Vergleich der Auswirkungen der Blockade des Erector Spinae Area (ESP) und der thorakalen paravertebralen Blockade (TPVB) auf akute Schmerzen, postoperative anhaltende Schmerzen und neuropathische Schmerzen in der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie
VATS ist ein minimalinvasiver Ansatz, der die Einführung einer Videokamera und chirurgischer Instrumente in die Brusthöhle durch kleine Einschnitte in der Brustwand ermöglicht. Die erste Thorakoskopie wurde 1910 von Jacobeus durchgeführt und dabei ein Zystoskop verwendet. Im Laufe der Jahre haben sich mit der Entwicklung chirurgischer Techniken und Technologien die mit VATS durchgeführten Verfahren vielfältiger entwickelt. Heute wird es zur Diagnose von Pleuraerkrankungen und -ergüssen, zur Stadieneinteilung von Lungenkrebs, zur Lungenlobektomie und zur Bestimmung von Parenchymerkrankungen eingesetzt.
Atemtherapie und Schmerzmanagement nach Extubation sind wichtige Themen in der postoperativen Versorgung. Für eine gute Atemleistung ist eine ausreichende postoperative Schmerzkontrolle erforderlich. Der Einsatz intravenöser Opioide ist seit Jahren zum Standard in der Schmerztherapie geworden. Opioide, die zur ausreichenden Schmerzkontrolle verabreicht werden, können zu Sedierung und Atemdepression führen. Aufgrund der Vielzahl opioidbedingter Nebenwirkungen wird nach alternativen Methoden zur Schmerzlinderung gesucht. Erector-Spinae-Area-Blockaden (ESP-Blockaden) und thorakale paravertebrale Blockaden (TPVB-Blockaden) wurden kürzlich zur Behandlung von Schmerzen nach Thoraxoperationen beschrieben. Obwohl sich diese Blockaden im Vergleich zu systemisch verabreichten Opioiden als wirksam bei der Behandlung von Schmerzen nach Thorakotomie erwiesen haben, wurden sie hinsichtlich der Qualität der Genesung und der postoperativen Schmerzen nach minimalinvasiven Thoraxoperationen nicht verglichen.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Blockade des Erector Spinae Area (ESP) und der thorakalen paravertebralen Blockade (TPVB) auf postoperative akute Schmerzen bei Patienten zu vergleichen, bei denen eine VATS-Operation geplant ist. Die Auswirkungen der beiden Blöcke auf postoperative chronische Schmerzen und neuropathische Schmerzen werden ebenfalls verglichen.
Teilnehmer:
Ihr Schmerzstatus wird 24 Stunden lang nach einer Wirbelsäulenoperation aufgezeichnet. Wenn sie 3 Monate nach der Operation zu einer Nachuntersuchung kommen, werden zwei Tests durchgeführt, um ihren Schmerzstatus zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sinem Prof Dr Sarı
- Telefonnummer: 90 256 220 2108
- E-Mail: sarisinem@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise durchgeführte VATS-Operation
- ASA I-III
- 18-75 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- 1. Ablehnung bei der Einschreibung 2. Antrag auf Rücktritt von der Studie 3. Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen 4. Notoperation 5. Blutungsdiathese 6. Vorliegen von Kontraindikationen für die in dieser Studie verwendeten LA-Wirkstoffe 7. Verwendung chronischer Opioide 8. Psychiatrie Störungen 9. Vorliegen einer Infektion an der Injektionsstelle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: ESP-Block
Nach Anästhesie und chirurgischen Eingriffen wird eine ESP-Blockade unter Ultraschallkontrolle von der Mittellinie 3 cm seitlich von der T5-Ebene durchgeführt.
Nach der Reinigung des Bereichs mit Povidon-Jod vor der Blockade wird der T5-Quervorsprung mit einer linearen Ultraschallsonde bestimmt.
Mit Hilfe einer isolierten Nadel, die für periphere Blockadeverfahren entwickelt wurde, wird ein Lokalanästhetikum zwischen dem Querfortsatz und dem Musculus erector spinae appliziert.
Die Position der Nadel wird durch Hydrodissektion mit physiologischer Kochsalzlösung ohne örtliche Betäubung bestätigt.
Sobald die Position der Nadel bestätigt ist, wird eine Mischung aus 20 ml 0,25 % Bupivacain aufgetragen.
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NRS ist ein System zur Bestimmung der Schmerzintensität, das darauf basiert, dass die Person gebeten wird, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine), 10 (unerträgliche Schmerzen) und einem Punkt dazwischen zu beschreiben.
BPI ist ein System zur Bestimmung der Intensität chronischer Schmerzen, das darauf basiert, dass die Person gebeten wird, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine), 10 (unerträgliche Schmerzen) und einem Punkt dazwischen zu beschreiben.
Die Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)-Schmerzskala basiert auf der Analyse der sensorischen Beschreibung und der Untersuchung sensorischer Dysfunktionen am Krankenbett und liefert sofortige Informationen im klinischen Umfeld.
Es wurde in zwei Populationen chronischer Schmerzpatienten entwickelt.
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Sonstiges: paravertebraler Block
Nach der Anästhesie und dem chirurgischen Eingriff wird die Nadel unter Ultraschallkontrolle in einem Winkel von 30–40° in der paramedianen Sagittalebene seitlich des Processus spinos th5 vorgeschoben und an der Stelle des oberen costotransversalen Bandes eingeführt.
Die Position des Serums und der Nadel wird durch Hydrodissektion ohne örtliche Betäubung bestätigt.
Sobald die Position der Nadel bestätigt ist, wird eine Mischung aus 20 ml 0,25 % Bupivacain aufgetragen.
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NRS ist ein System zur Bestimmung der Schmerzintensität, das darauf basiert, dass die Person gebeten wird, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine), 10 (unerträgliche Schmerzen) und einem Punkt dazwischen zu beschreiben.
BPI ist ein System zur Bestimmung der Intensität chronischer Schmerzen, das darauf basiert, dass die Person gebeten wird, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine), 10 (unerträgliche Schmerzen) und einem Punkt dazwischen zu beschreiben.
Die Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)-Schmerzskala basiert auf der Analyse der sensorischen Beschreibung und der Untersuchung sensorischer Dysfunktionen am Krankenbett und liefert sofortige Informationen im klinischen Umfeld.
Es wurde in zwei Populationen chronischer Schmerzpatienten entwickelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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akuter postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Die Schmerzniveaus und NRS-Scores der Patienten werden in der präoperativen Phase sowie in der 1., 6., 12., 24. und 48. Stunde postoperativ aufgezeichnet.
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NRS ist ein System zur Bestimmung der Schmerzintensität, das darauf basiert, dass die Person gebeten wird, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine), 10 (unerträgliche Schmerzen) und einem Punkt dazwischen zu beschreiben
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Die Schmerzniveaus und NRS-Scores der Patienten werden in der präoperativen Phase sowie in der 1., 6., 12., 24. und 48. Stunde postoperativ aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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chronisch anhaltender Schmerz und neuropathischer Schmerz
Zeitfenster: Im 3. postoperativen Monat werden chronisch anhaltende Schmerzen mit BPI und neuropathische Schmerzen mit dem S-LANSS-Bewertungssystem bewertet.
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BPI-Bewertung Patienten werden gebeten, ihre aktuellen Symptome, ihr durchschnittliches Schmerzempfinden sowie die minimale und maximale Intensität ihrer Symptome auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten.
Durch die Mittelung dieser Elemente kann ein Gesamtwert für die Schmerzstärke ermittelt werden, oder es kann ein einzelnes Element als primäres Ergebnismaß betrachtet werden.
Ein Wert für die Auswirkung auf das tägliche Leben kann durch Mittelung der Werte für jeden der sieben Punkte berechnet werden, die ebenfalls Skalen von 0 bis 10 verwenden. Höhere Werte bedeuten einen größeren Schweregrad und mehr Beeinträchtigung.
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Im 3. postoperativen Monat werden chronisch anhaltende Schmerzen mit BPI und neuropathische Schmerzen mit dem S-LANSS-Bewertungssystem bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-53043469-050.04-613082
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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