En studie av SHR-A2009 versus platinabasert kjemoterapi ved EGFR-mutert, avansert eller metastatisk NSCLC

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18 til 75 år (inkludert), kvinne eller mann
2. Personer med ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histologi eller cytologi
3. Tidligere behandlet av EGFR-TKI；
4. Minst én målbar tumorlesjon i henhold til RECIST v1.1
5. ECOG ytelsesscore på 0-1;
6. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uker;
7. Tilstrekkelig funksjon av benmarg og organer
8. Forsøkspersonene er pålagt å gi informert samtykke for denne studien før utprøvingen og frivillig signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser.
2. Mottok antitumorterapi som kjemoterapi innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;
3. Mottok >30 Gy med ikke-thorax radikal strålebehandling innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet;
4. Større organkirurgi eller betydelig traume innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet;
5. Samtidig andre maligniteter ≤ 5 år før første dose av studiemedikamentet;
6. Personer med en historie med interstitiell pneumonitt eller bildediagnostikk ved screening som tyder på mistenkt interstitiell pneumonitt; eller annen moderat til alvorlig lungesykdom som alvorlig påvirker lungefunksjonen
7. Alvorlig kardiovaskulær sykdom
8. Tilstedeværelse av alvorlig infeksjon innen 4 uker før første dose av studiemedikamentet
9. Arterielle/venøse trombotiske hendelser innen 3 måneder før den første studiedosen
10. Historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test
11. Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B eller C;
12. Anamnese med allergiske reaksjoner på en hvilken som helst komponent i studiebehandlingen eller alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer.