Confronto degli effetti del blocco dell'area erettore della spina (ESP) e del blocco paravertebrale toracico (TPVB) sul dolore acuto, sul dolore persistente postoperatorio e sul dolore neuropatico nella chirurgia toracoscopica video-assistita
La VATS è un approccio mini-invasivo che consente l'introduzione di una videocamera e di strumenti chirurgici nella cavità toracica attraverso piccole incisioni praticate nella parete toracica. La prima toracoscopia fu eseguita da Jacobeus nel 1910 e in questa procedura fu utilizzato un cistoscopio. Nel corso degli anni, con lo sviluppo delle tecniche e della tecnologia chirurgica, le procedure eseguite mediante VATS si sono diversificate. Oggi viene utilizzato per la diagnosi delle malattie pleuriche e dei versamenti, per la stadiazione del cancro del polmone, per le lobectomie polmonari e per la determinazione delle malattie parenchimali.
La terapia respiratoria e la gestione del dolore dopo l'estubazione sono questioni importanti nell'assistenza postoperatoria. Per un buon sforzo respiratorio è necessario un adeguato controllo del dolore postoperatorio. L’uso di oppioidi per via endovenosa è diventato da anni lo standard nella gestione del dolore. Gli oppioidi somministrati per controllare adeguatamente il dolore possono causare sedazione e depressione respiratoria. A causa del gran numero di effetti collaterali legati agli oppioidi, si stanno cercando metodi alternativi per alleviare il dolore. Il blocco dell'area erettore della spina (ESP) e il blocco paravertebrale toracico (TPVB) sono stati recentemente descritti per il trattamento del dolore dopo un intervento chirurgico toracico. Sebbene questi blocchi abbiano dimostrato di essere efficaci nel trattamento del dolore dopo toracotomia rispetto agli oppioidi somministrati per via sistemica, non sono stati confrontati in termini di qualità del recupero e del dolore postoperatorio dopo chirurgia toracica mini-invasiva.
Lo scopo di questo studio clinico è confrontare gli effetti del blocco dell'area erettore della spina dorsale (ESP) e del blocco paravertebrale toracico (TPVB) sul dolore acuto postoperatorio nei pazienti in attesa di intervento chirurgico VATS. Verranno inoltre confrontati gli effetti dei 2 blocchi sul dolore cronico postoperatorio e sul dolore neuropatico.
Partecipanti:
Il loro stato di dolore verrà registrato per 24 ore dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Quando verranno per una visita di controllo 3 mesi dopo l'intervento, verranno eseguiti 2 test per verificare il loro stato di dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sinem Prof Dr Sarı
- Numero di telefono: 90 256 220 2108
- Email: sarisinem@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Eseguito intervento chirurgico VATS elettivo
- ASA I-III
- 18-75 anni
Criteri di esclusione:
- 1. Rifiuto all'arruolamento 2. Richiesta di ritiro dallo studio 3. Impossibilità di fornire il consenso informato 4. Intervento chirurgico d'urgenza 5. Diatesi emorragica 6. Presenza di controindicazioni agli agenti LA utilizzati in questo studio 7. Uso cronico di oppioidi 8. Psichiatrico disturbi 9. Presenza di infezione nel sito di iniezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: blocco speciale
Dopo l'anestesia e le procedure chirurgiche, verrà applicato un blocco ESP sotto guida ecografica dalla linea mediana a 3 cm lateralmente dal livello T5.
Dopo aver pulito l'area con iodio-povidone prima del blocco, la protrusione trasversale di T5 verrà determinata utilizzando una sonda ecografica lineare.
L'anestesia locale verrà applicata tra il processo trasverso e il muscolo erettore della colonna vertebrale con l'aiuto di un ago isolato progettato per le procedure di blocco periferico.
La posizione dell'ago sarà confermata mediante idrodissezione con soluzione fisiologica senza anestesia locale.
Una volta confermata la posizione dell'ago, verrà applicata una miscela di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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NRS è un sistema di determinazione dell'intensità del dolore basato sulla richiesta alla persona di descrivere il proprio dolore su una scala da 0 (nessuno), 10 (dolore insopportabile) e un punto intermedio.
Il BPI è un sistema di determinazione dell'intensità del dolore cronico basato sulla richiesta alla persona di descrivere il proprio dolore su una scala da 0 (nessuno), 10 (dolore insopportabile) e un punto intermedio.
La scala del dolore di Leeds per la valutazione dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS) si basa sull'analisi della descrizione sensoriale e sull'esame al letto del paziente della disfunzione sensoriale e fornisce informazioni immediate in contesti clinici.
È stato sviluppato in due popolazioni di pazienti con dolore cronico.
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Altro: blocco paravertebrale
Dopo l'anestesia e la procedura chirurgica, l'ago verrà fatto avanzare con un angolo di 30-40° sotto guida ecografica nel piano sagittale paramediano, lateralmente al processo spinoso T5, e inserito nella posizione del legamento costotrasverso superiore.
La posizione del siero e dell'ago sarà confermata mediante idrodissezione senza anestesia locale.
Una volta confermata la posizione dell'ago, verrà applicata una miscela di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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NRS è un sistema di determinazione dell'intensità del dolore basato sulla richiesta alla persona di descrivere il proprio dolore su una scala da 0 (nessuno), 10 (dolore insopportabile) e un punto intermedio.
Il BPI è un sistema di determinazione dell'intensità del dolore cronico basato sulla richiesta alla persona di descrivere il proprio dolore su una scala da 0 (nessuno), 10 (dolore insopportabile) e un punto intermedio.
La scala del dolore di Leeds per la valutazione dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS) si basa sull'analisi della descrizione sensoriale e sull'esame al letto del paziente della disfunzione sensoriale e fornisce informazioni immediate in contesti clinici.
È stato sviluppato in due popolazioni di pazienti con dolore cronico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore acuto postoperatorio
Lasso di tempo: I livelli di dolore dei pazienti e i punteggi NRS verranno registrati nel periodo preoperatorio e alla 1a, 6a, 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento.
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NRS è un sistema di determinazione dell'intensità del dolore basato sulla richiesta alla persona di descrivere il proprio dolore su una scala da 0 (nessuno), 10 (dolore insopportabile) e un punto compreso tra
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I livelli di dolore dei pazienti e i punteggi NRS verranno registrati nel periodo preoperatorio e alla 1a, 6a, 12a, 24a e 48a ora dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore cronico persistente e dolore neuropatico
Lasso di tempo: Al 3° mese postoperatorio, il dolore cronico persistente sarà valutato con il BPI e il dolore neuropatico sarà valutato con il sistema di punteggio S-LANSS.
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Punteggio BPI Ai pazienti viene chiesto di valutare i loro sintomi attuali, la loro esperienza media di dolore e l'intensità minima e massima dei loro sintomi su scale che vanno da 0 a 10.
Un punteggio totale di gravità del dolore può essere trovato facendo la media di questi elementi oppure un singolo elemento può essere trattato come misura di risultato primaria.
Un punteggio relativo all’impatto sulla vita quotidiana può essere calcolato facendo la media dei punteggi su ciascuno dei sette elementi, che utilizzano anche scale da 0 a 10. Punteggi più alti indicano maggiore gravità e maggiore interferenza.
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Al 3° mese postoperatorio, il dolore cronico persistente sarà valutato con il BPI e il dolore neuropatico sarà valutato con il sistema di punteggio S-LANSS.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-53043469-050.04-613082
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