Cannabis-Beobachtungen zu Gehirnwellen, Abruf und Aufmerksamkeit: Experiment 3 (COBRA 3)
8. Mai 2026 aktualisiert von: L. Cinnamon Bidwell
Cannabis-Beobachtungen zu Gehirnwellen, Abruf und Aufmerksamkeit: Experiment 3 (COBRA)
Diese Studie untersucht den Einfluss von ∆9-Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) auf das Erkennungsgedächtnis bei gesunden, regelmäßigen Cannabiskonsumenten.
Die Teilnehmer absolvieren die gleiche Erkennungsgedächtnisaufgabe, nachdem sie sich an einem Tag selbst eine von zwei verschiedenen Cannabisblütensorten verabreicht haben und an einem anderen Tag nicht betrunken waren.
Während der Erkennungsgedächtnisaufgabe werden ereignisbezogene Potenziale (ERPs) mittels Elektroenzephalogramm (EEG) gemessen.
Zur Quantifizierung der THC- und CBD-Exposition wird Blut entnommen.
Die Teilnehmer führen außerdem selbstberichtete Messungen der Krankengeschichte, der Schlafqualität, der subjektiven kognitiven Funktion, der körperlichen Aktivität, der psychischen Funktion, des Substanzkonsums und der akuten Arzneimittelwirkungen durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen haben die schädlichen kognitiven Auswirkungen von Cannabis nachgewiesen, mit besonders starken und konsistenten Auswirkungen im Bereich des episodischen Gedächtnisses. Bisherige Arbeiten haben jedoch nicht ausreichend berücksichtigt, dass die Gedächtniseffekte von Cannabis die zusammengesetzte Wirkung verschiedener Cannabinoide sind, die sich in ihrer Pharmakologie und Wirkung unterscheiden. Insbesondere wird angenommen, dass CBD, ein nicht psychotomimetischer Bestandteil von Cannabis (erzeugt kein „High“), kognitiv schützende Eigenschaften hat und einige der schädlichen Wirkungen von THC abschwächen kann. Darüber hinaus haben nur wenige frühere Studien die Wirkung hochwirksamer Sorten getestet, die allgemein erhältlich sind.
Diese Studie testet die Auswirkungen kommerziell erhältlicher Cannabisblütensorten auf die Erkennungsgedächtnisleistung und ERPs, die mit verschiedenen zugrunde liegenden Gedächtnisprozessen bei gesunden, regelmäßigen Cannabiskonsumenten zusammenhängen. Zur Beurteilung des Erkennungsgedächtnisses wird eine episodische Gedächtnisaufgabe verwendet, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, mithilfe von Bildern als Reizen zwischen zuvor untersuchten und nicht untersuchten Elementen zu unterscheiden. Die Teilnehmer erledigen die gleiche Gedächtnisaufgabe an einem Tag, während sie betrunken sind, und an einem anderen Tag nicht. In die Studie einbezogen werden eine THC-dominante Sorte und eine Sorte, die sowohl THC als auch CBD enthält. Die Teilnehmer verabreichen sich vor der Kodierung und dem Abruf des Gedächtnisses selbst eine der beiden Cannabissorten.
Es wird Blut gesammelt, um die THC- und CBD-Exposition zu bestimmen und um zu untersuchen, wie genetische Variationen in Genen im Zusammenhang mit dem Cannabinoid-Metabolismus, dem Cannabis-bezogenen Verhalten und der neurokognitiven Funktion mit der Gedächtnisfunktion vor und nach dem Cannabiskonsum zusammenhängen. Die Teilnehmer führen außerdem selbstberichtete Messungen der Krankengeschichte, der Schlafqualität, der subjektiven kognitiven Funktion, der körperlichen Aktivität, der psychischen Funktion, des Substanzkonsums und der akuten Arzneimittelwirkungen durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe gesunder, regelmäßiger Cannabiskonsumenten in den Gebieten Boulder und Denver
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 21 und 40 Jahre alt sein und eine Einverständniserklärung vorlegen;
- Muss Rechtshänder sein (Lateralitätsquotient > 60 im Edinburgh Handedness Inventory – Kurzform);
- Muss mindestens 4 Tage im Monat Cannabis konsumieren;
- Muss seit mindestens einem Jahr Cannabiskonsument sein;
- Muss während des Vorscreenings selbst angeben, dass er in den letzten 30 Tagen keine anderen illegalen Freizeitdrogen (z. B. Kokain, Benzodiazepine (nicht verschreibungspflichtig), Opiate (nicht verschreibungspflichtig), MDMA, Beruhigungsmittel oder Methamphetamin) konsumiert hat;
- Beim Baseline-Termin darf ein toxikologischer Urintest auf Drogen nicht positiv ausfallen.
- Darf keine psychotropen Medikamente einnehmen, Antidepressiva, Nicht-Benzodiazepin-Medikamente gegen Angstzustände und ADHS-Medikamente sind jedoch in Ordnung. Benutzer von ADHS-Medikamenten müssen bereit sein, an Termintagen auf die Einnahme von ADHS-Medikamenten zu verzichten.
- Darf kein regelmäßiger Nikotinkonsument sein (≤4 Tage pro Woche; Zigarette, E-Zigaretten oder rauchlos);
- Darf vor jedem Termin 4 Stunden lang kein Koffein oder Nikotin (Zigarette, E-Zigarette oder rauchfrei) konsumiert haben;
- Muss beim Baseline-Termin einen Atemalkoholspiegel von 0 haben (um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen);
- Darf nicht aktiv nach einer Substanzstörung suchen oder sich in Behandlung dafür befinden;
- Weibliche Probanden dürfen nicht schwanger sein oder versuchen, schwanger zu werden (wie durch einen beim Baseline-Termin durchgeführten Schwangerschaftstest angezeigt);
- Darf nicht wegen einer psychotischen oder bipolaren Störung in Behandlung sein; oder eine Vorgeschichte mit diesen Störungen haben;
- Es dürfen keine physikalischen Merkmale vorliegen (z. B. dichtes Haar, Kopfgröße, die die Grenze des Netzes überschreitet, gefärbtes Haar) und es dürfen während des Tests keine technischen Schwierigkeiten auftreten, die zu einer EEG-Aufzeichnung von schlechter Qualität führen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der ERP-Amplitude (FN400)
Zeitfenster: Betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (ca. 1 Woche)
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Zur Quantifizierung von FN400 wird die Elektroenzephalographie eingesetzt.
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Betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (ca. 1 Woche)
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Unterschied in der ERP-Amplitude (parietal)
Zeitfenster: Sitzung unter Alkoholeinfluss und Sitzung ohne Alkohol (ca. 1 Woche).
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Zur Quantifizierung parietaler ERP-Effekte wird die Elektroenzephalographie eingesetzt.
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Sitzung unter Alkoholeinfluss und Sitzung ohne Alkohol (ca. 1 Woche).
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Unterschied in der Genauigkeit des Abrufspeichers
Zeitfenster: Betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (ca. 1 Woche)
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Zur Beurteilung der Aufgabenleistung wird die Genauigkeit herangezogen.
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Betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (ca. 1 Woche)
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Unterschied in der Leistung des Abrufgedächtnisses
Zeitfenster: Betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (ca. 1 Woche)
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Die Reaktionszeit wird zur Beurteilung der Aufgabenleistung herangezogen.
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Betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (ca. 1 Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Zeitplans für positive und negative Affekte (PANAS)
Zeitfenster: Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Das PANAS ist eine Selbstberichtsmessung positiver und negativer Auswirkungen.
Beide Subskalen reichen von 1 bis 50, wobei ein höherer Wert auf der Skala „Positiver Affekt“ einen stärkeren positiven Affekt und ein höherer Wert auf der Skala „Negativer Affekt“ einen stärkeren negativen Affekt anzeigt.
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Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Änderung des Fragebogens zu Arzneimittelwirkungen (DEQ)
Zeitfenster: Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Der DEQ ist eine visuelle Analogskala zur Messung akuter Arzneimittelwirkungen.
Den Teilnehmern werden 5 Fragen zum DEQ gestellt, die jeweils zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte für jedes Element auf eine stärkere Arzneimittelwirkung hinweisen.
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Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Änderung im Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI-M)
Zeitfenster: Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Der ARCI-M ist ein Selbstberichtsmaß für die subjektive Wirkung von Marihuana.
Hierbei handelt es sich um eine 12-Punkte-Richtig-Falsch-Aufgabe, bei der höhere (wahre) Werte auf eine stärkere Vergiftung hinweisen.
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Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Änderung im Fragebogen zum Verlangen nach Marihuana
Zeitfenster: Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Der Fragebogen zum Marihuana-Verlangen ist ein Selbsteinschätzungsmaßstab für das Verlangen nach Marihuana.
Die Teilnehmer beantworten 8 Fragen im Bereich von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl auf ein stärkeres Verlangen nach Cannabis und somatische Symptome hinweist.
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Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Änderung des Profils der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Das POMS ist ein Selbstberichtsmaß für die Stimmung.
Die Teilnehmer lösen 27 stimmungsbezogene Aufgaben im Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an bestimmten Stimmungszuständen hinweisen.
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Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Änderung des Fragebogens zum Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Der Fragebogen zum Alkoholverlangen ist ein Selbstbericht zur Messung des Alkoholverlangens.
Hierbei handelt es sich um eine 2-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt zwischen 0 und 10 liegt, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Verlangen nach Alkohol hinweisen.
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Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Change in State Adapted Paranoia Checklist-Brief (SAPC-B)
Zeitfenster: Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Der SAPC-B ist ein Selbstberichtsmaß für Paranoia.
Die Teilnehmer lösen jeweils 5 Aufgaben im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Paranoia-Gefühle hinweisen.
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Vor und nach akutem Cannabiskonsum während einer betrunkenen Sitzung
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Unterschied in der zirkulierenden Cannabinoidkonzentration
Zeitfenster: Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Der THC- und CBD-Blutspiegel wird quantifiziert.
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Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Explorativ: Korrelationen zwischen Genen im Zusammenhang mit dem Cannabinoid-Metabolismus, Cannabis-bezogenem Verhalten und neurokognitiver Funktion mit ERPs und Erkennungsgedächtnisleistung
Zeitfenster: Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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DNA-Proben werden aus einer Basisblutprobe entnommen.
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Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Explorativ: Mäßigung der primären Effekte durch die Basisschlafqualität unter Verwendung der Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS)
Zeitfenster: Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Dies ist ein Basismaß für die Schlafstörung der Teilnehmer.
Die Teilnehmer füllen 4 Aufgaben aus, sodass die Gesamtpunktzahl auf der Skala zwischen 4 und 20 liegt, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Schlafstörungen hinweisen.
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Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Explorativ: Mäßigung der Primäreffekte durch affektive Grundsymptome unter Verwendung der Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Dies ist ein Basismaß für affektive Symptome.
Die Teilnehmer absolvieren drei separate Unterskalen zur Beurteilung von Depressionen, Angstzuständen und Stress mit jeweils 7 Elementen und höheren Werten, die auf ein höheres Maß an Depression, Angstzuständen und Stress hinweisen.
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Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Explorativ: Moderation der primären Effekte durch die Baseline-Substanzkonsumhistorie unter Verwendung des Timeline Followback (TLFB)
Zeitfenster: Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Dies ist ein Basismaß für die Substanzkonsumhistorie.
Die Teilnehmer berichten über ihren Substanzkonsum in den letzten 30 Tagen vor dem Basistermin.
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Basislinie, betrunkene Sitzung und nicht betrunkene Sitzung (insgesamt etwa 3 Wochen über alle drei Sitzungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Curran, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0309: Experiment 3
- R01DA052431 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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