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IDH2 유전자 변화가 있는 급성 골수성 백혈병으로 새로 진단된 사람들을 위한 새로운 치료법 비교(MyeloMATCH 치료 시험)

2026년 9월 17일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

새로 진단된 IDH2 돌연변이 급성 골수성 백혈병 노인 성인을 대상으로 경구용 Decitabine 및 Cedazuridine, Venetoclax 및 Enasidenib을 비교한 경구용 Decitabine 및 Cedazuridine 및 Venetoclax의 무작위 제2상 시험: MyeloMATCH 치료 시험

이 제2상 MyeloMATCH 치료 시험은 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML)을 앓는 노인 환자 또는 표준 치료에 부적합하다고 간주되고 IDH2 유전자의 비정상적인 변화(돌연변이). 이 유전자 돌연변이로 인해 AML이 성장하고 확산될 수 있습니다. 이 시험은 일반적인 치료에 에나시데닙을 추가하면 IDH2 유전자를 가진 더 많은 환자가 AML을 제거하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. Cedazuridine은 cytidine deaminase 억제제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 이는 데시타빈의 분해를 방지하여 체내에서 더 쉽게 사용할 수 있게 하여 데시타빈이 더 큰 효과를 발휘하게 합니다. 데시타빈은 저메틸화제라고 불리는 약물 종류에 속합니다. 이는 골수가 정상적인 혈액 세포를 생성하도록 돕고 골수에 있는 비정상 세포를 죽임으로써 작동합니다. 베네토클락스는 B세포 림프종-2(BCL-2) 억제제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 암세포 생존에 필요한 단백질인 Bcl-2를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 에나시데닙은 IDH2 돌연변이가 있는 종양 세포의 성장과 확산을 막는 방식으로 작용합니다. ASTX727과 베네토클락스, 에나시데닙을 병용하면 IDH2 돌연변이가 있는 AML 환자를 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 무작위 배정을 시작하기 전에 데시타빈 및 세다주리딘(ASTX727) + 베네토클락스 + 에나시데닙(Arm 2)의 안전성을 평가합니다.

II. IDH2 돌연변이 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 노년층(또는 18세 이상의 부적합한 성인)을 대상으로 2주기의 치료 후 다변수 유동 세포 계측법(MFC)을 기준으로 측정 가능한 잔존 질환(MRD) 음성 완전 관해(CR) 비율을 비교합니다. ) ASTX727, 베네토클락스, 에나시데닙을 투여받은 환자와 ASTX727 및 베네토클락스를 단독 투여한 환자.

2차 목표:

I. 복합 관해율(CR + 불완전한 수치 회복을 동반한 완전 관해[CRi] + 부분 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해[CRh]), 무재발 생존율(RFS), 무사건 생존율(EFS), 치료군별 참가자의 반응(DOR) 및 전체 생존(OS).

II. 참가자의 골수 흡인물 및 치료군별 혈액에서 2주기의 치료 후 IDH2 돌연변이 변이 대립유전자 빈도, 유세포 분석 MRD 및 분자 MRD를 추정합니다.

III. 완화율(MRD가 있거나 없는 CR[MFC 및 분자 MRD], CRh 및 CRi)을 추정하고 치료군별 혈액학적 개선 속도를 추정합니다.

IV. 치료군별로 이상반응의 빈도와 심각도를 추정합니다. V. 치료군별 RFS 및 OS(MRD 측정 날짜로 표시됨) 결과를 사용하여 두 주기의 프로토콜 치료 후 MFC와 분자 MRD 간의 연관성을 평가합니다.

금융 목적:

I. 향후 상관 연구를 위해 표본을 보관합니다.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM 1: 환자는 각 주기의 1~5일에 ASTX727 경구(PO)를 1일 1회(QD) 받고 베네토클락스 PO QD를 1~28일에 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.

ARM 2: 환자는 각 주기의 1~5일에 ASTX727 PO QD를 받고, 1~28일에 베네토클락스 PO QD를 받고, 각 주기의 1~28일에 에나시데닙 PO QD를 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.

모든 환자는 시험 기간 동안 혈액 샘플 수집, 골수 흡인 및 골수 생검을 받습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 첫 해에는 매달, 두 번째 해에는 2개월마다, 세 번째 해에는 3개월마다, 등록 또는 사망 후 5년까지 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

93

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 수석 연구원:
          • Sharad Khurana
        • 연락하다:
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • 수석 연구원:
          • Sharad Khurana
        • 연락하다:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-686-8274
        • 수석 연구원:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-3222
        • 수석 연구원:
          • Timothy Ferng
      • San Mateo, California, 미국, 94401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mills Health Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Stanislav Ivanov
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Miami Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Firas El Chaer
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • 모병
        • Memorial Hospital West
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-4325
        • 수석 연구원:
          • Stanislav Ivanov
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Augusta University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Vamsi Kota
        • 연락하다:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Himachandana Atluri
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Noah Birch
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Himachandana Atluri
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • David L. Grinblatt
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Himachandana Atluri
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • David L. Grinblatt
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-695-1102
        • 수석 연구원:
          • Himachandana Atluri
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • 모병
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-695-1102
        • 수석 연구원:
          • Himachandana Atluri
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • David L. Grinblatt
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • 모병
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-202-8387
        • 수석 연구원:
          • Jorgena Kosti-Schwartz
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • 모병
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Himachandana Atluri
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Stephanie B. Tsai
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • 모병
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • 모병
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Himachandana Atluri
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • 모병
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • 수석 연구원:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Byrd
        • 연락하다:
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Byrd
        • 연락하다:
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Byrd
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • 모병
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 수석 연구원:
          • Mohamed M. Hegazi
        • 연락하다:
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 정지된
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
        • 모병
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Our Lady of The Lake
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 225-765-7659
        • 수석 연구원:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Brunswick, Maine, 미국, 04011
        • 모병
        • Mid Coast Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pamela Egan
      • Brunswick, Maine, 미국, 04011
        • 모병
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • 수석 연구원:
          • Pamela Egan
        • 연락하다:
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • 모병
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • 수석 연구원:
          • Pamela Egan
        • 연락하다:
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 수석 연구원:
          • Pamela Egan
        • 연락하다:
      • South Portland, Maine, 미국, 04106
        • 모병
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • 수석 연구원:
          • Pamela Egan
        • 연락하다:
    • Massachusetts
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • 모병
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher A. Willner
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher A. Willner
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • 모병
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 정지된
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • 모병
        • Allegiance Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher A. Willner
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, 미국, 48377
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher A. Willner
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • 모병
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher A. Willner
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • 모병
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • 모병
        • Essentia Health Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Fairview Southdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • 모병
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • 모병
        • Essentia Health Sandstone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • 모병
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Logan Health Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick W. Mellors
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 수석 연구원:
          • Xin Wang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • 모병
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Neil D. Palmisiano
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • 모병
        • Monmouth Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Neil D. Palmisiano
        • 연락하다:
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 수석 연구원:
          • Xin Wang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 수석 연구원:
          • Xin Wang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 수석 연구원:
          • Neil D. Palmisiano
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-7356
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Neil D. Palmisiano
        • 연락하다:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Eunice S. Wang
        • 연락하다:
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 수석 연구원:
          • Xin Wang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 수석 연구원:
          • Xin Wang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Xin Wang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Eric J. Huselton
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Suhu Liu
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 수석 연구원:
          • Xin Wang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Brittany K. Ragon
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Harry P. Erba
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 수석 연구원:
          • Darla K. Liles
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 수석 연구원:
          • Matthew J. Wieduwilt
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 정지된
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Vadakara
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Lindsay Wilde
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-647-8073
        • 수석 연구원:
          • Annie P. Im
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • 모병
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 수석 연구원:
          • John L. Reagan
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • 모병
        • University of Tennessee - Knoxville
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-544-9773
        • 수석 연구원:
          • Clark Cutrer
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul J. Shami
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Keri R. Maher
        • 연락하다:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모병
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • 모병
        • Duluth Clinic Ashland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David E. Marinier
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • William S Middleton VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Christopher D. Fletcher
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 17007 608-256-1901
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
        • 수석 연구원:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • 모병
        • Sheboygan Physicians Group
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 수석 연구원:
          • Matthew L. Ryan
        • 연락하다:
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • 모병
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • 모병
        • San Juan City Hospital
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-763-1296

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 본 연구에 동의하기 전에 MYELOMATCH 마스터 선별 및 재평가 프로토콜에 등록되어 있어야 합니다. 참가자는 MYELOMATCH를 통한 중앙 테스트를 기반으로 검출 가능한 IDH2 돌연변이가 있는 질병을 가지고 있어야 하며 이 연구에 등록하기 전에 MATCHBox를 통해 이 임상 시험에 배정되어야 합니다.

    • 참고: 사전 등록/진단 실습은 MYELOMATCH에서 이미 수행되어야 합니다.
  • 참가자는 PML-RARA가 있는 급성 전골수성 백혈병(APL)을 제외하고 골수 및/또는 말초 혈액에 20% 이상의 모세포가 있는 것으로 정의된 새로 진단되고 치료되지 않은 급성 골수성 백혈병(AML)이 있어야 합니다.
  • 참가자는 프로토콜 치료를 받는 동안 다른 임상시험용 제제를 받고 있거나 받을 계획을 갖고 있어서는 안 됩니다.
  • 참가자는 수산화요소, 전트랜스 레티노산(ATRA), 집락 자극 인자, 적혈구 생성 자극제, 면역억제 요법을 제외하고 AML 또는 골수이형성증후군(MDS) 및/또는 골수 증식성 신생물(MPN)에 대한 이전 치료를 받은 적이 없어야 합니다. , 경막내 화학요법, 세포감소를 위한 단일 용량의 시타라빈 및/또는 백혈구 성분채집술
  • 참가자는 현재 긴급 세포감소를 위해 허용되는 최대 1g/m^2의 시타라빈 이외의 시타라빈 함유 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 이전 수산화요소, 올트랜스 레티노산(ATRA), BCR-ABL 관련 티로신 키나제 억제제, 적혈구 생성 자극제, 트롬보포이에틴 수용체 작용제 및 레날리도마이드의 사용이 허용됩니다. 참가자는 세포감소를 위한 이 하위 연구에 대한 치료 할당 전에 수산화요소를 투여받을 수 있지만, 이 하위 연구에 대한 치료를 시작하기 24시간 전에 수산화요소를 중단하는 데 동의해야 합니다.
  • 참가자는 60세 이상이어야 합니다. 또는 18세 이상이어야 하며 시타라빈 기반 유도 요법에 적합하지 않은 것으로 간주되어야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 14일 이내에 완료된 병력 및 신체(H&P) 시험에 따라 결정된 Zubrod 성과 상태가 0-3이어야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 14일 이내에 완전한 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
  • 총 빌리루빈은 길버트 증후군 병력이 없는 한 ULN의 3배 이하입니다. 길버트 증후군 병력이 있는 참가자는 총 빌리루빈이 기관 ULN의 5배 이하이어야 합니다(등록 전 14일 이내).
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(혈청 글루타민산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT])/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(혈청 글루타민산 피루브산 트랜스아미나제[SGPT]) ≤ 3 × 기관 ULN(질병 침범으로 인해 상승한 것으로 간주되지 않는 한)(전 14일 이내) 등록)
  • 참가자는 등록 전 14일 이내에 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min(Cockcroft Gault 기준)으로 입증되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 참가자는 치료 의사의 평가에서 적절한 심장 기능을 가지고 있어야 합니다. 심장 질환의 병력 또는 현재 증상이 있거나 심장 독성 약물 치료 병력이 있는 참가자는 뉴욕 심장 협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능에 대한 임상 위험 평가를 받아야 합니다. 이 평가판에 참여하려면 참가자는 클래스 2 이상이어야 합니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 참가자는 등록 시 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있어야 하며, 등록 전 6개월 이내에 얻은 최근 테스트 결과에서 바이러스 부하 테스트가 검출되지 않아야 합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 병력이 알려진 참가자는 필요한 경우 등록 전 6개월 이내에 얻은 가장 최근 검사 결과에 따라 억제 치료를 받는 동안 HBV 바이러스 수치가 검출되지 않아야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 참가자는 치료를 받고 완치된 상태여야 합니다. 현재 HCV 감염 치료를 받고 있는 참가자는 등록 전 6개월 이내에 얻은 가장 최근 검사 결과에 대해 검출 불가능한 HCV 바이러스 수치 검사를 받아야 합니다(필요한 경우).
  • 참가자는 자연사 또는 치료(치료 의사의 견해에 따라)가 연구 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 현재 악성 종양을 앓고 있어서는 안 됩니다.
  • 참가자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다(수유에는 모유, 손으로 짜는 젖 또는 펌핑을 포함하여 어떤 방법으로든 유아에게 공급되는 모유가 포함됩니다). 가임기가 있는 개인은 동의 과정의 일부로 제공된 세부정보와 함께 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 연속으로 월경을 하였거나 정자를 포함할 가능성이 있는 정액을 가지고 있는 사람은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일반적인 피임법 외에도 "효과적인 피임법"에는 임신을 초래할 수 있는 성행위를 자제하는 것, 자궁적출술, 양측 난소 절제술, 양측 난관 결찰/폐색 등 임신을 예방하기 위한 수술(또는 임신 예방의 부작용이 있는 수술)도 포함됩니다. , 정관 절제술 검사 결과 정액에 정자가 없는 것으로 나타났습니다.
  • 참가자는 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있어야 하며 경구 약물의 흡수를 방해할 수 있는 알려진 위장 장애가 없어야 합니다.

  • 참가자는 MYELOMATCH에 따라 MRD에 대한 중개 의학을 위해 표본을 제출하는 데 동의해야 하며 표본을 제출해야 합니다.

    • 이 치료 연구에 등록하려면 myeloMATCH 마스터 프로토콜(MYELOMATCH)에 사전 등록이 필요합니다. MYELOMATCH에 등록한 참가자는 골수 샘플, 말초 혈액 샘플 및 협측 면봉을 myeloMATCH의 CLIA(임상 검사실 개선법) 실험실 네트워크인 분자 진단 네트워크(MDNet)에 제출합니다.
    • MYELOMATCH 표본 외에도 이 하위 연구를 위한 치료에서 얻은 표본이 있을 것입니다. 이러한 표본은 지정된 대로 MDNet 실험실로 전송되는 자료와 함께 AML의 임상 치료 및 관리에 대한 표준 평가의 일부로 수행되는 절차에서 파생됩니다. 표본에 대해 필요한 테스트를 수행한 후 MDNet 실험실은 바이오뱅킹 및 향후 연구를 위해 잔여 물질을 보낼 것입니다. 따라서 참가자는 향후 불특정 연구를 위해 표본의 바이오뱅킹에 대한 동의를 받아야 합니다. 참가자는 이를 거부할 수 있으나, 현장에서는 참가자에게 의무적으로 요청해야 합니다.
  • 참가자에게 표본은행에 참여할 수 있는 기회를 제공해야 함

  • 참고: 종양학 환자 등록 네트워크(OPEN) 등록 프로세스의 일환으로 이 연구에 대한 기관 검토 위원회 승인의 현재 날짜(365일 이내)가 시스템에 입력되었는지 확인하기 위해 치료 기관의 신원이 제공됩니다.

    • 참가자는 본 연구의 조사 성격에 대해 통보받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 사전 동의에 서명하고 제공해야 합니다. 의사결정 능력이 손상된 참가자의 경우, 법적으로 권한을 부여받은 대리인이 해당 연방, 지방 및 중앙 임상시험심사위원회(CIRB) 규정에 따라 연구 참가자를 대신하여 서명하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 1(ASTX727 + 베네토클락스)
환자는 각 주기의 1~5일에 ASTX727 PO QD를 투여받고, 각 주기의 1~28일에 베네토클락스 PO QD를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 환자는 시험 기간 동안 혈액 샘플 수집, 골수 흡인 및 골수 생검을 받습니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 베네토클락스
주어진 PO
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • 벤클릭스토
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 데시타빈 및 세다주리딘
주어진 PO
다른 이름들:
  • ASTX727
  • CDA 억제제 E7727/데시타빈 조합제 ASTX727
  • 세다주리딘/데시타빈 조합제 ASTX727
  • 세다주리딘/데시타빈 정제
  • 인코비
  • C-DEC
  • 12-C
  • ASTX 727
  • ASTX-727
  • 이나코비
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
실험적: 2군(ASTX727 + 베네토클락스 + 에나시데닙)
환자는 각 주기의 1~5일에 ASTX727 PO QD를 받고, 1~28일에 베네토클락스 PO QD를 받고, 각 주기의 1~28일에 에나시데닙 PO QD를 받았습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 환자는 시험 기간 동안 혈액 샘플 수집, 골수 흡인 및 골수 생검을 받습니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 베네토클락스
주어진 PO
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • 벤클릭스토
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 데시타빈 및 세다주리딘
주어진 PO
다른 이름들:
  • ASTX727
  • CDA 억제제 E7727/데시타빈 조합제 ASTX727
  • 세다주리딘/데시타빈 조합제 ASTX727
  • 세다주리딘/데시타빈 정제
  • 인코비
  • C-DEC
  • 12-C
  • ASTX 727
  • ASTX-727
  • 이나코비
의약품: 에나시데닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • AG-221
  • CC-90007 무료 자료
  • AG 221
  • AG221
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Minimal residual disease negative (MRDneg) complete remission (CR) rate
기간: Baseline to 5 years
A randomized design will be used to compare binary endpoints in two arms with a single interim futility analysis. For the final analysis, a 2-sample proportion z-test will be used to compare the MRDneg-CR+complete remission with partial hematologic recovery (CRh) rates between arms with a two-sided alpha of 20%.
Baseline to 5 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 무병 생존율(RFS)
기간: 기준선부터 5년까지
생존 종점은 Kaplan-Meier 방법으로 추정되고 로그-순위 검정을 사용하여 군 간 비교됩니다. 치료 2주기 및 4주기 후의 랜드마크 생존 종점은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 반응을 시간 종속 공변량으로 하는 시간 종속 Cox 회귀 모델이 적합됩니다. 랜드마크 Kaplan-Meier 플롯은 전체 생존율(OS) 및 RFS와의 마커 연관성을 설명하는 데 사용됩니다. 랜드마크 및 시간 종속 Cox 회귀 모델은 마커 값을 공변량으로 하여 적합됩니다. 경쟁 위험에 영향을 받는 종점이 분석되는 경우, 비모수적 누적 발생률이 계산되고 원인별 위험 모델을 사용하여 연관성이 평가됩니다.
기준선부터 5년까지
무사건 생존
기간: 기준 시점부터 5년까지
생존 종점은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고, 로그-순위 검정을 사용하여 군 간 비교합니다. 치료 2주기 및 4주기 후의 랜드마크 생존 종점은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정합니다. 반응을 시변 공변량으로 하는 시변 Cox 회귀 모델을 적합합니다. 말초혈액에서의 분자학적 및 유세포 MRD 비율을 표로 작성하고 군별로 요약합니다. 랜드마크 및 시변 Cox 회귀 모델을 마커 값을 공변량으로 하여 적합합니다. 경쟁 위험에 노출된 종점이 분석되는 경우, 비모수적 누적 발생률을 계산하고, 원인별 위험 모델을 사용하여 연관성을 평가합니다
기준 시점부터 5년까지
반응 지속 기간
기간: 기준선부터 5년
반응률과 독성률은 표로 작성됩니다. 생존 종점은 카플란-마이어 방법으로 추정되며, 로그-순위 검정을 사용하여 군 간 비교됩니다. 2회 및 4회 치료 주기 후 랜드마크 생존 종점은 카플란-마이어 방법으로 추정됩니다. 반응을 시간 종속 공변량으로 하는 시간 종속 콕스 회귀 모델이 적합됩니다. 랜드마크 및 시간 종속 콕스 회귀 모델은 표지자 값을 공변량으로 하여 적합됩니다. 경쟁 위험에 노출된 종점이 분석되는 경우, 비모수적 누적 발생률이 계산되며, 원인-특이적 위험 모델을 사용하여 연관성이 평가됩니다.
기준선부터 5년
OS
기간: 기준선부터 5년까지
생존 엔드포인트는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되며, 로그 순위 검정을 사용하여 군 간 비교됩니다. 치료 2주기 및 4주기 후 랜드마크 생존 엔드포인트는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 반응을 시간 종속 공변량으로 하는 시간 종속 Cox 회귀 모델이 적합됩니다. 말초혈액의 분자 및 유세포 MRD 비율은 표로 작성되고 군별로 요약됩니다. 랜드마크 Kaplan-Meier 플롯은 마커와 OS 및 RFS의 연관성을 설명하는 데 사용됩니다. 랜드마크 및 시간 종속 Cox 회귀 모델은 마커 값을 공변량으로 하여 적합됩니다. 경쟁 위험에 노출된 엔드포인트가 분석되는 경우, 비모수적 누적 발생률이 계산되고, 원인 특이적 위험 모델을 사용하여 연관성이 평가됩니다.
기준선부터 5년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Eric J Huselton, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2024-08951 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MM1OA-S03 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용을 보려면 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 접속하세요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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