Um estudo de quimioterapia baseada em SHR-A2009 versus platina em NSCLC com mutação de EGFR, avançado ou metastático

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 a 75 anos (inclusive), Mulher ou homem
2. Indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas, não escamoso, localmente avançado ou metastático, irressecável, confirmado por histologia ou citologia
3. Anteriormente tratado por EGFR-TKI；
4. Pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com RECIST v1.1
5. Pontuação de desempenho ECOG de 0-1;
6. Tempo de sobrevivência esperado ≥ 12 semanas;
7. Medula óssea adequada e função orgânica
8. Os sujeitos são obrigados a dar consentimento informado para este estudo antes do ensaio e assinar voluntariamente um termo de consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com metástases ativas no sistema nervoso central (SNC).
2. Recebeu terapia antitumoral, como quimioterapia, nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo;
3. Recebeu> 30 Gy de radioterapia radical não torácica nas 4 semanas anteriores à primeira administração do medicamento do estudo;
4. Cirurgia de órgão importante ou trauma significativo nas 4 semanas anteriores ao primeiro uso do medicamento do estudo;
5. Outras doenças malignas concomitantes ≤ 5 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo;
6. Indivíduos com história de pneumonite intersticial ou exames de imagem sugestivos de suspeita de pneumonite intersticial; ou outra doença pulmonar moderada a grave que afeta gravemente a função pulmonar
7. Doença cardiovascular grave
8. Presença de infecção grave nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento em estudo
9. Eventos trombóticos arteriais/venosos nos 3 meses anteriores à primeira dose do estudo
10. História de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo
11. Presença de hepatite B ou C ativa;
12. História de reações alérgicas a qualquer componente do tratamento do estudo ou reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais.