaterede emner, der spænder fra 0 - 4, med højere score, der indikerer højere niveauer af specifikke humørtilstande.
Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Ændring i Spørgeskema til Alkoholtrang
Tidsramme: Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Alcohol Craving Questionnaire er en selvrapporterende måling af alkoholtrang. Dette er en skala med 2 elementer, hvor hvert punkt går fra 0 - 10, med højere score, der indikerer større alkoholtrang.
Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Change in State Adapted Paranoia Checklist-Brief (SAPC-B)
Tidsramme: Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
SAPC-B er en selvrapporterende måling af paranoia. Deltagerne gennemfører 5 emner hver spænder fra 0 - 10, med højere score, der indikerer større følelser af paranoia.
Før og efter akut cannabisbrug under beruset session
Forskel i cirkulerende cannabinoidkoncentration
Tidsramme: Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)
Blodniveauer af THC og CBD vil blive kvantificeret.
Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende: Korrelationer mellem gener relateret til cannabinoidmetabolisme, cannabisrelateret adfærd og neurokognitiv funktion med ERP'er og genkendelseshukommelse
Tidsramme: Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)
DNA-prøver opsamles fra en baseline-blodprøve.
Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)
Udforskende: Moderering af primære effekter ved baseline søvnkvalitet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS)
Tidsramme: Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)
Dette er et basismål for deltagernes søvnforstyrrelse. Deltagerne gennemfører 4 elementer, for en samlet skala fra 4 - 20, med højere score, der indikerer mere søvnforstyrrelse.
Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)
Udforskende: Moderering af primære effekter ved baseline affektive symptomer ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)
Dette er et basismål for affektive symptomer. Deltagerne gennemfører tre separate underskalaer, der vurderer depression, angst og stress, hver med 7 punkter og med højere score, der indikerer højere niveauer af depression, angst og stress.
Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)
Udforskende: Moderering af primære effekter ved baseline stofbrugshistorie ved hjælp af Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)
Dette er et basismål for stofbrugshistorie. Deltagerne rapporterer deres stofbrug i løbet af de sidste 30 dage forud for baseline-aftalen.
Baseline, beruset session og ikke-beruset session (ca. 3 uger i alt over alle tre sessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0309: Experiment 3
  • R01DA052431 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner