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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06673732
ASD가 있는 발가락 걷기에 대한 고정식 사이클링 유무에 따른 근육 에너지 기법의 효과
2024년 11월 3일 업데이트: Riphah International University
자폐 스펙트럼 장애가 있는 발가락 걷기에 대한 고정식 사이클링 유무에 따른 근육 에너지 기법의 효과.
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 뇌의 차이로 인해 발생하는 발달 장애입니다.
ASD를 가진 사람들은 사회적 의사소통과 상호작용, 제한적이거나 반복적인 행동이나 관심에 문제가 있는 경우가 많습니다.
ASD를 가진 사람들은 학습, 이동, 주의 집중 방식이 다를 수도 있습니다.
이 논문의 목적은 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 발가락 보행 어린이에 대한 고정식 사이클링 유무에 따른 근육 에너지 기법의 효과입니다. 이 연구는 이러한 개입의 시너지적 적용이 관련 쇠약 증상 관리에 보다 포괄적이고 효과적인 접근 방식을 제공할 수 있는지 여부를 탐구하고자 합니다. 자폐아동의 발가락 걷기.
연구 개요
상세 설명
. 연구의 표본 크기는 26명의 참가자입니다.
본 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: 4~10세 사이의 자폐증으로 진단된 자폐아로 진단됨. 각 참가자에게 일주일에 3일, 8주 동안 치료가 제공되었습니다.
포함 기준은 4~10세 연령 그룹의 모든 성별이었고 발가락 걷기로 자폐증 스펙트럼 질환을 진단한 참가자와 제외 기준은 의심되었지만 진단되지 않은 ASD 사례, 사지 기형의 존재, MR이 있는 자폐아, 참가자나 부모가 연구에 참여하기를 꺼리는 경우.
RCT에는 포함 기준에 따라 진단된 자폐 아동 26명이 포함되었으며 피험자는 두 그룹, 즉 그룹 A와 B로 나뉘었고 그룹 A에는 고정식 자전거 타기로 MET를 받은 반면 그룹 B에는 고정식 자전거 타기 없이 MET를 받았습니다 참가자는 임상적으로 검사되었습니다. .
동력계, 발 자세 지수, 관찰 보행 척도 및 발가락 걷기 시간의 백분율에 대한 상위 보고서,
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 장소
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
- 모병
- Riphah International University
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Imran Amjad, PhD
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수석 연구원:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단을 받은 아동.
- 나이는 4세에서 10세 사이입니다.
- 발가락 걷기를 하는 자폐아동
- 후속 조치를 위해 정기적으로
- 성별 모두 포함
제외 기준:
- 동반질환이 있는 아동.
- 경도인지장애가 있는 아동
- 4세 미만 또는 10세 이상 어린이..
- 사지 기형이 있는 자폐아동
- 정신 지체를 가진 자폐아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A(n=14)는 고정식 사이클링과 결합된 근육 에너지 기술(MET)을 받게 됩니다.
처음 3일 동안 시각적 보행 분석, 관찰 보행 척도 및 발 자세 지수를 포함한 초기 평가가 수행됩니다.
1주차부터 4주차까지 MET에는 치료사가 저항하는 동안 환자가 5~10초 동안 수축한 후 빠른 10초 스트레칭(3~5회 반복)과 5~10분간 고정 사이클링이 포함됩니다.
후속 평가는 4주차에 이루어집니다. 5주차부터 8주차까지 동일한 프로토콜이 5~8회 반복과 10~20분 동안 사이클링으로 계속되며 8주차에 최종 평가가 종료됩니다.
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MET는 아킬레스건, 종아리, 대퇴사두근, 햄스트링 및 발목의 등척성 이완을 위해 각 근육을 통증이 거의 없는 저항 위치에 배치합니다.
치료사가 저항하는 동안 환자는 5~10초 동안 수축합니다(10~20% 노력).
긴장을 풀고 숨을 내쉰 후 치료사는 근육을 새로운 장벽까지 부드럽게 늘립니다.
이 과정을 2~3회 반복하고, 반복할 때마다 점차적으로 스트레칭 강도를 높여갑니다.
아킬레스건, 종아리, 대퇴사두근, 햄스트링, 발목의 FS MET 후 치료사가 저항하는 동안 5~10초 동안 근육을 최대로 수축합니다.
그 후 근육이 이완되고 치료사는 근육을 새로운 장벽까지 빠르게 늘려 10초 동안 유지합니다.
20초 휴식 후 이 과정을 3~5회 반복합니다.
상호 억제 MET의 경우 근육을 중간 범위에 배치하고 환자가 저항에 맞서 밀었다가 치료사가 근육을 스트레칭하는 동안 이완합니다.
이는 고정식 사이클링 없이 3~5회 반복됩니다.
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실험적: 그룹 B
그룹 B(n=14)는 정지 사이클링 없이 근육 에너지 기술을 받게 됩니다.
처음 3일 동안 시각적 보행 분석, 관찰 보행 척도, 발 자세 지수를 포함한 초기 평가가 수행됩니다.
1주차부터 4주차까지 이 기술은 치료사가 저항하는 동안 환자가 5~10초 동안 수축한 후 빠른 10초 스트레칭(3~5회 반복)을 포함합니다.
후속 평가는 4주차에 이루어집니다. 5주차부터 8주차까지 동일한 프로세스가 5~8회 반복되어 8주차에 최종 평가로 끝납니다.
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MET는 아킬레스건, 종아리, 대퇴사두근, 햄스트링 및 발목의 등척성 이완을 위해 각 근육을 통증이 거의 없는 저항 위치에 배치합니다. 치료사가 저항하는 동안 환자는 5~10초 동안 수축합니다(10~20% 노력). 긴장을 풀고 숨을 내쉰 후 치료사는 근육을 새로운 장벽까지 부드럽게 늘립니다. 이 과정을 2~3회 반복하고, 반복할 때마다 점차적으로 스트레칭 강도를 높여갑니다. 아킬레스건, 종아리, 대퇴사두근, 햄스트링, 발목의 PFS MET의 경우 치료사가 저항하는 동안 5~10초 동안 근육을 최대로 수축합니다. 그 후 근육이 이완되고 치료사는 근육을 새로운 장벽까지 빠르게 늘려 10초 동안 유지합니다. 20초 휴식 후 이 과정을 3~5회 반복합니다. 상호 억제 MET의 경우 근육을 중간 범위에 배치하고 환자가 저항에 맞서 밀었다가 치료사가 근육을 스트레칭하는 동안 이완합니다. 이는 3~5회 반복됩니다. 고정식 사이클링은 루틴을 보완합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 보행 척도
기간: 8주
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관찰 보행 척도 평가/관찰 보행 시험은 관찰 보행 척도(OGS)입니다.
OGS는 주로 비디오 녹화의 구조화된 척도를 사용하여 보행 측정 항목을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 중간 자세 중 무릎 관절과 발 위치에 중점을 둡니다. .
일상적인 임상 실습에서는 관찰 보행 평가가 IGA보다 경제적인 옵션으로 간주됩니다.
본 논문의 목적은 다양한 소아 보행 분석 기법에 대한 철저한 평가와 IGA와의 비교를 통해 그 타당성과 신뢰성을 평가하는 것이다.(20)
OGS 점수의 타당성은 3-DGA와 대조하여 평가하였다.
중간 자세, 첫 번째 발 접촉 및 발 뒤꿈치 상승의 무릎 및 발 자세에 대해 OGS는 0.53~0.91(평가자 내) 및 0.43~0.86(평가자 간) 범위의 가중 카파(wk)로 만족스러운 평가자 및 평가자 내 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다. .
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 자세 지수
기간: 5~10분
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발 자세 지수(FPI)는 거골 머리 위치, 아치 높이, 발뒤꿈치 정렬을 포함한 6가지 기준을 사용하여 발 정렬을 평가합니다.
각 기준은 -2에서 +2까지 점수가 매겨져 있으며, 회외(음성) 또는 회내(양성) 수준을 나타냅니다.
총점은 발을 회외, 중립, 회내로 분류합니다.
이는 발 자세와 잠재적인 생체역학적 문제를 식별하는 데 유용한 도구입니다.
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5~10분
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발 동력계:
기간: 8주
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발 동력계는 발 근육에 의해 가해지는 힘과 힘을 측정하는 데 사용되는 장치입니다.
특히 발가락의 악력을 평가하며 스포츠 과학 및 재활 분야에서 발 기능, 안정성 및 회복 과정을 평가하는 데 자주 사용됩니다.
동력계는 근력에 대한 객관적인 데이터를 제공하여 발 부상이나 생체역학적 문제에 대한 치료를 안내하는 데 도움이 됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 7일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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