Digital Heath -integraatio diabeettisen neuropatian neuromodulaatiohoitojen kanssa
Digitaalinen terveysintegraatio neuromodulaatiohoidolla diabeettista neuropatiaa sairastavien potilaiden sensoriseen ja motoriseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen ryhmä:
Tähän ryhmään kuuluu 30 tyypin II diabeetikkoa, joilla on perifeerinen neuropatia. Potilaat saavat TENS- ja NMES-hoitoa 30 minuutin ajan 3 päivänä viikossa 10 viikon ajan lääkehoidolla.
Kontrolliryhmä:
Tähän ryhmään kuuluu 30 tyypin II diabeetikkoa, joilla on perifeerinen neuropatia. Potilaat saavat lumelääkettä TENS- ja NMES-hoitona 30 minuutin jaksoissa, 3 päivänä viikossa, 10 viikon ajan lääkehoidolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Maailman terveysjärjestön (WHO) diabeteksen diagnoosi 55–65-vuotiaille 2. BMI> 25 kg/m2 3. Kliinisesti diagnosoitu diabeettinen neuropatia. 4. Kaikki potilaat käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, joilla on hallinnassa oleva diabetes mellitus.
5. Halukkuus noudattaa tutkimusmenetelmiä ja interventioita. 6. Kyky antaa tietoinen suostumus. 7. Distaalinen symmetrinen polyneuropatia (DSPN) validoidun Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -kyselylomakkeen pistemäärän ≥7 perusteella.
8. jolla on kohtalaisen hallittu verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
1. Muiden merkittävien neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen, jotka voivat hämmentää tulosten arviointia.
2. Vakava kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus. 3. Viimeaikaiset kirurgiset toimenpiteet tai suuret lääketieteelliset tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
4. Murtuma. 5. Sydämen vajaatoiminta. 6. Yhteistyökyvyttömät potilaat. 7. Aneeminen potilas. 8. Potilaat, joilla on maksasairaus. 9. Tupakoitsijat. 10. Mikä tahansa sydämentahdistin, automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (AICD) tai muu implantoitu sähkölaite 11. Olemassa oleva syvä laskimotromboosi (DVT) 12. Kaikki metalliset implantit 13. Nykyinen jalkahaavauma tai muut alaraajojen ihohaavat 14. Mikä tahansa muu neuropatian syy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 tyypin II diabeetikkoa, joilla on perifeerinen neuropatia. Potilaat saavat TENS- ja NMES-hoitoa 30 minuutin ajan 3 päivänä viikossa 10 viikon ajan lääkehoidolla
|
Tähän ryhmään kuuluu 30 tyypin II diabeetikkoa, joilla on perifeerinen neuropatia. Potilaat saavat TENS- ja NMES-hoitoa 30 minuutin ajan 3 päivänä viikossa 10 viikon ajan lääkehoidolla
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 tyypin II diabeetikkoa, joilla on perifeerinen neuropatia. Potilaat saavat lumelääkettä TENS- ja NMES-hoitoa 30 minuutin aikana, 3 päivänä viikossa, 10 viikon ajan lääkehoidolla.
|
Tähän ryhmään kuuluu 30 tyypin II diabeetikkoa, joilla on perifeerinen neuropatia. Potilaat saavat lumelääkettä TENS- ja NMES-hoitoa 30 minuutin aikana, 3 päivänä viikossa, 10 viikon ajan lääkehoidolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermojen johtumisnopeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pintaelektrodeiksi kutsuttuja liimalappuja sijoitetaan iholle hermojen tai lihasten päälle eri kohtiin. Erittäin lievä sähköinen impulssi asetetaan muiden laastareiden tai kädessä pidettävän stimulaattorin kautta hermon stimuloimiseksi. Tuloksena oleva hermon sähköinen aktiivisuus tallennetaan elektrodien avulla. Elektrodien välistä etäisyyttä ja aikaa, joka kuluu sähköisten impulssien kulkemiseen elektrodien välillä, käytetään hermosignaalien nopeuden mittaamiseen. On normaalia, että useita eri hermoja testataan. |
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
EMG arvioi lihasten sähköistä aktiivisuutta levossa ja sen supistumisen aikana, kuten sydänlihaksen EKG.
Lääkäri asettaa yhden pienen, teflonpäällysteisen lankatapin valittuihin tutkittaviin lihaksiin.
Neulan kärki toimii kuin antenni, joka poimii lihaksesta sähköistä toimintaa, joka voidaan kuulla ja nähdä näytöltä.
Sinua pyydetään kiristämään (supistamaan) lihasta.
Sähköaktiviteetti tallennetaan ja se voidaan kuulla poksahdus- ja naksahdusääninä, kun lihas supistuu
|
10 viikkoa
|
|
Google Fit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Google Fit on Googlen kehittämä mobiilisovellus, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden ja yleiskunnon seurantaan ja seurantaan.
Se on suunniteltu auttamaan käyttäjiä noudattamaan terveellisempiä elämäntapoja tarjoamalla heille työkaluja kuntotavoitteiden asettamiseen, aktiivisuustason seuraamiseen ja edistymisen seuraamiseen ajan mittaan.
|
10 viikkoa
|
|
Hallitse kipuani
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Manage My Pain on mobiilisovellus, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä kroonisen kivun seurannassa ja hallinnassa.
Se tarjoaa käyttäjille kattavan joukon työkaluja kiputason, hoitojen ja yleisen hyvinvoinnin seuraamiseen.
Sovelluksen avulla käyttäjät voivat tallentaa yksityiskohtaisia tietoja kivusta, mukaan lukien intensiteetti, sijainti, laukaisevat tekijät ja niihin liittyvät oireet
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: nesreen elnahas, phd, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabeettiset neuropatiat
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Kontrolliryhmät
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005260
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .