Сравнение эффектов блокады области разгибателя позвоночника (ESP) и торакальной паравертебральной блокады (TPVB) на острую боль, послеоперационную постоянную боль и нейропатическую боль при видеоторакоскопической хирургии
VATS – это минимально инвазивный подход, позволяющий ввести видеокамеру и хирургические инструменты в грудную полость через небольшие разрезы, сделанные в грудной стенке. Первую торакоскопию выполнил Якобеус в 1910 году, при этом использовался цистоскоп. С годами, по мере развития хирургических техник и технологий, процедуры, выполняемые с использованием ВАТС, диверсифицировались. Сегодня его используют для диагностики плевральных заболеваний и выпотов, определения стадии рака легких, лобэктомии легких и определения паренхиматозных заболеваний.
Респираторная терапия и обезболивание после экстубации являются важными вопросами послеоперационного ухода. Адекватный контроль послеоперационной боли необходим для обеспечения хорошей дыхательной нагрузки. Использование внутривенных опиоидов на протяжении многих лет стало стандартом лечения боли. Опиоиды, вводимые для адекватного контроля боли, могут вызывать седативный эффект и угнетение дыхания. Из-за большого количества побочных эффектов, связанных с опиоидами, ведется поиск альтернативных методов облегчения боли. Блокада области разгибателя позвоночника (ESP) и грудная паравертебральная блокада (TPVB) недавно были описаны для лечения боли после торакальной хирургии. Хотя было показано, что эти блокады эффективны при лечении боли после торакотомии по сравнению с опиоидами, назначаемыми системно, их не сравнивали с точки зрения качества восстановления и послеоперационной боли после минимально инвазивной торакальной хирургии.
Целью данного клинического исследования является сравнение влияния блокады области разгибателя позвоночника (ESP) и торакальной паравертебральной блокады (TPVB) на послеоперационную острую боль у пациентов, которым назначена операция ВАТС. Также будет сравниваться влияние двух блоков на послеоперационную хроническую и нейропатическую боль.
Участники:
Их болевой статус будет записываться в течение 24 часов после операции на позвоночнике. Когда они придут на контрольный визит через 3 месяца после операции, будут проведены 2 теста для проверки их болевого статуса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sinem Prof Dr Sarı
- Номер телефона: 90 256 220 2108
- Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выполнена плановая операция ВАТС
- АСА I-III
- 18-75 лет
Критерии исключения:
- 1. Отказ от включения в исследование 2. Запрос на выход из исследования 3. Невозможность дать информированное согласие 4. Экстренное хирургическое вмешательство 5. Кровоточащий диатез 6. Наличие противопоказаний к препаратам ЛА, использованным в данном исследовании 7. Использование хронических опиоидов 8. Психиатрические заболевания нарушения 9. Наличие инфекции в месте инъекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: блок esp
После анестезии и хирургических процедур под контролем УЗИ будет наложен блок ESP по средней линии на 3 см латеральнее уровня Т5.
После очистки зоны повидон-йодом перед блоком с помощью линейного ультразвукового датчика определяют поперечную протрузию Т5.
Местный анестетик будет введен между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник, с помощью изолированной иглы, предназначенной для процедур периферической блокады.
Местоположение иглы будет подтверждено гидродиссекцией физиологическим раствором без местной анестезии.
После подтверждения местоположения иглы вводится смесь из 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
NRS — это система определения интенсивности боли, основанная на том, что человека просят описать свою боль по шкале от 0 (нет), 10 (невыносимая боль) и точки между ними.
BPI — это система определения интенсивности хронической боли, основанная на том, что человека просят описать свою боль по шкале от 0 (нет), 10 (невыносимая боль) и точки между ними.
Шкала боли Лидса для оценки нейропатических симптомов и признаков (LANSS) основана на анализе сенсорных описаний и прикроватном обследовании сенсорной дисфункции и предоставляет немедленную информацию в клинических условиях.
Он был разработан в двух популяциях пациентов с хронической болью.
|
|
Другой: паравертебральный блок
После анестезии и хирургической процедуры иглу продвигают под углом 30-40° под контролем УЗИ в парамедиальной сагиттальной плоскости, латеральнее остистого отростка Т5, и вводят в место верхней реберно-поперечной связки.
Местоположение сыворотки и иглы будет подтверждено гидродиссекцией без местной анестезии.
После подтверждения местоположения иглы вводится смесь из 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
NRS — это система определения интенсивности боли, основанная на том, что человека просят описать свою боль по шкале от 0 (нет), 10 (невыносимая боль) и точки между ними.
BPI — это система определения интенсивности хронической боли, основанная на том, что человека просят описать свою боль по шкале от 0 (нет), 10 (невыносимая боль) и точки между ними.
Шкала боли Лидса для оценки нейропатических симптомов и признаков (LANSS) основана на анализе сенсорных описаний и прикроватном обследовании сенсорной дисфункции и предоставляет немедленную информацию в клинических условиях.
Он был разработан в двух популяциях пациентов с хронической болью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острая послеоперационная боль
Временное ограничение: Уровни боли пациентов и показатели NRS будут записываться в предоперационный период, а также через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
NRS — это система определения интенсивности боли, основанная на том, что человека просят описать свою боль по шкале от 0 (нет), 10 (невыносимая боль) и балла между
|
Уровни боли пациентов и показатели NRS будут записываться в предоперационный период, а также через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хроническая стойкая боль и нейропатическая боль
Временное ограничение: На 3-м месяце после операции хроническая персистирующая боль будет оцениваться с помощью BPI, а нейропатическая боль будет оцениваться с помощью системы оценки S-LANSS.
|
Оценка BPI Пациентов просят оценить текущие симптомы, средний уровень боли, а также минимальную и максимальную интенсивность симптомов по шкале от 0 до 10.
Общую оценку тяжести боли можно определить путем усреднения этих показателей, либо отдельный показатель можно рассматривать как основной показатель результата.
Оценка влияния на повседневную жизнь может быть рассчитана путем усреднения баллов по каждому из семи пунктов, в которых также используются шкалы от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на большую серьезность и большее вмешательство.
|
На 3-м месяце после операции хроническая персистирующая боль будет оцениваться с помощью BPI, а нейропатическая боль будет оцениваться с помощью системы оценки S-LANSS.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-53043469-050.04-613082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .