Erector Spinae Area (ESP) -tukoksen ja rintakehän paravertebraalitukoksen (TPVB) vaikutusten vertailu akuuttiin kipuun, leikkauksen jälkeiseen jatkuvaan kipuun ja neuropaattiseen kipuun videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa
VATS on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, joka mahdollistaa videokameran ja kirurgisten instrumenttien viemisen rintaonteloon pienten viiltojen kautta rintakehän seinämään. Ensimmäisen torakoskopian suoritti Jacobeus vuonna 1910, ja tässä menettelyssä käytettiin kystoskooppia. Vuosien saatossa kirurgisten tekniikoiden ja teknologian kehittyessä VATS:n avulla suoritetut toimenpiteet ovat monipuolistuneet. Nykyään sitä käytetään keuhkopussin sairauksien ja effuusioiden diagnosointiin, keuhkosyövän vaiheittaisuuteen, keuhkojen lobektomioihin ja parenkymaalisten sairauksien määritykseen.
Hengityshoito ja kivunhallinta ekstuboinnin jälkeen ovat tärkeitä asioita postoperatiivisessa hoidossa. Riittävä postoperatiivinen kivunhallinta on välttämätöntä hyvän hengitysponnistuksen kannalta. Suonensisäisten opioidien käytöstä on tullut standardi kivunhoidossa vuosien ajan. Riittävästi kivun hallintaan annetut opioidit voivat aiheuttaa sedaatiota ja hengityslamaa. Opioideihin liittyvien sivuvaikutusten suuren määrän vuoksi etsitään vaihtoehtoisia kivunlievitysmenetelmiä. Erector spinae area (ESP) -tukos ja thoracic paravertebral block (TPVB) on äskettäin kuvattu rintakehäleikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. Vaikka näiden lohkojen on osoitettu olevan tehokkaita rintakehäleikkauksen jälkeisen kivun hoidossa verrattuna systeemisesti annettuihin opioideihin, niitä ei ole verrattu toipumisen laadun ja leikkauksen jälkeisen kivun suhteen minimaalisesti invasiivisen rintakehän leikkauksen jälkeen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Erector Spinae Area (ESP) Blockin ja Thoracic Paravertebral Block (TPVB) vaikutuksia postoperatiiviseen akuuttiin kipuun potilailla, joille on suunniteltu VATS-leikkaus. Kahden lohkon vaikutuksia postoperatiiviseen krooniseen kipuun ja neuropaattiseen kipuun verrataan myös.
Osallistujat:
Heidän kiputilastaan kirjataan 24 tuntia selkärangan leikkauksen jälkeen Kun he tulevat seurantakäynnille 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, heidän kiputilansa tarkistetaan 2 testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sinem Prof Dr Sarı
- Puhelinnumero: 90 256 220 2108
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Valinnainen VATS-leikkaus tehty
- ASA I-III
- 18-75 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kieltäytyminen ilmoittautumisen yhteydessä 2. Tutkimuksesta vetäytymispyyntö 3. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta 4. Kiireellinen leikkaus 5. Verenvuotodiateesi 6. Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille 7. Kroonisten opioidien käyttö 8. Psykiatriset häiriöt 9. Infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: esp-lohko
Anestesian ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ESP-salpa käytetään ultraääniohjauksessa keskiviivasta 3 cm sivusuunnassa T5-tasosta.
Kun alue on puhdistettu povidoni-jodilla ennen lohkoa, T5 poikittainen ulkonema määritetään lineaarisella ultraäänianturilla.
Paikallispuudutus levitetään poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen väliin eristetyn neulan avulla, joka on suunniteltu ääreislohkotoimenpiteisiin.
Neulan sijainti varmistetaan hydrodissektiolla fysiologisella suolaliuoksella ilman paikallispuudutusta.
Kun neulan sijainti on varmistettu, laitetaan päälle 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
NRS on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu siihen, että henkilöä pyydetään kuvaamaan kipuaan asteikolla 0 (ei mitään), 10 (siestämätön kipu) ja pisteen välillä.
BPI on kroonisen kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu siihen, että henkilöä pyydetään kuvaamaan kipuaan asteikolla 0 (ei mitään), 10 (siestämätön kipu) ja pisteen välillä.
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS) -kipuasteikko perustuu sensorisen kuvauksen analyysiin ja aistinvaraisten toimintahäiriöiden vuodetutkimukseen, ja se tarjoaa välitöntä tietoa kliinisissä olosuhteissa.
Se kehitettiin kahdelle kroonista kipua sairastavien potilaiden populaatiolle.
|
|
Muut: paravertebraalinen blokkaus
Anestesian ja kirurgisen toimenpiteen jälkeen neula työnnetään eteenpäin 30-40° kulmassa ultraääniohjauksessa paramediaanissa sagittaalisessa tasossa, T5-spinos-prosessin lateraalisesti ja viedään ylemmän costotransversaalisen ligamentin kohtaan.
Seerumin ja neulan sijainti varmistetaan hydrodissektiolla ilman paikallispuudutusta.
Kun neulan sijainti on varmistettu, laitetaan päälle 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
NRS on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu siihen, että henkilöä pyydetään kuvaamaan kipuaan asteikolla 0 (ei mitään), 10 (siestämätön kipu) ja pisteen välillä.
BPI on kroonisen kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu siihen, että henkilöä pyydetään kuvaamaan kipuaan asteikolla 0 (ei mitään), 10 (siestämätön kipu) ja pisteen välillä.
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS) -kipuasteikko perustuu sensorisen kuvauksen analyysiin ja aistinvaraisten toimintahäiriöiden vuodetutkimukseen, ja se tarjoaa välitöntä tietoa kliinisissä olosuhteissa.
Se kehitettiin kahdelle kroonista kipua sairastavien potilaiden populaatiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Potilaiden kiputasot ja NRS-pisteet kirjataan ennen leikkausta ja 1., 6., 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
NRS on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu siihen, että henkilöä pyydetään kuvaamaan kipuaan asteikolla 0 (ei mitään), 10 (siestämätön kipu) ja pisteen välillä.
|
Potilaiden kiputasot ja NRS-pisteet kirjataan ennen leikkausta ja 1., 6., 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
krooninen jatkuva kipu ja neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Kolmannella postoperatiivisella kuukaudella krooninen jatkuva kipu arvioidaan BPI:llä ja neuropaattinen kipu S-LANSS-pisteytysjärjestelmällä.
|
BPI-pisteytyspotilaita pyydetään arvioimaan nykyiset oireensa, keskimääräiset kipukokemuksensa sekä oireidensa vähimmäis- ja enimmäisintensiteetit asteikoilla, jotka vaihtelevat 0-10.
Kivun vakavuuden kokonaispistemäärä saadaan laskemalla näiden kohteiden keskiarvo tai yksittäinen kohde voidaan pitää ensisijaisena tulosmittana.
Arkielämään vaikuttamiseen liittyvä pistemäärä voidaan laskea laskemalla keskiarvopisteet jokaisesta seitsemästä pisteestä, joissa käytetään myös asteikkoja 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja enemmän häiriöitä.
|
Kolmannella postoperatiivisella kuukaudella krooninen jatkuva kipu arvioidaan BPI:llä ja neuropaattinen kipu S-LANSS-pisteytysjärjestelmällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-53043469-050.04-613082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .