Integração da saúde digital com terapias de neuromodulação na neuropatia diabética
Integração da saúde digital com terapias de neuromodulação na função sensorial e motora em pacientes com neuropatia diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo Experimental:
Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II com neuropatia periférica. Os pacientes receberão TENS e NMES por 30 minutos, 3 dias por semana, durante 10 semanas com tratamento médico.
Grupo de controle:
Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II com neuropatia periférica. Os pacientes receberão placebo TENS e NMES por sessões de 30 minutos, 3 dias por semana, durante 10 semanas com tratamento médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Diagnóstico de diabetes baseado na Organização Mundial da Saúde (OMS) com idades de 55 a 65 anos 2. IMC> 25kg/m2 3. Diagnosticado clinicamente com neuropatia diabética. 4. Todos os pacientes estão em uso de hipoglicemiantes orais com diabetes mellitus controlado.
5. Disponibilidade para cumprir os procedimentos e intervenções do estudo. 6. Capacidade de fornecer consentimento informado. 7. apresentando polineuropatia simétrica distal (DSPN) com base em uma pontuação ≥7 no questionário validado do Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
8. exibindo pressão arterial moderadamente controlada
Critérios de exclusão:
1. Presença de outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos significativos que possam confundir a avaliação dos resultados.
2. Comprometimento cognitivo grave ou incapacidade de fornecer consentimento informado. 3. Quaisquer procedimentos cirúrgicos recentes ou eventos médicos importantes que possam afetar os resultados do estudo.
4. Fratura. 5. Insuficiência Cardíaca. 6. Pacientes não cooperativos. 7. Paciente anêmico. 8. Pacientes com doenças hepáticas. 9. Pacientes Fumantes. 10. Qualquer marcapasso cardíaco, cardioversor desfibrilador implantável automático (AICD) ou outro dispositivo elétrico implantado 11. Uma trombose venosa profunda (TVP) existente 12. Quaisquer implantes metálicos 13. Ulceração atual no pé ou outras úlceras na pele dos membros inferiores 14. Qualquer outra causa de neuropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II com neuropatia periférica. Os pacientes receberão TENS e EENM por 30 minutos, 3 dias por semana, durante 10 semanas com tratamento médico
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Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II com neuropatia periférica. Os pacientes receberão TENS e EENM por 30 minutos, 3 dias por semana, durante 10 semanas com tratamento médico
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II com neuropatia periférica. Os pacientes receberão TENS e EENM placebo por sessões de 30 minutos, 3 dias por semana, durante 10 semanas com tratamento médico
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Este grupo incluirá 30 pacientes diabéticos tipo II com neuropatia periférica. Os pacientes receberão TENS e EENM placebo por sessões de 30 minutos, 3 dias por semana, durante 10 semanas com tratamento médico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade de condução nervosa
Prazo: 10 semanas
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Adesivos chamados eletrodos de superfície são colocados na pele sobre nervos ou músculos em diferentes pontos. Um impulso elétrico muito suave é aplicado através de outros adesivos ou de um estimulador portátil para estimular o nervo. A atividade elétrica resultante do nervo é registrada pelos eletrodos. A distância entre os eletrodos e o tempo que os impulsos elétricos levam para viajar entre os eletrodos são usados para medir a velocidade dos sinais nervosos. É normal que vários nervos diferentes sejam testados. |
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia
Prazo: 10 semanas
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Um EMG avalia a atividade elétrica que um músculo produz em repouso e quando se contrai, semelhante a um ECG do músculo cardíaco.
O médico coloca um único pino de arame revestido de Teflon nos músculos selecionados a serem estudados.
A ponta do alfinete funciona como uma antena, captando atividade elétrica do músculo que pode ser ouvida e vista em uma tela.
Você será solicitado a contrair (contrair) o músculo.
A atividade elétrica é registrada e pode ser ouvida como estalos e cliques quando o músculo está se contraindo
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10 semanas
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Google Fit
Prazo: 10 semanas
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Google Fit é um aplicativo móvel desenvolvido pelo Google que se concentra no rastreamento e monitoramento da atividade física e do condicionamento físico geral.
Ele foi projetado para ajudar os usuários a ter estilos de vida mais saudáveis, fornecendo-lhes ferramentas para definir metas de condicionamento físico, monitorar seus níveis de atividade e monitorar seu progresso ao longo do tempo.
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10 semanas
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Gerenciar minha dor
Prazo: 10 semanas
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Manage My Pain é um aplicativo móvel desenvolvido para auxiliar indivíduos no rastreamento e gerenciamento da dor crônica.
Ele fornece um conjunto abrangente de ferramentas para os usuários monitorarem os níveis de dor, tratamentos e bem-estar geral.
O aplicativo permite que os usuários registrem informações detalhadas sobre sua dor, incluindo intensidade, localização, gatilhos e sintomas associados.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: nesreen elnahas, phd, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Diabetes Mellitus
- Complicações do Diabetes
- Neuropatias diabéticas
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Grupos de controle
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005260
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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