Sammenligning af virkningerne af Erector Spinae Area (ESP) blok og Thoracic Paravertebral Block (TPVB) på akutte smerter, postoperative vedvarende smerter og neuropatiske smerter i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
VATS er en minimalt invasiv tilgang, der gør det muligt at indføre et videokamera og kirurgiske instrumenter i thoraxhulen gennem små snit lavet i brystvæggen. Den første thoracoskopi blev udført af Jacobeus i 1910, og et cystoskop blev brugt i denne procedure. I årenes løb, med udviklingen af kirurgiske teknikker og teknologi, er de procedurer, der udføres ved hjælp af VATS, diversificeret. I dag bruges det til diagnosticering af pleurale sygdomme og effusioner, iscenesættelse af lungekræft, lungelobektomier og bestemmelse af parenkymale sygdomme.
Respiratorisk terapi og smertebehandling efter ekstubation er vigtige emner i postoperativ pleje. Tilstrækkelig postoperativ smertekontrol er nødvendig for en god respirationsindsats. Brugen af intravenøse opioider er blevet standarden inden for smertebehandling i årevis. Opioider administreret for at kontrollere smerten tilstrækkeligt kan forårsage sedation og respirationsdepression. På grund af det store antal opioidrelaterede bivirkninger søges alternative smertelindringsmetoder. Erector spinae area (ESP) blok og thorax paravertebral blok (TPVB) er for nylig blevet beskrevet til behandling af smerter efter thoraxkirurgi. Selvom disse blokke har vist sig at være effektive til behandling af smerter efter thorakotomi sammenlignet med systemisk administrerede opioider, er de ikke blevet sammenlignet med hensyn til kvaliteten af restitution og postoperativ smerte efter minimalt invasiv thoraxkirurgi.
Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af Erector Spinae Area (ESP) Block og Thoracic Paravertebral Block (TPVB) på postoperative akutte smerter hos patienter, der er planlagt til VATS-kirurgi. Effekterne af de 2 blokke på postoperative kroniske smerter og neuropatiske smerter vil også blive sammenlignet.
Deltagere:
Deres smertestatus vil blive registreret i 24 timer efter spinaloperation. Når de kommer til et opfølgningsbesøg 3 måneder efter operationen, vil der blive udført 2 tests for at kontrollere deres smertestatus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sinem Prof Dr Sarı
- Telefonnummer: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv moms operation udført
- ASA I-III
- 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Afslag ved tilmelding 2. Anmodning om tilbagetrækning fra undersøgelsen 3. Manglende evne til at give informeret samtykke 4. Akutoperation 5. Blødningsdiatese 6. Tilstedeværelse af kontraindikationer til LA-midlerne anvendt i denne undersøgelse 7. Brug af kroniske opioider 8. Psykiatrisk lidelser 9. Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: især blok
Efter anæstesi og kirurgiske indgreb påføres en ESP-blok under ultralydsvejledning fra midterlinjen 3 cm lateralt fra T5-niveauet.
Efter rensning af området med povidon-jod før blokken, vil T5 tværgående fremspring blive bestemt ved hjælp af en lineær ultralydssonde.
Lokalbedøvelse vil blive påført mellem den tværgående proces og muskelen erector spinae ved hjælp af en isoleret nål designet til perifere blokeringsprocedurer.
Placeringen af nålen vil blive bekræftet ved hydrodissektion med fysiologisk saltvand uden lokalbedøvelse.
Når nålens placering er bekræftet, påføres en blanding af 20 ml 0,25 % bupivacain.
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på, at personen bliver bedt om at beskrive sin smerte på en skala fra 0 (ingen), 10 (uudholdelig smerte) og et punkt imellem.
BPI er et kronisk smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på, at personen bliver bedt om at beskrive sin smerte på en skala fra 0 (ingen), 10 (uudholdelig smerte) og et punkt imellem.
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) smerteskala er baseret på analyse af sensorisk beskrivelse og sengekantsundersøgelse af sensorisk dysfunktion og giver øjeblikkelig information i kliniske omgivelser.
Det blev udviklet i to populationer af kroniske smertepatienter.
|
|
Andet: paravertebral blokering
Efter anæstesi og den kirurgiske procedure fremføres nålen i en vinkel på 30-40° under ultralydsvejledning i det paramediane sagittale plan, lateralt for T5 spinos-processen, og føres ind i placeringen af det superior costotransverse ligament.
Placeringen af serum og nål vil blive bekræftet ved hydrodissektion uden lokalbedøvelse.
Når nålens placering er bekræftet, påføres en blanding af 20 ml 0,25 % bupivacain.
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på, at personen bliver bedt om at beskrive sin smerte på en skala fra 0 (ingen), 10 (uudholdelig smerte) og et punkt imellem.
BPI er et kronisk smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på, at personen bliver bedt om at beskrive sin smerte på en skala fra 0 (ingen), 10 (uudholdelig smerte) og et punkt imellem.
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) smerteskala er baseret på analyse af sensorisk beskrivelse og sengekantsundersøgelse af sensorisk dysfunktion og giver øjeblikkelig information i kliniske omgivelser.
Det blev udviklet i to populationer af kroniske smertepatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutte postoperative smerter
Tidsramme: Patienternes smerteniveauer og NRS-score vil blive registreret i den præoperative periode og 1., 6., 12., 24. og 48. time postoperativt.
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på, at personen bliver bedt om at beskrive sin smerte på en skala fra 0 (ingen), 10 (uudholdelig smerte) og et punkt mellem
|
Patienternes smerteniveauer og NRS-score vil blive registreret i den præoperative periode og 1., 6., 12., 24. og 48. time postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroniske vedvarende smerter og neuropatiske smerter
Tidsramme: I den 3. postoperative måned vil kroniske vedvarende smerter blive evalueret med BPI og neuropatiske smerter vil blive evalueret med S-LANSS scoringssystemet.
|
BPI-scoring Patienter bliver bedt om at vurdere deres nuværende symptomer, deres gennemsnitlige smerteoplevelser og minimums- og maksimumintensiteten af deres symptomer på skalaer, der går fra 0 til 10.
En samlet smertescore kan findes ved at tage et gennemsnit af disse elementer, eller et enkelt punkt kan behandles som det primære resultatmål.
En score relateret til påvirkning af dagligdagen kan beregnes ved at gennemsnitsscore på hver af de syv punkter, som også bruger skalaer fra 0 til 10. Højere score indikerer større sværhedsgrad og mere interferens.
|
I den 3. postoperative måned vil kroniske vedvarende smerter blive evalueret med BPI og neuropatiske smerter vil blive evalueret med S-LANSS scoringssystemet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-53043469-050.04-613082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .