Comparaison des effets du bloc de la zone érecteur du rachis (ESP) et du bloc paravertébral thoracique (TPVB) sur la douleur aiguë, la douleur persistante postopératoire et la douleur neuropathique en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Le SVAV est une approche mini-invasive qui permet l'introduction d'une caméra vidéo et d'instruments chirurgicaux dans la cavité thoracique à travers de petites incisions pratiquées dans la paroi thoracique. La première thoracoscopie a été réalisée par Jacobeus en 1910 et un cystoscope a été utilisé dans cette procédure. Au fil des années, avec le développement des techniques et technologies chirurgicales, les procédures réalisées à l’aide du SVAV se sont diversifiées. Aujourd'hui, il est utilisé pour le diagnostic des maladies et des épanchements pleuraux, la stadification du cancer du poumon, les lobectomies pulmonaires et la détermination des maladies parenchymateuses.
La thérapie respiratoire et la gestion de la douleur après extubation sont des questions importantes dans les soins postopératoires. Un contrôle adéquat de la douleur postopératoire est nécessaire pour un bon effort respiratoire. L’utilisation d’opioïdes intraveineux est devenue la norme en matière de gestion de la douleur depuis des années. Les opioïdes administrés pour contrôler adéquatement la douleur peuvent provoquer une sédation et une dépression respiratoire. En raison du grand nombre d’effets secondaires liés aux opioïdes, des méthodes alternatives de soulagement de la douleur sont recherchées. Le bloc de la zone érecteur du rachis (ESP) et le bloc paravertébral thoracique (TPVB) ont été récemment décrits pour le traitement de la douleur après une chirurgie thoracique. Bien que ces blocs se soient révélés efficaces dans le traitement de la douleur après thoracotomie par rapport aux opioïdes administrés par voie systémique, ils n'ont pas été comparés en termes de qualité de récupération et de douleur postopératoire après une chirurgie thoracique mini-invasive.
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets du bloc Erector Spinae Area (ESP) et du bloc paravertébral thoracique (TPVB) sur la douleur aiguë postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie TVA. Les effets des 2 blocs sur la douleur chronique postopératoire et la douleur neuropathique seront également comparés.
Participants :
Leur état de douleur sera enregistré pendant 24 heures après la chirurgie de la colonne vertébrale. Lors d'une visite de suivi 3 mois après la chirurgie, 2 tests seront effectués pour vérifier leur état de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sinem Prof Dr Sarı
- Numéro de téléphone: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Chirurgie TVAS élective réalisée
- ASA I-III
- 18-75 ans
Critères d'exclusion :
- 1. Refus lors de l'inscription 2. Demande de retrait de l'étude 3. Incapacité de donner un consentement éclairé 4. Chirurgie d'urgence 5. Diathèse hémorragique 6. Présence de contre-indications aux agents LA utilisés dans cette étude 7. Utilisation d'opioïdes chroniques 8. Psychiatrique troubles 9. Présence d’infection au site d’injection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: bloc esp
Après l'anesthésie et les interventions chirurgicales, un bloc ESP sera appliqué sous guidage échographique à partir de la ligne médiane à 3 cm latéralement du niveau T5.
Après avoir nettoyé la zone avec de la povidone iodée avant le bloc, la saillie transversale T5 sera déterminée à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire.
Une anesthésie locale sera appliquée entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur du rachis à l'aide d'une aiguille isolée conçue pour les procédures de bloc périphérique.
L'emplacement de l'aiguille sera confirmé par hydrodissection au sérum physiologique sans anesthésie locale.
Une fois l'emplacement de l'aiguille confirmé, un mélange de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera appliqué.
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Le NRS est un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur la personne à qui l'on demande de décrire sa douleur sur une échelle de 0 (aucune), 10 (douleur insupportable) et un point entre les deux.
BPI est un système de détermination de l’intensité de la douleur chronique basé sur la personne à qui l’on demande de décrire sa douleur sur une échelle de 0 (aucune), 10 (douleur insupportable) et un point entre les deux.
L'échelle de douleur d'évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS) est basée sur l'analyse de la description sensorielle et l'examen au chevet du dysfonctionnement sensoriel, et fournit des informations immédiates en milieu clinique.
Il a été développé dans deux populations de patients souffrant de douleurs chroniques.
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Autre: bloc paravertébral
Après l'anesthésie et l'intervention chirurgicale, l'aiguille sera avancée à un angle de 30 à 40 ° sous guidage échographique dans le plan sagittal paramédian, latéral au processus spinos T5, et entrée dans l'emplacement du ligament costotransverse supérieur.
La localisation du sérum et de l'aiguille sera confirmée par hydrodissection sans anesthésie locale.
Une fois l'emplacement de l'aiguille confirmé, un mélange de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera appliqué.
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Le NRS est un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur la personne à qui l'on demande de décrire sa douleur sur une échelle de 0 (aucune), 10 (douleur insupportable) et un point entre les deux.
BPI est un système de détermination de l’intensité de la douleur chronique basé sur la personne à qui l’on demande de décrire sa douleur sur une échelle de 0 (aucune), 10 (douleur insupportable) et un point entre les deux.
L'échelle de douleur d'évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS) est basée sur l'analyse de la description sensorielle et l'examen au chevet du dysfonctionnement sensoriel, et fournit des informations immédiates en milieu clinique.
Il a été développé dans deux populations de patients souffrant de douleurs chroniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire aiguë
Délai: Les niveaux de douleur des patients et les scores NRS seront enregistrés pendant la période préopératoire et aux 1ère, 6ème, 12ème, 24ème et 48ème heures postopératoires.
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NRS est un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur la personne à qui l'on demande de décrire sa douleur sur une échelle de 0 (aucune), 10 (douleur insupportable) et un point entre
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Les niveaux de douleur des patients et les scores NRS seront enregistrés pendant la période préopératoire et aux 1ère, 6ème, 12ème, 24ème et 48ème heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur chronique persistante et douleur neuropathique
Délai: Au 3ème mois postopératoire, la douleur chronique persistante sera évaluée avec le BPI et la douleur neuropathique sera évaluée avec le système de notation S-LANSS.
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Notation BPI Les patients sont invités à évaluer leurs symptômes actuels, leurs expériences moyennes de douleur et les intensités minimale et maximale de leurs symptômes sur des échelles allant de 0 à 10.
Un score total de sévérité de la douleur peut être obtenu en faisant la moyenne de ces éléments ou un seul élément peut être traité comme mesure de résultat principale.
Un score relatif à l'impact sur la vie quotidienne peut être calculé en faisant la moyenne des scores pour chacun des sept items, qui utilisent également des échelles de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité et plus d'interférences.
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Au 3ème mois postopératoire, la douleur chronique persistante sera évaluée avec le BPI et la douleur neuropathique sera évaluée avec le système de notation S-LANSS.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-53043469-050.04-613082
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