- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06673732
Effekter av muskelenergiteknikk med og uten stasjonær sykling på tåganger med ASD
Effekter av muskelenergiteknikk med og uten stasjonær sykling på tågåing med autismespekterforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn med diagnostisert autisme.
- I alderen 4 til 10 år.
- Autistiske barn med tå-gåing
- Regelmessig for oppfølging
- Begge kjønn inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Barn med komorbiditeter.
- Barn med mild kognitiv dysfunksjon
- Barn under 4 år eller eldre enn 10 år..
- Autistiske barn med misdannelse av lemmer
- Autistiske barn med psykisk utviklingshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A (n=14) vil motta Muscle Energy Technique (MET) kombinert med stasjonær sykling.
I løpet av de første tre dagene vil en innledende vurdering bli utført, inkludert visuell ganganalyse, observasjonsgangskalaen og fotstillingsindeksen.
Fra uke 1 til 4 vil MET innebære at pasienten trekker seg sammen i 5-10 sekunder mens terapeuten gjør motstand, etterfulgt av en rask 10-sekunders strekk (3-5 repetisjoner), sammen med stasjonær sykling i 5-10 minutter.
En oppfølgingsvurdering vil skje i uke 4. Fra uke 5 til 8 vil samme protokoll fortsette med 5-8 repetisjoner og sykling i 10-20 minutter, og avsluttes med en endelig vurdering i uke 8.
|
MET for post-isometrisk avslapning av akilles, leggen, quads, hamstrings og ankel, plasser hver muskel i motstand, bare lite smerte.
Pasienten trekker seg sammen (10-20 % innsats) i 5-10 sekunder mens terapeuten gjør motstand.
Etter å ha slappet av og pust ut, strekker terapeuten forsiktig muskelen til den nye barrieren.
Gjenta denne prosessen 2-3 ganger, gradvis øke strekningen med hver repetisjon.
Etter FS MET av akillessenen, leggen, quads, hamstrings og ankel, kontraher muskelen maksimalt i 5-10 sekunder mens terapeuten gjør motstand.
Etterpå slappes muskelen av, og terapeuten strekker den raskt til den nye barrieren og holder den i 10 sekunder.
Gjenta prosessen 3-5 ganger etter 20 sekunders hvile.
For Reciprocal Inhibition MET plasseres muskelen i mellomområdet, pasienten presser mot motstand, og slapper deretter av mens terapeuten strekker muskelen.
Dette gjentas 3-5 ganger uten stasjonær sykling
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B (n=14) vil gjennomgå muskelenergiteknikk uten stasjonær sykling.
I løpet av de første 3 dagene vil en innledende vurdering, inkludert visuell ganganalyse, observasjonsgangskala og fotstillingsindeks, bli utført.
Fra uke 1 til 4 innebærer teknikken at pasienten trekker seg sammen i 5-10 sekunder mens terapeuten gjør motstand, etterfulgt av en rask 10-sekunders strekk (3-5 repetisjoner).
En oppfølgingsvurdering vil skje i uke 4. Fra uke 5 til 8 fortsetter samme prosess med 5-8 repetisjoner, som avsluttes med sluttvurdering i uke 8.
|
MET for post-isometrisk avslapning av akilles, leggen, quads, hamstrings og ankel, plasser hver muskel i motstand, bare lite smerte. Pasienten trekker seg sammen (10-20 % innsats) i 5-10 sekunder mens terapeuten gjør motstand. Etter å ha slappet av og pust ut, strekker terapeuten forsiktig muskelen til den nye barrieren. Gjenta denne prosessen 2-3 ganger, gradvis øke strekningen med hver repetisjon. For PFS MET av akillessenen, leggen, quads, hamstrings og ankel, kontraher muskelen maksimalt i 5-10 sekunder mens terapeuten gjør motstand. Etterpå slappes muskelen av, og terapeuten strekker den raskt til den nye barrieren og holder den i 10 sekunder. Gjenta prosessen 3-5 ganger etter 20 sekunders hvile. For Reciprocal Inhibition MET plasseres muskelen i mellomområdet, pasienten presser mot motstand, og slapper deretter av mens terapeuten strekker muskelen. Dette gjentas 3-5 ganger. Stasjonær sykling utfyller rutinen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjonsgangskala
Tidsramme: 8 uker
|
Observasjonsgangskala En vurderings-/observasjonsgangeksamen er Observasjonsgangskalaen (OGS).
OGS brukes først og fremst til å rangere gangmålinger ved å bruke en strukturert skala fra videoopptak. Den fokuserer på kneleddet og fotposisjonen i midtstilling. .
I rutinemessig klinisk praksis blir observasjonsgangevaluering sett på som et mer økonomisk alternativ til IGA.
Hensikten med denne artikkelen er å evaluere gyldigheten og påliteligheten til de ulike pediatriske ganganalyseteknikkene ved å gjøre en grundig evaluering og sammenligne dem med IGA.(20)
OGS-skårens gyldighet ble vurdert ved å kontrastere den med 3-DGA.
For kne- og fotstilling i midtstilling, første fotkontakt og hælstigning, ble OGS vist å ha tilfredsstillende interrater- og intrarater-pålitelighet med vektet kappas (wk) fra 0,53 til 0,91 (intrarater) og 0,43 til 0,86 (interrater) .
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fotstillingsindeks
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Foot Posture Index (FPI) vurderer fotjustering ved hjelp av seks kriterier, inkludert hodeposisjon, buehøyde og hæljustering.
Hvert kriterium scores fra -2 til +2, noe som indikerer nivåer av supinasjon (negativ) eller pronasjon (positiv).
Den totale poengsummen klassifiserer foten som supinert, nøytral eller pronert.
Det er et nyttig verktøy for å identifisere fotstillinger og potensielle biomekaniske problemer.
|
5-10 minutter
|
|
Fotdynamometer:
Tidsramme: 8 uker
|
Et fotdynamometer er en enhet som brukes til å måle styrken og kraften som utøves av fotmusklene.
Den vurderer grepstyrken, spesielt i tærne, og brukes ofte innen idrettsvitenskap og rehabilitering for å evaluere fotens funksjon, stabilitet og restitusjonsfremgang.
Dynamometeret gir objektive data om muskelkraft, som hjelper med å veilede terapi for fotskader eller biomekaniske problemer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .