Comparación de los efectos del bloqueo del área del erector de la columna (ESP) y del bloqueo paravertebral torácico (TPVB) sobre el dolor agudo, el dolor persistente posoperatorio y el dolor neuropático en la cirugía toracoscópica asistida por video
VATS es un abordaje mínimamente invasivo que permite la introducción de una cámara de video e instrumentos quirúrgicos en la cavidad torácica a través de pequeñas incisiones realizadas en la pared torácica. La primera toracoscopia fue realizada por Jacobeus en 1910, y en este procedimiento se utilizó un cistoscopio. A lo largo de los años, con el desarrollo de técnicas y tecnología quirúrgicas, los procedimientos realizados con VATS se han diversificado. Hoy en día se utiliza para el diagnóstico de enfermedades y derrames pleurales, la estadificación del cáncer de pulmón, lobectomías pulmonares y la determinación de enfermedades parenquimatosas.
La terapia respiratoria y el manejo del dolor después de la extubación son temas importantes en el cuidado posoperatorio. Es necesario un adecuado control del dolor postoperatorio para un buen esfuerzo respiratorio. El uso de opioides intravenosos se ha convertido desde hace años en el estándar en el tratamiento del dolor. Los opioides administrados para controlar adecuadamente el dolor pueden provocar sedación y depresión respiratoria. Debido a la gran cantidad de efectos secundarios relacionados con los opioides, se están buscando métodos alternativos para aliviar el dolor. El bloqueo del área del erector de la columna (ESP) y el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) se han descrito recientemente para el tratamiento del dolor después de la cirugía torácica. Aunque se ha demostrado que estos bloqueos son eficaces en el tratamiento del dolor después de la toracotomía en comparación con los opioides administrados por vía sistémica, no se han comparado en términos de la calidad de la recuperación y el dolor posoperatorio después de una cirugía torácica mínimamente invasiva.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos del bloqueo del área del erector de la columna (ESP) y el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) sobre el dolor agudo posoperatorio en pacientes programados para cirugía VATS. También se compararán los efectos de los 2 bloques sobre el dolor crónico posoperatorio y el dolor neuropático.
Participantes:
Su estado de dolor se registrará durante las 24 horas posteriores a la cirugía de columna. Cuando acudan a una visita de seguimiento 3 meses después de la cirugía, se realizarán 2 pruebas para verificar su estado de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sinem Prof Dr Sarı
- Número de teléfono: 90 256 220 2108
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía VATS electiva realizada
- ASA I-III
- 18-75 años
Criterios de exclusión:
- 1. Denegación de inscripción 2. Solicitud de retiro del estudio 3. Incapacidad para dar consentimiento informado 4. Cirugía de emergencia 5. Diátesis hemorrágica 6. Presencia de contraindicaciones para los agentes LA utilizados en este estudio 7. Uso de opioides crónicos 8. Psiquiátrico trastornos 9. Presencia de infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: bloque especial
Después de la anestesia y los procedimientos quirúrgicos, se aplicará un bloqueo ESP bajo guía ecográfica desde la línea media 3 cm lateral desde el nivel T5.
Después de limpiar el área con povidona yodada antes del bloqueo, se determinará la protrusión transversal T5 mediante una sonda de ultrasonido lineal.
Se aplicará anestésico local entre la apófisis transversa y el músculo erector de la columna con la ayuda de una aguja aislada diseñada para procedimientos de bloqueo periférico.
La ubicación de la aguja se confirmará mediante hidrodisección con suero fisiológico sin anestesia local.
Una vez confirmada la ubicación de la aguja se aplicará una mezcla de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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NRS es un sistema de determinación de la intensidad del dolor que se basa en que la persona a la que se le pide que describa su dolor en una escala de 0 (ninguno), 10 (dolor insoportable) y un punto intermedio.
BPI es un sistema de determinación de la intensidad del dolor crónico que se basa en que la persona a la que se le pide que describa su dolor en una escala de 0 (ninguno), 10 (dolor insoportable) y un punto intermedio.
La escala de dolor de evaluación de síntomas y signos neuropáticos (LANSS) de Leeds se basa en el análisis de la descripción sensorial y el examen de la disfunción sensorial a pie de cama, y proporciona información inmediata en entornos clínicos.
Fue desarrollado en dos poblaciones de pacientes con dolor crónico.
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Otro: bloqueo paravertebral
Después de la anestesia y el procedimiento quirúrgico, la aguja se avanzará en un ángulo de 30 a 40 ° bajo guía ecográfica en el plano sagital paramediano, lateral a la apófisis espinosa T5, y se introducirá en la ubicación del ligamento costotransverso superior.
La ubicación del suero y la aguja se confirmará mediante hidrodisección sin anestesia local.
Una vez confirmada la ubicación de la aguja se aplicará una mezcla de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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NRS es un sistema de determinación de la intensidad del dolor que se basa en que la persona a la que se le pide que describa su dolor en una escala de 0 (ninguno), 10 (dolor insoportable) y un punto intermedio.
BPI es un sistema de determinación de la intensidad del dolor crónico que se basa en que la persona a la que se le pide que describa su dolor en una escala de 0 (ninguno), 10 (dolor insoportable) y un punto intermedio.
La escala de dolor de evaluación de síntomas y signos neuropáticos (LANSS) de Leeds se basa en el análisis de la descripción sensorial y el examen de la disfunción sensorial a pie de cama, y proporciona información inmediata en entornos clínicos.
Fue desarrollado en dos poblaciones de pacientes con dolor crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio agudo
Periodo de tiempo: Los niveles de dolor de los pacientes y las puntuaciones NRS se registrarán en el período preoperatorio y en las horas 1, 6, 12, 24 y 48 del posoperatorio.
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NRS es un sistema de determinación de la intensidad del dolor que se basa en que la persona a la que se le pide que describa su dolor en una escala de 0 (ninguno), 10 (dolor insoportable) y un punto entre
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Los niveles de dolor de los pacientes y las puntuaciones NRS se registrarán en el período preoperatorio y en las horas 1, 6, 12, 24 y 48 del posoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor crónico persistente y dolor neuropático
Periodo de tiempo: Al tercer mes posoperatorio, el dolor crónico persistente se evaluará con BPI y el dolor neuropático se evaluará con el sistema de puntuación S-LANSS.
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Puntuación BPI Se pide a los pacientes que califiquen sus síntomas actuales, sus experiencias promedio de dolor y las intensidades mínima y máxima de sus síntomas en escalas que van de 0 a 10.
Se puede encontrar una puntuación total de la gravedad del dolor promediando estos ítems o se puede tratar un solo ítem como medida de resultado primaria.
Se puede calcular una puntuación relacionada con el impacto en la vida diaria promediando las puntuaciones de cada uno de los siete ítems, que también utilizan escalas de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican mayor gravedad y más interferencia.
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Al tercer mes posoperatorio, el dolor crónico persistente se evaluará con BPI y el dolor neuropático se evaluará con el sistema de puntuación S-LANSS.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- E-53043469-050.04-613082
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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