Observações de Cannabis sobre Ondas Cerebrais, Recuperação e Atenção: Experimento 3 (COBRA 3)
8 de maio de 2026 atualizado por: L. Cinnamon Bidwell
Observações de Cannabis sobre Ondas Cerebrais, Recuperação e Atenção: Experimento 3 (COBRA)
Este estudo investiga o impacto do ∆9-tetrahidrocanabinol (THC) e do canabidiol (CBD) na memória de reconhecimento em usuários regulares e saudáveis de cannabis.
Os participantes completam a mesma tarefa de memória de reconhecimento após autoadministrarem uma das duas variedades diferentes de flor de cannabis em um dia e enquanto não estiverem intoxicados em outro dia.
Potenciais relacionados a eventos (ERPs) são medidos via eletroencefalograma (EEG) durante a tarefa de memória de reconhecimento.
O sangue é coletado para quantificar a exposição ao THC e CBD.
Os participantes também completam medidas de autorrelato de histórico médico, qualidade do sono, função cognitiva subjetiva, atividade física, funcionamento psicológico, uso de substâncias e efeitos agudos de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores estabeleceram o impacto cognitivo prejudicial da cannabis, com efeitos particularmente robustos e consistentes no domínio da memória episódica. No entanto, trabalhos anteriores não consideraram suficientemente que os efeitos da cannabis na memória são a acção composta de diferentes canabinóides, que variam na sua farmacologia e efeitos. Especificamente, acredita-se que o CBD, um componente não psicotomimético da cannabis (não produz um “barato”), tenha propriedades cognitivamente protetoras e possa mitigar alguns dos efeitos nocivos do THC. Além disso, poucos estudos anteriores testaram os efeitos de cepas de alta potência comumente disponíveis.
Este estudo testa os efeitos de variedades de flores de cannabis disponíveis comercialmente no desempenho da memória de reconhecimento e ERPs que estão relacionados a diferentes processos de memória subjacentes em usuários regulares e saudáveis de cannabis. Uma tarefa de memória episódica é usada para avaliar a memória de reconhecimento, que pede aos participantes que discriminem entre itens previamente estudados e não estudados usando imagens como estímulos. Os participantes completam a mesma tarefa de memória enquanto estão embriagados em um dia e não embriagados em outro dia. Uma cepa com predominância de THC e uma cepa contendo THC e CBD estão incluídas no estudo. Os participantes autoadministram uma das duas variedades de cannabis antes da codificação e recuperação da memória.
O sangue é coletado para determinar a exposição ao THC e ao CBD, bem como para explorar como a variação genética nos genes relacionados ao metabolismo dos canabinóides, ao comportamento relacionado à cannabis e à função neurocognitiva se associam à função da memória antes e depois do uso de cannabis. Os participantes também completam medidas de autorrelato de histórico médico, qualidade do sono, função cognitiva subjetiva, atividade física, funcionamento psicológico, uso de substâncias e efeitos agudos de drogas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária de usuários regulares e saudáveis de cannabis nas áreas de Boulder e Denver
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter entre 21 e 40 anos e fornecer consentimento informado;
- Deve ser destro (Quociente de lateralidade > 60 no Inventário de lateralidade de Edimburgo - formato abreviado);
- Deve consumir cannabis pelo menos 4 dias durante o mês;
- Deve ser usuário de cannabis há pelo menos um ano;
- Deve auto-relatar não ter usado outras drogas recreativas ilícitas (por exemplo, cocaína, benzodiazepínicos (sem prescrição), opiáceos (sem prescrição), MDMA, sedativos ou metanfetaminas) nos últimos 30 dias, durante a pré-triagem;
- Não deve ter resultado positivo em um teste toxicológico de urina para drogas de abuso na consulta inicial;
- Não deve estar usando medicamentos psicotrópicos, porém medicamentos antidepressivos, ansiolíticos não benzodiazepínicos e TDAH estão ok. Os usuários de medicamentos para TDAH devem estar dispostos a se abster do uso de medicamentos para TDAH nos dias de consulta;
- Não deve ser usuário regular de nicotina (≤4 dias por semana; cigarro, cigarros eletrônicos ou sem fumaça);
- Não deve ter usado cafeína ou nicotina (cigarro, cigarro eletrônico ou sem fumaça) 4 horas antes de cada consulta;
- Deve ter um nível de álcool no ar expirado de 0 na consulta inicial (para assinar o termo de consentimento);
- Não deve estar procurando ativamente ou em tratamento para qualquer transtorno por uso de substâncias;
- As mulheres não devem estar ou tentar engravidar (conforme indicado por um teste de gravidez administrado na consulta inicial);
- Não deve estar em tratamento para transtorno psicótico ou transtorno bipolar; ou ter histórico desses distúrbios;
- Não deve ter quaisquer características físicas (por exemplo, cabelos grossos, tamanho da cabeça superior ao limite da rede, cabelos tingidos) ou apresentar quaisquer dificuldades técnicas durante os testes que resultem em um registro de EEG de baixa qualidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na amplitude do ERP (FN400)
Prazo: Sessão intoxicada e sessão não intoxicada (cerca de 1 semana)
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A eletroencefalografia é usada para quantificar o FN400.
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Sessão intoxicada e sessão não intoxicada (cerca de 1 semana)
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Diferença na amplitude do ERP (parietal)
Prazo: Sessão intoxicada e sessão não intoxicada (cerca de 1 semana).
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A eletroencefalografia é usada para quantificar os efeitos do ERP parietal.
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Sessão intoxicada e sessão não intoxicada (cerca de 1 semana).
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Diferença na precisão da memória de recuperação
Prazo: Sessão intoxicada e sessão não intoxicada (cerca de 1 semana)
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A precisão será usada para avaliar o desempenho da tarefa.
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Sessão intoxicada e sessão não intoxicada (cerca de 1 semana)
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Diferença no desempenho da memória de recuperação
Prazo: Sessão intoxicada e sessão não intoxicada (cerca de 1 semana)
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O tempo de reação será usado para avaliar o desempenho da tarefa.
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Sessão intoxicada e sessão não intoxicada (cerca de 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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O PANAS é uma medida de autorrelato de afeto positivo e negativo.
Ambas as subescalas variam de 1 a 50, com uma pontuação mais alta na escala de afeto positivo indicando maior afeto positivo e uma pontuação mais alta na escala de afeto negativo indicando maior afeto negativo.
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Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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Questionário de Mudança nos Efeitos de Drogas (DEQ)
Prazo: Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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O DEQ é uma escala visual analógica de medida dos efeitos agudos de medicamentos.
Os participantes respondem a 5 perguntas no DEQ, cada uma variando de 0 a 100, com valores mais altos para cada item indicando maior efeito do medicamento.
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Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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Mudança no inventário do Centro de Pesquisa de Dependência (ARCI-M)
Prazo: Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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O ARCI-M é uma medida de autorrelato dos efeitos subjetivos da maconha.
Esta é uma tarefa de verdadeiro-falso de 12 itens, em que pontuações mais altas (verdadeiras) indicam maior intoxicação.
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Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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Questionário de mudança no desejo por maconha
Prazo: Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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O Marijuana Craving Questionnaire é uma medida de autorrelato do desejo por maconha.
Os participantes respondem a 8 questões que variam de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando maior desejo por cannabis e sintomas somáticos.
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Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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Mudança no perfil dos estados de humor (POMS)
Prazo: Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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O POMS é uma medida de auto-relato do humor.
Os participantes completam 27 itens relacionados ao humor, variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis maiores de estados de humor específicos.
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Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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Questionário de mudança no desejo por álcool
Prazo: Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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O Questionário de Desejo de Álcool é uma medida de autorrelato do desejo de álcool.
Esta é uma escala de 2 itens, cada item variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior desejo por álcool.
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Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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Resumo da lista de verificação da paranóia adaptada ao estado (SAPC-B)
Prazo: Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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O SAPC-B é uma medida de auto-relato de paranóia.
Os participantes completam 5 itens, cada um variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maiores sentimentos de paranóia.
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Antes e depois do uso agudo de cannabis durante sessão de intoxicação
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Diferença na concentração circulante de canabinóides
Prazo: Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Os níveis sanguíneos de THC e CBD serão quantificados.
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Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploratório: Correlações entre genes relacionados ao metabolismo dos canabinóides, comportamento relacionado à cannabis e função neurocognitiva com ERPs e desempenho de memória de reconhecimento
Prazo: Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Amostras de DNA são coletadas de uma amostra de sangue basal.
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Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Exploratório: Moderação dos efeitos primários pela qualidade basal do sono usando os Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Esta é uma medida básica dos distúrbios do sono dos participantes.
Os participantes completam 4 itens, para uma pontuação total na escala de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando mais distúrbios do sono.
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Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Exploratório: Moderação dos efeitos primários pelos sintomas afetivos iniciais usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Esta é uma medida básica dos sintomas afetivos.
Os participantes completam três subescalas separadas que avaliam depressão, ansiedade e estresse, cada uma com 7 itens e pontuações mais altas indicando maiores níveis de depressão, ansiedade e estresse.
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Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Exploratório: Moderação dos efeitos primários pelo histórico de uso de substâncias na linha de base usando o Timeline Followback (TLFB)
Prazo: Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Esta é uma medida básica do histórico de uso de substâncias.
Os participantes relatam o uso de substâncias nos últimos 30 dias antes da consulta inicial.
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Linha de base, sessão de intoxicação e sessão de não intoxicação (cerca de 3 semanas no total em todas as três sessões)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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