- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06673732
Влияние техники мышечной энергии с ездой на велосипеде и без нее на ходьбу на носочках с РАС
Влияние техники мышечной энергии со стационарной ездой на велосипеде и без нее на ходьбу на носках с расстройством аутистического спектра.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Imran Amjad, PhD
-
Главный следователь:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом аутизм.
- Возраст от 4 до 10 лет.
- Дети-аутисты с ходьбой на носочках
- Регулярно для наблюдения
- Оба пола включены
Критерии исключения:
- Дети с сопутствующими заболеваниями.
- Дети с легкой когнитивной дисфункцией
- Дети до 4 лет и старше 10 лет.
- Дети-аутисты с деформацией конечностей
- Аутичные дети с умственной отсталостью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А (n = 14) получит технику мышечной энергии (МЕТ) в сочетании с ездой на велосипеде.
В первые три дня будет проведена первоначальная оценка, включая визуальный анализ походки, шкалу наблюдательной походки и индекс осанки стопы.
С 1 по 4 неделю MET предполагает сокращение пациента на 5–10 секунд, пока терапевт сопротивляется, за которым следует быстрая 10-секундная растяжка (3–5 повторений), а также стационарная езда на велосипеде в течение 5–10 минут.
Последующая оценка будет проведена на 4-й неделе. С 5-й по 8-ю неделю тот же протокол будет продолжаться с 5-8 повторениями и ездой на велосипеде в течение 10-20 минут, завершаясь окончательной оценкой на 8-й неделе.
|
МЕТ для постизометрической релаксации ахиллова сухожилия, икр, квадрицепсов, подколенных сухожилий и голеностопного сустава позволяет каждой мышце находиться в состоянии сопротивления, практически не вызывающего боли.
Пациент сокращается (усилие 10–20%) на 5–10 секунд, пока терапевт сопротивляется.
Расслабившись и выдохнув, терапевт аккуратно растягивает мышцу до нового барьера.
Повторите этот процесс 2–3 раза, постепенно увеличивая растяжку с каждым повторением.
После FS MET ахиллова сухожилия, икры, квадрицепсов, подколенных сухожилий и лодыжки максимально сократите мышцу на 5–10 секунд, пока терапевт сопротивляется.
После этого мышца расслабляется, и терапевт быстро растягивает ее до нового барьера, удерживая 10 секунд.
После 20-секундного отдыха повторите процедуру 3–5 раз.
При реципрокном торможении MET мышца располагается в среднем положении, пациент давит, преодолевая сопротивление, затем расслабляется, в то время как терапевт растягивает мышцу.
Это повторяется 3-5 раз без стационарной езды на велосипеде.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B (n=14) будет проходить процедуру Muscle Energy Technique без стационарного велоспорта.
В первые 3 дня будет проведена первоначальная оценка, включая визуальный анализ походки, наблюдательную шкалу походки и индекс осанки стопы.
С 1 по 4 неделю техника предполагает сокращение пациента на 5–10 секунд, пока терапевт сопротивляется, с последующим быстрым 10-секундным растяжением (3–5 повторений).
Последующая оценка будет проведена на 4-й неделе. С 5-й по 8-ю неделю тот же процесс продолжается с 5–8 повторениями, заканчиваясь окончательной оценкой на 8-й неделе.
|
МЕТ для постизометрической релаксации ахиллова сухожилия, икр, квадрицепсов, подколенных сухожилий и голеностопного сустава позволяет каждой мышце находиться в состоянии сопротивления, практически не вызывающего боли. Пациент сокращается (усилие 10–20%) на 5–10 секунд, пока терапевт сопротивляется. Расслабившись и выдохнув, терапевт аккуратно растягивает мышцу до нового барьера. Повторите этот процесс 2–3 раза, постепенно увеличивая растяжку с каждым повторением. Для PFS MET ахиллова сухожилия, икры, квадрицепса, подколенного сухожилия и голеностопного сустава максимально сократите мышцу на 5–10 секунд, пока терапевт сопротивляется. После этого мышца расслабляется, и терапевт быстро растягивает ее до нового барьера, удерживая 10 секунд. После 20-секундного отдыха повторите процедуру 3–5 раз. При реципрокном торможении MET мышца располагается в среднем положении, пациент давит, преодолевая сопротивление, затем расслабляется, в то время как терапевт растягивает мышцу. Это повторяется 3-5 раз. Стационарная езда на велосипеде дополняет рутину. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдательная шкала походки
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала наблюдения за походкой. Оценка/наблюдательное обследование походки представляет собой шкалу наблюдения за походкой (OGS).
OGS в основном используется для оценки показателей походки с использованием структурированной шкалы на основе видеозаписей. Он фокусируется на коленном суставе и положении стопы во время средней стойки. .
В повседневной клинической практике наблюдательная оценка походки считается более экономичным вариантом IGA.
Целью данной статьи является оценка достоверности и надежности различных методов анализа педиатрической походки путем тщательной оценки и сравнения их с IGA.(20)
Валидность оценки OGS оценивалась путем сравнения ее с 3-DGA.
Было показано, что для положения колена и стопы в средней стойке, первом контакте стопы и подъеме пятки OGS имеет удовлетворительную межэкспертную и внутриэкспертную надежность с взвешенными каппами (неделя) в диапазоне от 0,53 до 0,91 (внутриэксперт) и от 0,43 до 0,86 (межэксперт). .
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осанки стопы
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Индекс осанки стопы (FPI) оценивает положение стопы по шести критериям, включая положение головки таранной кости, высоту свода стопы и выравнивание пятки.
Каждый критерий оценивается от -2 до +2, что указывает на уровни супинации (отрицательный результат) или пронации (положительный результат).
Общая оценка классифицирует стопу как супинированную, нейтральную или пронационную.
Это полезный инструмент для определения положения стопы и потенциальных биомеханических проблем.
|
5-10 минут
|
|
Ножный динамометр:
Временное ограничение: 8 недель
|
Динамометр стопы — это устройство, используемое для измерения силы и силы мышц стопы.
Он оценивает силу захвата, особенно пальцев ног, и часто используется в спортивной науке и реабилитации для оценки функции стопы, стабильности и прогресса восстановления.
Динамометр предоставляет объективные данные о мышечной силе, которые помогают назначать терапию при травмах стопы или биомеханических проблемах.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .