비디오 흉강경 수술에서 척추기립근 차단(ESP) 차단과 흉추주위 차단(TPVB)이 급성통증, 수술 후 지속통증 및 신경병증성 통증에 미치는 영향 비교
VATS는 흉벽에 작은 절개를 하여 흉강에 비디오 카메라와 수술 도구를 삽입할 수 있는 최소 침습적 접근 방식입니다. 최초의 흉강경검사는 1910년 Jacobeus에 의해 시행되었으며 이 시술에는 방광경이 사용되었습니다. 수년에 걸쳐 수술 기법과 기술의 발전으로 VATS를 사용하여 수행되는 시술이 다양해졌습니다. 오늘날 이는 흉막 질환 및 삼출액의 진단, 폐암의 병기 결정, 폐엽 절제술 및 실질 질환의 결정에 사용됩니다.
발관 후 호흡기 치료와 통증 관리는 수술 후 관리에 중요한 문제입니다. 좋은 호흡 노력을 위해서는 적절한 수술 후 통증 조절이 필요합니다. 정맥주사용 아편유사제의 사용은 수년간 통증 관리의 표준이 되었습니다. 통증을 적절하게 조절하기 위해 투여되는 아편유사제는 진정 및 호흡 억제를 유발할 수 있습니다. 오피오이드 관련 부작용이 많기 때문에 대체 통증 완화 방법이 모색되고 있습니다. 척추 기립 영역(ESP) 차단 및 흉부 척추 주위 차단(TPVB)은 최근 흉부 수술 후 통증 치료를 위해 설명되었습니다. 이러한 블록은 전신 투여된 아편유사제와 비교했을 때 개흉술 후 통증 치료에 효과적인 것으로 나타났지만 최소 침습 흉부 수술 후 회복 및 수술 후 통증 측면에서는 비교되지 않았습니다.
이 임상 시험의 목적은 VATS 수술이 예정된 환자의 수술 후 급성 통증에 대한 척추기립근 차단(ESP) 차단과 흉부 척추 주위 차단(TPVB)의 효과를 비교하는 것입니다. 수술 후 만성 통증과 신경병증성 통증에 대한 2가지 블록의 효과도 비교할 것입니다.
참가자들:
척추 수술 후 24시간 동안 통증 상태를 기록하게 되며, 수술 후 3개월 후 외래 방문시 2회에 걸친 검사를 통해 통증 상태를 확인하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sinem Prof Dr Sarı
- 전화번호: 90 256 220 2108
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 VATS 수술 수행
- ASA I-III
- 18~75세
제외 기준:
- 1. 등록 거부 2. 연구 철회 요청 3. 사전 동의를 제공할 수 없음 4. 응급 수술 5. 출혈 체질 6. 이 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기 사항 존재 7. 만성 아편유사제 사용 8. 정신과적 장애 9. 주사 부위 감염의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ESP 블록
마취 및 수술 후 ESP 블록은 T5 수준에서 측면 3cm 정중선에서 초음파 검사 유도하에 적용됩니다.
블록 전 포비돈 요오드로 해당 부위를 세척한 후 선형 초음파 프로브를 사용하여 T5 횡돌출 여부를 결정합니다.
말초 차단 시술을 위해 설계된 절연 바늘을 사용하여 횡돌기와 척추 기립근 사이에 국소 마취제가 적용됩니다.
바늘의 위치는 국소마취 없이 생리식염수를 이용한 수압해부로 확인됩니다.
바늘의 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 20ml의 혼합물을 적용합니다.
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NRS는 0(없음), 10(견딜 수 없는 통증) 및 그 사이의 지점으로 통증을 설명하도록 요청받은 사람을 기반으로 하는 통증 강도 결정 시스템입니다.
BPI는 0(없음), 10(견딜 수 없는 통증) 및 그 사이의 지점으로 통증을 설명하도록 요청받은 사람을 기반으로 하는 만성 통증 강도 결정 시스템입니다.
신경병증 증상 및 징후에 대한 리즈 평가(LANSS) 통증 척도는 감각 설명 분석과 감각 장애에 대한 병상 검사를 기반으로 하며 임상 환경에서 즉각적인 정보를 제공합니다.
이는 만성 통증 환자의 두 집단에서 개발되었습니다.
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다른: 척추주위 블록
마취 및 수술 절차 후, 바늘은 T5 극돌기 측면, 정중 시상면에서 초음파 검사 유도 하에 30-40° 각도로 전진하여 상늑횡인대 위치로 들어갑니다.
국소마취 없이 수압해부술을 통해 혈청과 바늘의 위치를 확인합니다.
바늘의 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 20ml의 혼합물을 적용합니다.
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NRS는 0(없음), 10(견딜 수 없는 통증) 및 그 사이의 지점으로 통증을 설명하도록 요청받은 사람을 기반으로 하는 통증 강도 결정 시스템입니다.
BPI는 0(없음), 10(견딜 수 없는 통증) 및 그 사이의 지점으로 통증을 설명하도록 요청받은 사람을 기반으로 하는 만성 통증 강도 결정 시스템입니다.
신경병증 증상 및 징후에 대한 리즈 평가(LANSS) 통증 척도는 감각 설명 분석과 감각 장애에 대한 병상 검사를 기반으로 하며 임상 환경에서 즉각적인 정보를 제공합니다.
이는 만성 통증 환자의 두 집단에서 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 수술후 통증
기간: 환자의 통증 수준과 NRS 점수는 수술 전 기간과 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에 기록됩니다.
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NRS는 환자에게 자신의 통증을 0(없음), 10(견딜 수 없는 통증)과 그 사이의 지점으로 표현하도록 요청받은 통증 강도를 결정하는 시스템입니다.
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환자의 통증 수준과 NRS 점수는 수술 전 기간과 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성지속성통증과 신경병증성 통증
기간: 수술 후 3개월째에 만성지속통증은 BPI로 평가하고, 신경병증성 통증은 S-LANSS 점수체계로 평가한다.
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BPI 채점 환자는 현재 증상, 평균 통증 경험, 증상의 최소 및 최대 강도를 0에서 10까지의 범위로 평가하도록 요청받습니다.
총 통증 심각도 점수는 이러한 항목을 평균하여 찾을 수 있거나 단일 항목을 기본 결과 측정으로 처리할 수 있습니다.
일상생활에 미치는 영향과 관련된 점수는 7개 항목 각각의 점수를 평균하여 계산할 수 있으며, 이 항목 역시 0에서 10까지의 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 심각도가 높고 간섭이 많은 것을 나타냅니다.
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수술 후 3개월째에 만성지속통증은 BPI로 평가하고, 신경병증성 통증은 S-LANSS 점수체계로 평가한다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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