Comparação dos efeitos do bloqueio da área eretor da espinha (ESP) e do bloqueio paravertebral torácico (TPVB) na dor aguda, dor persistente pós-operatória e dor neuropática em cirurgia toracoscópica videoassistida
VATS é uma abordagem minimamente invasiva que permite a introdução de uma câmera de vídeo e instrumentos cirúrgicos na cavidade torácica através de pequenas incisões feitas na parede torácica. A primeira toracoscopia foi realizada por Jacobeus em 1910, e neste procedimento foi utilizado um cistoscópio. Ao longo dos anos, com o desenvolvimento das técnicas cirúrgicas e da tecnologia, os procedimentos realizados com VATS se diversificaram. Hoje, é utilizado para o diagnóstico de doenças e derrames pleurais, estadiamento de câncer de pulmão, lobectomias pulmonares e determinação de doenças parenquimatosas.
A terapia respiratória e o manejo da dor após a extubação são questões importantes nos cuidados pós-operatórios. O adequado controle da dor pós-operatória é necessário para um bom esforço respiratório. O uso de opióides intravenosos tornou-se o padrão no tratamento da dor durante anos. Os opioides administrados para controlar adequadamente a dor podem causar sedação e depressão respiratória. Devido ao grande número de efeitos colaterais relacionados aos opioides, estão sendo procurados métodos alternativos de alívio da dor. O bloqueio da área eretor da espinha (ESP) e o bloqueio paravertebral torácico (TPVB) foram recentemente descritos para o tratamento da dor após cirurgia torácica. Embora esses bloqueios tenham se mostrado eficazes no tratamento da dor após toracotomia quando comparados com opioides administrados sistemicamente, eles não foram comparados em termos de qualidade de recuperação e dor pós-operatória após cirurgia torácica minimamente invasiva.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos do bloqueio da área eretor da espinha (ESP) e do bloqueio paravertebral torácico (TPVB) na dor aguda pós-operatória em pacientes agendados para cirurgia VATS. Os efeitos dos 2 bloqueios na dor crônica pós-operatória e na dor neuropática também serão comparados.
Participantes:
O estado da dor será registrado por 24 horas após a cirurgia da coluna. Quando eles vierem para uma consulta de acompanhamento 3 meses após a cirurgia, 2 testes serão realizados para verificar o estado da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sinem Prof Dr Sarı
- Número de telefone: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia eletiva VATS realizada
- ASA I-III
- 18-75 anos
Critérios de exclusão:
- 1. Recusa na inscrição 2. Pedido de retirada do estudo 3. Incapacidade de dar consentimento informado 4. Cirurgia de emergência 5. Diátese hemorrágica 6. Presença de contra-indicações aos agentes AL utilizados neste estudo 7. Uso de opioides crônicos 8. Psiquiátrico distúrbios 9. Presença de infecção no local da injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: bloco esp
Após anestesia e procedimentos cirúrgicos, um bloqueio ESP será aplicado sob orientação ultrassonográfica a partir da linha média 3 cm lateral ao nível T5.
Após a limpeza da área com iodopovidona antes do bloqueio, a protrusão transversal T5 será determinada por meio de sonda de ultrassom linear.
O anestésico local será aplicado entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha com a ajuda de uma agulha isolada projetada para procedimentos de bloqueio periférico.
A localização da agulha será confirmada por hidrodissecção com soro fisiológico sem anestesia local.
Confirmada a localização da agulha, será aplicada uma mistura de 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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NRS é um sistema de determinação da intensidade da dor baseado na solicitação da pessoa para descrever sua dor em uma escala de 0 (nenhuma), 10 (dor insuportável) e um ponto intermediário.
O BPI é um sistema de determinação da intensidade da dor crônica baseado na solicitação da pessoa para descrever sua dor em uma escala de 0 (nenhuma), 10 (dor insuportável) e um ponto intermediário.
A escala de dor de avaliação de sintomas e sinais neuropáticos de Leeds (LANSS) é baseada na análise da descrição sensorial e no exame à beira do leito da disfunção sensorial e fornece informações imediatas em ambientes clínicos.
Foi desenvolvido em duas populações de pacientes com dor crônica.
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Outro: bloqueio paravertebral
Após a anestesia e o procedimento cirúrgico, a agulha será avançada em um ângulo de 30-40° sob orientação ultrassonográfica no plano sagital paramediano, lateral ao processo espinhoso de T5, e inserida na localização do ligamento costotransverso superior.
A localização do soro e da agulha será confirmada por hidrodissecção sem anestesia local.
Confirmada a localização da agulha, será aplicada uma mistura de 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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NRS é um sistema de determinação da intensidade da dor baseado na solicitação da pessoa para descrever sua dor em uma escala de 0 (nenhuma), 10 (dor insuportável) e um ponto intermediário.
O BPI é um sistema de determinação da intensidade da dor crônica baseado na solicitação da pessoa para descrever sua dor em uma escala de 0 (nenhuma), 10 (dor insuportável) e um ponto intermediário.
A escala de dor de avaliação de sintomas e sinais neuropáticos de Leeds (LANSS) é baseada na análise da descrição sensorial e no exame à beira do leito da disfunção sensorial e fornece informações imediatas em ambientes clínicos.
Foi desenvolvido em duas populações de pacientes com dor crônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória aguda
Prazo: Os níveis de dor dos pacientes e as pontuações NRS serão registrados no pré-operatório e na 1ª, 6ª, 12ª, 24ª e 48ª horas de pós-operatório.
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NRS é um sistema de determinação da intensidade da dor baseado na solicitação da pessoa para descrever sua dor em uma escala de 0 (nenhuma), 10 (dor insuportável) e um ponto entre
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Os níveis de dor dos pacientes e as pontuações NRS serão registrados no pré-operatório e na 1ª, 6ª, 12ª, 24ª e 48ª horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor crônica persistente e dor neuropática
Prazo: No 3º mês de pós-operatório, a dor crônica persistente será avaliada com BPI e a dor neuropática será avaliada com o sistema de pontuação S-LANSS.
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Pontuação BPI Os pacientes são solicitados a avaliar seus sintomas atuais, suas experiências médias de dor e as intensidades mínima e máxima de seus sintomas em escalas que variam de 0 a 10.
Uma pontuação total da intensidade da dor pode ser encontrada pela média desses itens ou um único item pode ser tratado como medida de resultado primário.
Uma pontuação relativa ao impacto na vida diária pode ser calculada através da média das pontuações de cada um dos sete itens, que também utilizam escalas de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior gravidade e mais interferência.
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No 3º mês de pós-operatório, a dor crônica persistente será avaliada com BPI e a dor neuropática será avaliada com o sistema de pontuação S-LANSS.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-53043469-050.04-613082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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