- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06673732
Účinky techniky svalové energie s a bez stacionární cyklistiky na chůzi po prstech s ASD
Účinky techniky svalové energie s a bez stacionární cyklistiky na chůzi po prstech s poruchou autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti s diagnostikovaným autismem.
- Ve věku od 4 do 10 let.
- Autistické děti s chůzí po prstech
- Pravidelně pro sledování
- Včetně obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Děti s komorbiditami.
- Děti s mírnou kognitivní dysfunkcí
- Děti mladší 4 let nebo starší 10 let..
- Autistické děti s deformací končetin
- Autistické děti s mentální retardací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A (n=14) obdrží Muscle Energy Technique (MET) kombinovanou se stacionární cyklistikou.
V prvních třech dnech bude provedeno počáteční hodnocení, včetně analýzy vizuální chůze, observační škály chůze a indexu držení nohy.
Od 1. do 4. týdne bude MET zahrnovat kontrakci pacienta po dobu 5-10 sekund, zatímco terapeut klade odpor, následuje rychlý 10sekundový úsek (3-5 opakování) spolu se stacionárním cyklováním po dobu 5-10 minut.
Následné hodnocení proběhne ve 4. týdnu. Od 5. do 8. týdne bude stejný protokol pokračovat s 5-8 opakováními a jízdou na kole po dobu 10-20 minut a končí závěrečným hodnocením v 8. týdnu.
|
MET pro postizometrickou relaxaci Achillovy šlachy, lýtka, čtyřkolek, hamstringů a kotníku, umístěte každý sval do vzporu, těsně před bolestí.
Pacient se stahuje (10-20% úsilí) na 5-10 sekund, zatímco terapeut klade odpor.
Po uvolnění a výdechu terapeut jemně protáhne sval k nové bariéře.
Tento proces opakujte 2-3krát, postupně zvyšujte protažení s každým opakováním.
Po FS MET Achillovy šlachy, lýtka, čtyřkolek, hamstringů a kotníku kontrahujte sval maximálně na 5-10 sekund, zatímco terapeut klade odpor.
Poté je sval uvolněný a terapeut ho rychle natáhne k nové bariéře, přičemž drží po dobu 10 sekund.
Po 20sekundové pauze opakujte proces 3-5x.
U reciproční inhibice MET je sval umístěn uprostřed rozsahu, pacient tlačí proti odporu, poté se uvolní, zatímco terapeut sval protahuje.
Toto se opakuje 3-5krát bez stacionárního cyklování
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B (n=14) podstoupí Techniku svalové energie bez stacionárního cyklování.
V prvních 3 dnech bude provedeno počáteční hodnocení, včetně analýzy vizuální chůze, observační škály chůze a indexu držení nohy.
Od 1. do 4. týdne tato technika spočívá v tom, že se pacient stahuje po dobu 5-10 sekund, zatímco terapeut klade odpor, následuje rychlé 10sekundové protažení (3-5 opakování).
Následné hodnocení proběhne ve 4. týdnu. Od 5. do 8. týdne pokračuje stejný proces s 5-8 opakováními a končí závěrečným hodnocením v 8. týdnu.
|
MET pro postizometrickou relaxaci Achillovy šlachy, lýtka, čtyřkolek, hamstringů a kotníku, umístěte každý sval do vzporu, těsně před bolestí. Pacient se stahuje (10-20% úsilí) na 5-10 sekund, zatímco terapeut klade odpor. Po uvolnění a výdechu terapeut jemně protáhne sval k nové bariéře. Tento proces opakujte 2-3krát, postupně zvyšujte protažení s každým opakováním. Pro PFS MET Achillovy šlachy, lýtka, čtyřkolek, hamstringů a kotníku kontrahujte sval maximálně na 5-10 sekund, zatímco terapeut klade odpor. Poté je sval uvolněný a terapeut ho rychle natáhne k nové bariéře, přičemž drží po dobu 10 sekund. Po 20sekundové pauze opakujte proces 3-5x. U reciproční inhibice MET je sval umístěn uprostřed rozsahu, pacient tlačí proti odporu, poté se uvolní, zatímco terapeut sval protahuje. Toto se opakuje 3-5x. Stacionární cyklistika doplňuje rutinu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Observational Gait Scale
Časové okno: 8 týdnů
|
Observational Gait Scale Assessment/pozorovací zkouška chůze je Observational Gait Scale (OGS).
OGS se primárně používá k hodnocení metrik chůze pomocí strukturované škály z videozáznamů. Zaměřuje se na polohu kolenního kloubu a chodidla během středního postoje. .
V běžné klinické praxi je observační hodnocení chůze považováno za ekonomičtější variantu IGA.
Účelem tohoto článku je zhodnotit validitu a spolehlivost různých technik analýzy dětské chůze pomocí důkladného vyhodnocení a jejich srovnání s IGA.(20).
Platnost skóre OGS byla hodnocena porovnáním s 3-DGA.
Pro držení kolena a chodidla ve středním postoji, první kontakt chodidla a zvednutí paty bylo prokázáno, že OGS má uspokojivou interrater a intrarater spolehlivost s váženými kappas (wk) v rozmezí od 0,53 do 0,91 (intrarater) a 0,43 až 0,86 (interrater) .
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index držení nohy
Časové okno: 5-10 minut
|
Index držení nohy (FPI) hodnotí zarovnání chodidla pomocí šesti kritérií, včetně polohy hlavy talu, výšky klenby a vyrovnání paty.
Každé kritérium je hodnoceno od -2 do +2, což označuje úrovně supinace (negativní) nebo pronace (pozitivní).
Celkové skóre klasifikuje nohu jako supinovanou, neutrální nebo pronovanou.
Je to užitečný nástroj pro identifikaci držení nohy a potenciálních biomechanických problémů.
|
5-10 minut
|
|
Nožní dynamometr:
Časové okno: 8 týdnů
|
Nožní dynamometr je zařízení používané k měření síly a síly vyvíjené svaly chodidla.
Hodnotí sílu úchopu, zejména na prstech, a často se používá ve sportovní vědě a rehabilitaci k hodnocení funkce nohy, stability a pokroku v regeneraci.
Dynamometr poskytuje objektivní údaje o svalové síle, což pomáhá vést terapii zranění nohou nebo biomechanických problémů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .