Un estudio de SHR-A2009 versus quimioterapia basada en platino en el NSCLC avanzado o metastásico con mutación de EGFR

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 a 75 años (inclusive), Mujer o hombre
2. Sujetos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico irresecable confirmado por histología o citología
3. Previamente tratado con EGFR-TKI；
4. Al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1
5. Puntaje de desempeño ECOG de 0-1;
6. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 12 semanas;
7. Función adecuada de la médula ósea y los órganos.
8. Los sujetos deben dar su consentimiento informado para este estudio antes del ensayo y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos con metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC).
2. Recibió terapia antitumoral, como quimioterapia, dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
3. Recibió >30 Gy de radioterapia radical no torácica dentro de las 4 semanas previas a la primera administración del fármaco del estudio;
4. Cirugía de órganos importantes o traumatismo significativo dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio;
5. Otras neoplasias malignas concomitantes ≤ 5 años antes de la primera dosis del fármaco del estudio;
6. Sujetos con antecedentes de neumonitis intersticial o imágenes en el momento del cribado que sugieran sospecha de neumonitis intersticial; u otra enfermedad pulmonar de moderada a grave que afecte gravemente la función pulmonar
7. Enfermedad cardiovascular grave
8. Presencia de infección grave en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
9. Eventos trombóticos arteriales/venosos dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis del estudio
10. Historial de inmunodeficiencia, incluida una prueba de VIH positiva.
11. Presencia de hepatitis B o C activa;
12. Historial de reacciones alérgicas a cualquier componente del tratamiento del estudio o reacciones alérgicas graves a otros anticuerpos monoclonales.