Integración de la salud digital con terapias de neuromodulación sobre la neuropatía diabética
Integración de la salud digital con terapias de neuromodulación de la función sensorial y motora en pacientes con neuropatía diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo Experimental:
Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II con neuropatía periférica. Los pacientes recibirán TENS y NMES durante 30 minutos, 3 días a la semana, durante 10 semanas con tratamiento médico.
Grupo de control:
Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II con neuropatía periférica. Los pacientes recibirán TENS y NMES placebo durante sesiones de 30 minutos, 3 días a la semana, durante 10 semanas con tratamiento médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Dokki, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico de diabetes basado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) con edades de 55 a 65 años 2. IMC > 25 kg/m2 3. Diagnosticado clínicamente con neuropatía diabética. 4. Todos los pacientes están tomando hipoglucemiantes orales con diabetes mellitus controlada.
5. Voluntad de cumplir con los procedimientos e intervenciones del estudio. 6. Capacidad para dar consentimiento informado. 7.presentar polineuropatía simétrica distal (DSPN) según una puntuación ≥7 en el cuestionario validado del Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
8. exhibir presión arterial moderadamente controlada
Criterios de exclusión:
1. Presencia de otros trastornos neurológicos o musculoesqueléticos importantes que puedan confundir la evaluación de los resultados.
2. Deterioro cognitivo grave o incapacidad para dar consentimiento informado. 3. Cualquier procedimiento quirúrgico reciente o evento médico importante que pueda afectar los resultados del estudio.
4. Fractura. 5. Insuficiencia cardíaca. 6. Pacientes que no cooperan. 7. Paciente anémico. 8. Pacientes con enfermedades hepáticas. 9. Pacientes fumadores. 10. Cualquier marcapasos cardíaco, desfibrilador automático implantable (AICD) u otro dispositivo eléctrico implantado 11. Una trombosis venosa profunda (TVP) existente 12. Cualquier implante metálico 13. Ulceración actual del pie u otras úlceras cutáneas de las extremidades inferiores 14. Cualquier otra causa de neuropatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II con neuropatía periférica. Los pacientes recibirán TENS y NMES durante 30 minutos, 3 días a la semana, durante 10 semanas con tratamiento médico.
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Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II con neuropatía periférica. Los pacientes recibirán TENS y NMES durante 30 minutos, 3 días a la semana, durante 10 semanas con tratamiento médico.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control
Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II con neuropatía periférica. Los pacientes recibirán TENS y NMES placebo durante sesiones de 30 minutos, 3 días a la semana, durante 10 semanas con tratamiento médico.
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Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II con neuropatía periférica. Los pacientes recibirán TENS y NMES placebo durante sesiones de 30 minutos, 3 días a la semana, durante 10 semanas con tratamiento médico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se colocan parches adhesivos llamados electrodos de superficie en la piel sobre los nervios o músculos en diferentes puntos. Se aplica un impulso eléctrico muy suave mediante otros parches o un estimulador portátil para estimular el nervio. Los electrodos registran la actividad eléctrica resultante del nervio. La distancia entre los electrodos y el tiempo que tardan los impulsos eléctricos en viajar entre los electrodos se utilizan para medir la velocidad de las señales nerviosas. Es normal que se examinen varios nervios diferentes. |
10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Un EMG evalúa la actividad eléctrica que produce un músculo en reposo y cuando se contrae, similar a un ECG del músculo cardíaco.
El médico coloca un pequeño alfiler de alambre recubierto de teflón en los músculos seleccionados que se van a estudiar.
La punta del alfiler actúa como una antena, captando la actividad eléctrica del músculo que se puede escuchar y ver en una pantalla.
Se le pedirá que contraiga (contraiga) el músculo.
La actividad eléctrica se registra y se puede escuchar en forma de chasquidos y chasquidos cuando el músculo se contrae.
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10 semanas
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Ajuste de Google
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Google Fit es una aplicación móvil desarrollada por Google que se centra en rastrear y monitorear la actividad física y el estado físico general.
Está diseñado para ayudar a los usuarios a llevar estilos de vida más saludables brindándoles herramientas para establecer objetivos de acondicionamiento físico, realizar un seguimiento de sus niveles de actividad y monitorear su progreso a lo largo del tiempo.
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10 semanas
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Manejar mi dolor
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Manage My Pain es una aplicación móvil diseñada para ayudar a las personas a rastrear y controlar el dolor crónico.
Proporciona un conjunto completo de herramientas para que los usuarios controlen los niveles de dolor, los tratamientos y el bienestar general.
La aplicación permite a los usuarios registrar información detallada sobre su dolor, incluida la intensidad, la ubicación, los desencadenantes y los síntomas asociados.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: nesreen elnahas, phd, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Neuropatías diabéticas
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Grupos de control
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005260
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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