Интеграция цифрового здравоохранения с нейромодуляционной терапией при диабетической нейропатии
Интеграция цифрового здравоохранения с нейромодуляционной терапией сенсорных и моторных функций у пациентов с диабетической нейропатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа:
В эту группу войдут 30 пациентов с диабетом II типа и периферической нейропатией. Пациенты будут получать TENS и NMES в течение 30 минут 3 дня в неделю в течение 10 недель на фоне медикаментозного лечения.
Контрольная группа:
В эту группу войдут 30 пациентов с диабетом II типа и периферической нейропатией. Пациенты будут получать плацебо TENS и NMES в течение 30-минутных сеансов 3 дня в неделю в течение 10 недель на фоне медикаментозного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dokki, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Диагноз СД по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в возрасте от 55 до 65 лет 2. ИМТ > 25 кг/м2 3. Клинически диагностирована диабетическая нейропатия. 4. Все больные при контролируемом сахарном диабете принимают пероральные сахароснижающие препараты.
5. Готовность соблюдать процедуры исследования и вмешательства. 6. Возможность дать информированное согласие. 7. у вас дистальная симметричная полинейропатия (ДСПН) на основании оценки ≥7 по утвержденному опроснику Мичиганского инструмента скрининга невропатии (MNSI).
8. умеренно контролируемое кровяное давление
Критерии исключения:
1. Наличие других серьезных неврологических или скелетно-мышечных нарушений, которые могут усложнить оценку результатов.
2. Тяжелые когнитивные нарушения или неспособность дать информированное согласие. 3. Любые недавние хирургические процедуры или серьезные медицинские события, которые могли повлиять на результаты исследования.
4. Перелом. 5. Сердечная недостаточность. 6. Несотрудничающие пациенты. 7. Больной анемией. 8. Больные с заболеваниями печени. 9. Больные курильщики. 10. Любой кардиостимулятор, автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (AICD) или другое имплантированное электрическое устройство 11. Имеющийся тромбоз глубоких вен (ТГВ) 12. Любые металлические имплантаты 13. Текущие язвы на стопах или другие язвы на коже нижних конечностей 14. Любая другая причина невропатии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В эту группу войдут 30 пациентов с диабетом II типа и периферической нейропатией. Пациенты будут получать TENS и NMES в течение 30 минут 3 дня в неделю в течение 10 недель на фоне медикаментозного лечения.
|
В эту группу войдут 30 пациентов с диабетом II типа и периферической нейропатией. Пациенты будут получать TENS и NMES в течение 30 минут 3 дня в неделю в течение 10 недель на фоне медикаментозного лечения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
В эту группу войдут 30 пациентов с диабетом II типа и периферической нейропатией. Пациенты будут получать плацебо TENS и NMES в течение 30-минутных сеансов, 3 дня в неделю, в течение 10 недель с медикаментозным лечением.
|
В эту группу войдут 30 пациентов с диабетом II типа и периферической нейропатией. Пациенты будут получать плацебо TENS и NMES в течение 30-минутных сеансов, 3 дня в неделю, в течение 10 недель с медикаментозным лечением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость нервной проводимости
Временное ограничение: 10 недель
|
Клейкие пластыри, называемые поверхностными электродами, помещаются на кожу над нервами или мышцами в разных местах. С помощью других пластырей или портативного стимулятора подается очень мягкий электрический импульс для стимуляции нерва. Возникающая в результате электрическая активность нерва регистрируется электродами. Расстояние между электродами и время, необходимое для прохождения электрических импульсов между электродами, используются для измерения скорости нервных сигналов. Это нормально, если исследуются несколько разных нервов. |
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиография
Временное ограничение: 10 недель
|
ЭМГ оценивает электрическую активность мышцы в состоянии покоя и при сокращении, аналогично ЭКГ сердечной мышцы.
Врач помещает один маленький проволочный штифт с тефлоновым покрытием в выбранные мышцы, подлежащие исследованию.
Кончик булавки действует как антенна, улавливая электрическую активность мышцы, которую можно услышать и увидеть на экране.
Вас попросят напрячь (сократить) мышцу.
Электрическая активность записывается и может быть услышана в виде хлопков и щелчков при сокращении мышцы.
|
10 недель
|
|
Google Фит
Временное ограничение: 10 недель
|
Google Fit — это мобильное приложение, разработанное Google, которое предназначено для отслеживания и мониторинга физической активности и общего состояния здоровья.
Он разработан, чтобы помочь пользователям вести более здоровый образ жизни, предоставляя им инструменты для постановки целей в фитнесе, отслеживания уровня активности и мониторинга их прогресса с течением времени.
|
10 недель
|
|
Управляй моей болью
Временное ограничение: 10 недель
|
Manage My Pain — это мобильное приложение, предназначенное для помощи людям в отслеживании и лечении хронической боли.
Он предоставляет пользователям полный набор инструментов для мониторинга уровня боли, лечения и общего самочувствия.
Приложение позволяет пользователям записывать подробную информацию о боли, включая интенсивность, местоположение, триггеры и связанные симптомы.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: nesreen elnahas, phd, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Сахарный диабет
- Осложнения диабета
- Диабетические невропатии
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Контрольные группы
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005260
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .