- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673732
Lihasenergiatekniikan vaikutukset paikallaan pyöräilemällä ja ilman sitä varvaskävelyyn ASD:n kanssa
Lihasenergiatekniikan vaikutukset paikallaan pyöräilemällä ja ilman sitä varpaissa kävelemiseen autismikirjon häiriön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
-
Päätutkija:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu autismi.
- Ikäraja 4-10 vuotta.
- Autistiset lapset, joilla on varpaankävely
- Säännöllinen seurantaan
- Mukana molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on liitännäissairauksia.
- Lapset, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö
- Alle 4-vuotiaat tai yli 10-vuotiaat lapset..
- Autistiset lapset, joilla on raajan epämuodostumia
- Autistiset lapset, joilla on kehitysvammaisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A (n=14) saa lihasenergiatekniikan (MET) yhdistettynä kiinteään pyöräilyyn.
Kolmen ensimmäisen päivän aikana suoritetaan alustava arviointi, joka sisältää visuaalisen kävelyn analyysin, havainnointiasteikon ja jalka-asennon indeksin.
Viikoilla 1–4 MET sisältää potilaan supistumisen 5–10 sekuntia, kun terapeutti vastustaa, mitä seuraa nopea 10 sekunnin venytys (3–5 toistoa) sekä 5–10 minuutin pyöräily paikallaan.
Seurantaarviointi suoritetaan viikolla 4. Viikoilta 5-8 jatketaan samaa protokollaa 5-8 toistolla ja pyöräilyllä 10-20 minuuttia, ja loppuarviointi päättyy viikolla 8.
|
MET akilleksen, pohkeen, nelosten, reisilihasten ja nilkan isometriseen rentouttamiseen, aseta jokainen lihas vastustukseen ilman kipua.
Potilas supistuu (10-20 % vaivaa) 5-10 sekunniksi terapeutin vastustaessa.
Rentoutumisen ja uloshengityksen jälkeen terapeutti venyttää lihaksen varovasti uuteen esteeseen.
Toista tämä prosessi 2-3 kertaa lisäämällä venytystä vähitellen joka toistokerralla.
Jälkeen akillesjänteen, pohkeen, nelosen, reisilihasten ja nilkan FS MET:n, supista lihasta maksimissaan 5-10 sekunniksi terapeutin vastustaessa.
Tämän jälkeen lihas rentoutuu, ja terapeutti venyttää sen nopeasti uuteen esteeseen pitäen 10 sekuntia.
Toista prosessi 3-5 kertaa 20 sekunnin tauon jälkeen.
Vastavuoroisessa estomenetelmässä lihas sijoitetaan keskialueelle, potilas työntää vastusta ja sitten rentoutuu samalla kun terapeutti venyttää lihasta.
Tämä toistetaan 3-5 kertaa ilman kiinteää pyöräilyä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B (n=14) käy läpi lihasenergiatekniikan ilman paikallaan pyöräilyä.
Kolmen ensimmäisen päivän aikana suoritetaan alustava arviointi, joka sisältää visuaalisen kävelyn analyysin, havainnointiasteikon ja jalka-asennon indeksin.
Viikoilla 1–4 tekniikassa potilas supistuu 5–10 sekuntia, kun terapeutti vastustaa, mitä seuraa nopea 10 sekunnin venytys (3–5 toistoa).
Seurantaarviointi suoritetaan viikolla 4. Viikoilta 5-8 sama prosessi jatkuu 5-8 toistolla, joka päättyy loppuarviointiin viikolla 8.
|
MET akilleksen, pohkeen, nelosten, reisilihasten ja nilkan isometriseen rentouttamiseen, aseta jokainen lihas vastustukseen ilman kipua. Potilas supistuu (10-20 % vaivaa) 5-10 sekunniksi terapeutin vastustaessa. Rentoutumisen ja uloshengityksen jälkeen terapeutti venyttää lihaksen varovasti uuteen esteeseen. Toista tämä prosessi 2-3 kertaa lisäämällä venytystä vähitellen joka toistokerralla. Kun kyseessä on akillesjänteen, pohkeen, nelosten, takareisilihasten ja nilkan PFS MET, supista lihasta maksimissaan 5-10 sekunniksi, kun terapeutti vastustaa. Tämän jälkeen lihas rentoutuu, ja terapeutti venyttää sen nopeasti uuteen esteeseen pitäen 10 sekuntia. Toista prosessi 3-5 kertaa 20 sekunnin tauon jälkeen. Vastavuoroisessa estomenetelmässä lihas sijoitetaan keskialueelle, potilas työntää vastusta ja sitten rentoutuu samalla kun terapeutti venyttää lihasta. Tämä toistetaan 3-5 kertaa. Pyöräily paikallaan täydentää rutiinia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainnoiva kävelyasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Observational Gait Scale Arviointi/havainnollistava kävelykoe on Observational Gait Scale (OGS).
OGS-mittaria käytetään ensisijaisesti kävelymittareiden arvioimiseen käyttämällä videotallenteiden strukturoitua asteikkoa. Se keskittyy polvinivelen ja jalkaterän asentoon keskiasennon aikana. .
Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä havainnoiva kävelyn arviointi on IGA:lle edullisempi vaihtoehto.
Tämän artikkelin tarkoituksena on arvioida eri lasten kävelyanalyysitekniikoiden validiteettia ja luotettavuutta tekemällä perusteellinen arviointi ja vertaamalla niitä IGA:han(20).
OGS-pisteiden validiteetti arvioitiin vertaamalla sitä 3-DGA:han.
Polvi- ja jalkaasennossa keskiasennossa, ensimmäisen jalkakosketuksen ja kantapään nousun osalta OGS:n osoitti olevan tyydyttävä interrater- ja intrarater-luotettavuus painotetuilla kappailla (vk) välillä 0,53-0,91 (intrarater) ja 0,43-0,86 (interrater). .
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalan asennon indeksi
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Jalka-asennon indeksi (FPI) arvioi jalkojen kohdistuksen kuudella kriteerillä, mukaan lukien jalkapään asento, kaaren korkeus ja kantapään kohdistus.
Jokainen kriteeri pisteytetään -2:sta +2:een, mikä osoittaa supinaatiotasoa (negatiivinen) tai pronaatiotasoa (positiivinen).
Kokonaispisteet luokittelevat jalan supinoituneeksi, neutraaliksi tai pronaatioksi.
Se on hyödyllinen työkalu jalkojen asennon ja mahdollisten biomekaanisten ongelmien tunnistamiseen.
|
5-10 minuuttia
|
|
Jalkadynamometri:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jalkadynamometri on laite, jolla mitataan jalkalihasten kohdistamaa voimaa ja voimaa.
Se arvioi pitovoimaa, erityisesti varpaissa, ja sitä käytetään usein urheilutieteissä ja kuntoutuksessa arvioimaan jalkojen toimintaa, vakautta ja palautumisen edistymistä.
Dynamometri tarjoaa objektiivista tietoa lihasvoimasta, mikä auttaa ohjaamaan jalkavaurioiden tai biomekaanisten ongelmien hoitoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .