Sammenligning av effekten av Erector Spinae Area (ESP) blokk og Thoracic Paravertebral Block (TPVB) på akutte smerter, postoperative vedvarende smerter og nevropatiske smerter ved videoassistert torakoskopisk kirurgi
VATS er en minimalt invasiv tilnærming som tillater innføring av et videokamera og kirurgiske instrumenter i brysthulen gjennom små snitt i brystveggen. Den første torakoskopien ble utført av Jacobeus i 1910, og et cystoskop ble brukt i denne prosedyren. Gjennom årene, med utviklingen av kirurgiske teknikker og teknologi, har prosedyrene som utføres ved bruk av VATS diversifisert seg. I dag brukes det til diagnostisering av pleurale sykdommer og effusjoner, iscenesettelse av lungekreft, lungelobektomi og bestemmelse av parenkymale sykdommer.
Respirasjonsterapi og smertebehandling etter ekstubasjon er viktige problemstillinger i postoperativ behandling. Adekvat postoperativ smertekontroll er nødvendig for en god respirasjonsinnsats. Bruk av intravenøse opioider har blitt standarden innen smertebehandling i årevis. Opioider administrert for å kontrollere smerten tilstrekkelig kan forårsake sedasjon og respirasjonsdepresjon. På grunn av det store antallet opioidrelaterte bivirkninger, søkes alternative smertelindringsmetoder. Erector spinae area (ESP) blokk og thorax paravertebral blokk (TPVB) har nylig blitt beskrevet for behandling av smerte etter thoraxkirurgi. Selv om disse blokkene har vist seg å være effektive i behandlingen av smerte etter torakotomi sammenlignet med systemisk administrerte opioider, har de ikke blitt sammenlignet med hensyn til kvaliteten på utvinning og postoperativ smerte etter minimalt invasiv thoraxkirurgi.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av Erector Spinae Area (ESP) Block og Thoracic Paravertebral Block (TPVB) på postoperative akutte smerter hos pasienter som er planlagt for VATS-kirurgi. Effekten av de 2 blokkene på postoperative kroniske smerter og nevropatiske smerter vil også bli sammenlignet.
Deltakere:
Deres smertestatus vil bli registrert i 24 timer etter ryggmargsoperasjon. Når de kommer på oppfølgingsbesøk 3 måneder etter operasjonen, vil det bli utført 2 tester for å sjekke smertestatusen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sinem Prof Dr Sarı
- Telefonnummer: 90 256 220 2108
- E-post: sarisinem@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elektiv MVA-kirurgi utført
- ASA I-III
- 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Avslag ved påmelding 2. Anmodning om å trekke seg fra studien 3. Manglende evne til å gi informert samtykke 4. Akuttkirurgi 5. Blødende diatese 6. Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for LA-midlene brukt i denne studien 7. Bruk av kroniske opioider 8. Psykiatrisk lidelser 9. Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: spesielt blokk
Etter anestesi og kirurgiske prosedyrer vil en ESP-blokk påføres under ultralydveiledning fra midtlinjen 3 cm lateralt fra T5-nivået.
Etter å ha renset området med povidon-jod før blokken, vil T5 tverrfremspringet bli bestemt ved hjelp av en lineær ultralydsonde.
Lokalbedøvelse vil bli brukt mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae ved hjelp av en isolert nål designet for perifere blokkeringsprosedyrer.
Plasseringen av nålen vil bli bekreftet ved hydrodisseksjon med fysiologisk saltvann uten lokalbedøvelse.
Når plasseringen av nålen er bekreftet, vil en blanding av 20 ml 0,25 % bupivakain påføres.
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem basert på at personen blir bedt om å beskrive smerten sin på en skala fra 0 (ingen), 10 (uutholdelig smerte) og et punkt mellom.
BPI er et system for bestemmelse av kronisk smerteintensitet basert på personen som blir bedt om å beskrive smerten sin på en skala fra 0 (ingen), 10 (uutholdelig smerte) og et punkt mellom.
Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANSS) smerteskala er basert på analyse av sensorisk beskrivelse og undersøkelse av sensorisk dysfunksjon ved sengen, og gir umiddelbar informasjon i kliniske omgivelser.
Det ble utviklet i to populasjoner av kroniske smertepasienter.
|
|
Annen: paravertebral blokk
Etter anestesi og den kirurgiske prosedyren vil nålen føres frem i en vinkel på 30-40° under ultralydveiledning i det paramediane sagittalplanet, lateralt for T5 spinos-prosessen, og føres inn i plasseringen av det superior costotransverse ligamentet.
Plasseringen av serum og nål vil bli bekreftet ved hydrodisseksjon uten lokalbedøvelse.
Når plasseringen av nålen er bekreftet, vil en blanding av 20 ml 0,25 % bupivakain påføres.
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem basert på at personen blir bedt om å beskrive smerten sin på en skala fra 0 (ingen), 10 (uutholdelig smerte) og et punkt mellom.
BPI er et system for bestemmelse av kronisk smerteintensitet basert på personen som blir bedt om å beskrive smerten sin på en skala fra 0 (ingen), 10 (uutholdelig smerte) og et punkt mellom.
Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANSS) smerteskala er basert på analyse av sensorisk beskrivelse og undersøkelse av sensorisk dysfunksjon ved sengen, og gir umiddelbar informasjon i kliniske omgivelser.
Det ble utviklet i to populasjoner av kroniske smertepasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutte postoperative smerter
Tidsramme: Pasientenes smertenivå og NRS-skår vil bli registrert i den preoperative perioden og 1., 6., 12., 24. og 48. time postoperativt.
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem basert på at personen blir bedt om å beskrive smerten sin på en skala fra 0 (ingen), 10 (uutholdelig smerte) og et punkt mellom
|
Pasientenes smertenivå og NRS-skår vil bli registrert i den preoperative perioden og 1., 6., 12., 24. og 48. time postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroniske vedvarende smerter og nevrotiske smerter
Tidsramme: I den 3. postoperative måneden vil kroniske vedvarende smerter bli evaluert med BPI og nevropatiske smerter vil bli evaluert med S-LANSS skåringssystem.
|
BPI-scoring Pasienter blir bedt om å rangere sine nåværende symptomer, deres gjennomsnittlige opplevelser av smerte og minimums- og maksimumsintensiteten til symptomene på skalaer som varierer fra 0 til 10.
En total smertescore kan bli funnet ved å beregne gjennomsnittet av disse elementene, eller et enkelt element kan behandles som det primære utfallsmålet.
En skåre knyttet til påvirkning på dagliglivet kan beregnes ved å snitte skårer på hvert av de syv elementene, som også bruker skalaer fra 0 til 10. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad og mer interferens.
|
I den 3. postoperative måneden vil kroniske vedvarende smerter bli evaluert med BPI og nevropatiske smerter vil bli evaluert med S-LANSS skåringssystem.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-53043469-050.04-613082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .