EGFR 돌연변이, 진행성 또는 전이성 NSCLC에서 SHR-A2009 대 백금 기반 화학요법에 대한 연구

포함 기준:

1. 18세 ~ 75세(포함), 여성 또는 남성
2. 조직학 또는 세포학으로 확인된 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자
3. 이전에 EGFR-TKI로 치료받았음;
4. RECIST v1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 종양 병변
5. 0-1의 ECOG 성능 점수;
6. 예상 생존 시간 ≥ 12주;
7. 적절한 골수 및 기관 기능
8. 피험자는 임상시험 이전에 본 연구에 대한 사전 동의를 제공하고 서면 사전 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 활동성 중추신경계(CNS) 전이가 있는 피험자.
2. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 화학요법과 같은 항종양 치료를 받았습니다.
3. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 30 Gy 이상의 비흉부 근치 방사선 치료를 받았습니다.
4. 연구 약물을 처음 사용하기 전 4주 이내에 주요 장기 수술 또는 심각한 외상,
5. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 ≤ 5년 이내에 수반되는 기타 악성 종양;
6. 간질성 폐렴의 병력이 있거나 간질성 폐렴이 의심되는 스크리닝 영상에서 의심되는 피험자 또는 폐 기능에 심각한 영향을 미치는 기타 중등도에서 중증의 폐 질환
7. 심각한 심혈관 질환
8. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 심각한 감염이 존재함
9. 첫 번째 연구 투여 전 3개월 이내에 동맥/정맥 혈전증 사건
10. HIV 검사 양성을 포함한 면역결핍 병력
11. 활동성 B형 또는 C형 간염의 존재;
12. 연구 치료제의 모든 구성요소에 대한 알레르기 반응 또는 기타 단일클론항체에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력.