당뇨병성 신경병증에 대한 신경조절 치료법과 디지털 헬스 통합
당뇨병성 신경병증 환자의 감각 및 운동 기능에 대한 신경조절 치료법과 디지털 헬스 통합
연구 개요
상세 설명
실험그룹:
이 그룹에는 말초 신경병증이 있는 2형 당뇨병 환자 30명이 포함됩니다. 환자는 TENS 및 NMES를 일주일에 3일 30분간, 10주 동안 의료 치료를 받게 됩니다.
통제 그룹:
이 그룹에는 말초 신경병증이 있는 30명의 제2형 당뇨병 환자가 포함됩니다. 환자는 의학적 치료와 함께 10주 동안 주 3일, 30분 세션 동안 위약 TENS 및 NMES를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 55~65세의 세계보건기구(WHO) 기준 당뇨병 진단 2. BMI > 25kg/m2 3. 임상적으로 당뇨병성 신경병증으로 진단됨. 4. 모든 환자는 당뇨병을 조절하면서 경구 혈당 강하제를 복용하고 있습니다.
5. 연구 절차 및 개입을 준수하려는 의지. 6. 사전 동의를 제공할 수 있는 능력. 7. 검증된 MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument) 설문지에서 ≥7점을 기준으로 원위 대칭 다발신경병증(DSPN)을 나타냅니다.
8. 적당히 조절된 혈압을 나타냄
제외 기준:
1. 결과 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 중요한 신경학적 또는 근골격계 장애의 존재.
2. 심각한 인지 장애 또는 사전 동의 제공 불능. 3. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 최근 수술 절차 또는 주요 의학적 사건.
4. 골절. 5. 심부전. 6. 비협조적인 환자. 7. 빈혈 환자. 8. 간질환이 있는 환자. 9. 흡연자 환자. 10. 심장 박동조율기, 자동 이식형 제세동기(AICD) 또는 기타 이식형 전기 장치 11. 기존의 심부 정맥 혈전증(DVT) 12. 금속 임플란트 13. 현재 발 궤양 또는 기타 하지 피부 궤양 14. 신경병증의 다른 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이 그룹에는 말초 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자 30명이 포함됩니다. 환자는 TENS 및 NMES를 주 3일 30분 동안, 10주 동안 약물 치료를 받습니다.
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이 그룹에는 말초 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자 30명이 포함됩니다. 환자는 TENS 및 NMES를 주 3일 30분 동안, 10주 동안 약물 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
이 그룹에는 말초 신경병증이 있는 2형 당뇨병 환자 30명이 포함됩니다. 환자는 위약 TENS 및 NMES를 10주간 의학적 치료와 함께 주 3일, 30분 세션으로 받게 됩니다.
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이 그룹에는 말초 신경병증이 있는 2형 당뇨병 환자 30명이 포함됩니다. 환자는 위약 TENS 및 NMES를 10주간 의학적 치료와 함께 주 3일, 30분 세션으로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 속도
기간: 10주
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표면 전극이라고 불리는 접착 패치는 피부의 여러 지점에 있는 신경이나 근육 위에 배치됩니다. 매우 약한 전기 자극이 다른 패치나 휴대용 자극기를 통해 적용되어 신경을 자극합니다. 신경의 결과적인 전기적 활동은 전극에 의해 기록됩니다. 전극 사이의 거리와 전기 자극이 전극 사이를 이동하는 데 걸리는 시간을 사용하여 신경 신호의 속도를 측정합니다. 여러 다른 신경을 검사하는 것은 정상입니다. |
10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도검사
기간: 10주
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EMG는 심장 근육의 EKG와 유사하게 휴식 시와 수축 시 근육이 생성하는 전기 활동을 평가합니다.
의사는 검사할 선택된 근육에 하나의 작은 테플론 코팅 와이어 핀을 배치합니다.
핀 끝은 안테나처럼 작동하여 화면에서 듣고 볼 수 있는 근육의 전기 활동을 포착합니다.
근육을 조이(수축)하라는 메시지가 표시됩니다.
전기적 활동은 기록되며 근육이 수축할 때 펑하는 소리와 딸깍거리는 소리로 들을 수 있습니다.
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10주
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구글 피트니스
기간: 10주
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Google Fit은 신체 활동과 전반적인 건강을 추적하고 모니터링하는 데 중점을 두고 Google에서 개발한 모바일 애플리케이션입니다.
피트니스 목표를 설정하고, 활동 수준을 추적하고, 시간 경과에 따른 진행 상황을 모니터링할 수 있는 도구를 제공하여 사용자가 더 건강한 라이프스타일을 영위할 수 있도록 설계되었습니다.
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10주
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내 고통을 관리하세요
기간: 10주
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Manage My Pain은 개인이 만성 통증을 추적하고 관리하는 데 도움을 주기 위해 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
이는 사용자가 통증 수준, 치료 및 전반적인 웰빙을 모니터링할 수 있는 포괄적인 도구 세트를 제공합니다.
이 앱을 통해 사용자는 강도, 위치, 유발 요인 및 관련 증상을 포함하여 통증에 대한 자세한 정보를 기록할 수 있습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: nesreen elnahas, phd, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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