Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki energii mięśniowej z jazdą na rowerze stacjonarnym i bez niej na chodzenie na palcach u osób z ASD

3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki energii mięśniowej z jazdą na rowerze stacjonarnym i bez niej na chodzenie na palcach u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

W przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) jest to zaburzenie rozwojowe spowodowane różnicami w mózgu. Osoby z ASD często mają problemy z komunikacją i interakcją społeczną oraz mają ograniczone lub powtarzalne zachowania lub zainteresowania. Osoby z ASD mogą również mieć różne sposoby uczenia się, poruszania się lub skupiania uwagi. Celem tej pracy jest wpływ techniki energii mięśniowej z jazdą na rowerze stacjonarnym lub bez niej na chodzenie na palcach u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Celem tego badania jest zbadanie, czy synergiczne zastosowanie tych interwencji może zapewnić bardziej kompleksowe i skuteczne podejście do leczenia wyniszczających objawów związanych z chodzeniem na palcach u dzieci autystycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

. Wielkość próby w badaniu będzie wynosić 26 uczestników. Kryteria włączenia do tego badania będą następujące: Zdiagnozowany autyzm w wieku 4–10 lat, Zdiagnozowane dzieci autystyczne. Każdemu z uczestników zapewniono leczenie przez 3 dni w tygodniu i przez 8 tygodni. Kryteriami włączenia były: płeć w grupie wiekowej 4-10 lat, uczestnicy, u których zdiagnozowano przypadki choroby ze spektrum autyzmu z chodzeniem na palcach, a kryteria wykluczenia obejmowały niezdiagnozowane przypadki ASD, obecność jakichkolwiek deformacji kończyn, dzieci autystyczne z MR i niechęć uczestnika lub rodziców do wzięcia udziału w badaniu. Do RCT włączono 26 dzieci ze zdiagnozowanym autyzmem, zgodnie z kryteriami włączenia. Pacjentów podzielono na dwie grupy, tj. grupę A i B, grupie A podano MET podczas jazdy na rowerze stacjonarnym, natomiast grupie B udzielono MET bez jazdy na rowerze stacjonarnym. Uczestnicy zostali poddani badaniu klinicznemu . Dynamometr, wskaźnik postawy stopy, obserwacyjna skala chodu i raport rodziców dotyczący procentowego czasu chodzenia na palcach,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Imran Amjad, PhD
        • Główny śledczy:
          • Rna Mohammad Iqbal, MS*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci ze zdiagnozowanym autyzmem.
  • Wiek od 4 do 10 lat.
  • Dzieci autystyczne z chodzeniem na palcach
  • Regularnie do dalszych działań
  • Uwzględniono obie płcie

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z chorobami współistniejącymi.
  • Dzieci z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Dzieci w wieku poniżej 4 lat lub starsze niż 10 lat.
  • Dzieci autystyczne z deformacją kończyn
  • Dzieci autystyczne z upośledzeniem umysłowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A (n=14) otrzyma Technikę Energii Mięśniowej (MET) w połączeniu z jazdą na rowerze stacjonarnym. W ciągu pierwszych trzech dni zostanie przeprowadzona wstępna ocena, obejmująca wizualną analizę chodu, obserwacyjną skalę chodu i wskaźnik postawy stopy. Od 1. do 4. tygodnia MET będzie polegać na tym, że pacjent będzie napinał mięśnie przez 5–10 sekund, podczas gdy terapeuta będzie stawiał opór, po czym nastąpi szybkie 10-sekundowe rozciąganie (3–5 powtórzeń) oraz stacjonarna jazda na rowerze przez 5–10 minut. Dalsza ocena nastąpi w 4. tygodniu. Od 5. do 8. tygodnia ten sam protokół będzie kontynuowany z 5–8 powtórzeniami i jazdą na rowerze przez 10–20 minut, kończąc końcową oceną w 8. tygodniu.
Inny: Technika energetyzowania mięśni bez jazdy na rowerze stacjonarnym
MET do poizometrycznej relaksacji Achillesa, łydki, mięśni czworogłowych, ścięgien podkolanowych i kostki, ustawia każdy mięsień w oporze, tuż przed bólem. Pacjent napina się (10-20% wysiłku) na 5-10 sekund, podczas gdy terapeuta stawia opór. Po rozluźnieniu i wydechu terapeuta delikatnie rozciąga mięsień do nowej bariery. Powtórz ten proces 2-3 razy, stopniowo zwiększając napięcie z każdym powtórzeniem. Po FS MET ścięgna Achillesa, łydki, mięśnia czworogłowego, ścięgna podkolanowego i kostki napnij mięśnie maksymalnie na 5-10 sekund, podczas gdy terapeuta stawia opór. Następnie mięsień zostaje rozluźniony, a terapeuta szybko naciąga go do nowej bariery, przytrzymując przez 10 sekund. Po 20-sekundowej przerwie powtórz proces 3-5 razy. W przypadku hamowania wzajemnego MET mięsień jest umieszczony w połowie zakresu, pacjent naciska wbrew oporowi, a następnie rozluźnia się, podczas gdy terapeuta rozciąga mięsień. Powtarza się to 3-5 razy bez jazdy na rowerze stacjonarnym
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B (n=14) zostanie poddana Technice Energii Mięśniowej bez jazdy na rowerze stacjonarnym. W ciągu pierwszych 3 dni przeprowadzona zostanie wstępna ocena obejmująca wizualną analizę chodu, obserwacyjną skalę chodu i wskaźnik postawy stopy. Od 1. do 4. tygodnia technika polega na tym, że pacjent napina mięśnie przez 5–10 sekund, podczas gdy terapeuta stawia opór, po czym następuje szybkie 10-sekundowe rozciąganie (3–5 powtórzeń). Dalsza ocena nastąpi w 4. tygodniu. Od 5. do 8. tygodnia ten sam proces jest kontynuowany w 5–8 powtórzeniach i kończy się oceną końcową w 8. tygodniu.
Inny: Technika energetyzowania mięśni w połączeniu ze stacjonarną jazdą na rowerze

MET do poizometrycznej relaksacji Achillesa, łydki, mięśni czworogłowych, ścięgien podkolanowych i kostki, ustawia każdy mięsień w oporze, tuż przed bólem. Pacjent napina się (10-20% wysiłku) na 5-10 sekund, podczas gdy terapeuta stawia opór. Po rozluźnieniu i wydechu terapeuta delikatnie rozciąga mięsień do nowej bariery. Powtórz ten proces 2-3 razy, stopniowo zwiększając napięcie z każdym powtórzeniem.

W przypadku PFS MET ścięgna Achillesa, łydki, mięśnia czworogłowego, ścięgna podkolanowego i kostki napnij mięsień maksymalnie na 5–10 sekund, podczas gdy terapeuta stawia opór. Następnie mięsień zostaje rozluźniony, a terapeuta szybko naciąga go do nowej bariery, przytrzymując przez 10 sekund. Po 20-sekundowej przerwie powtórz proces 3-5 razy. W przypadku hamowania wzajemnego MET mięsień jest umieszczony w połowie zakresu, pacjent naciska wbrew oporowi, a następnie rozluźnia się, podczas gdy terapeuta rozciąga mięsień. Powtarza się to 3-5 razy. Uzupełnieniem rutyny jest jazda na rowerze stacjonarnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacyjna skala chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obserwacyjna skala chodu Oceniającym/obserwacyjnym badaniem chodu jest Obserwacyjna Skala Chodu (OGS). Skala OGS służy przede wszystkim do oceny wskaźników chodu przy użyciu ustrukturyzowanej skali z nagrań wideo. Koncentruje się na stawie kolanowym i pozycji stopy w pozycji środkowej. . W rutynowej praktyce klinicznej obserwacyjna ocena chodu jest uważana za bardziej ekonomiczną opcję IGA. Celem tego artykułu jest ocena ważności i wiarygodności różnych technik analizy chodu u dzieci poprzez dokładną ocenę i porównanie ich z IGA.(20) Trafność wyniku OGS oceniono poprzez porównanie go z 3-DGA. W przypadku postawy kolan i stóp w postawie środkowej, pierwszego kontaktu stopy i uniesienia pięty wykazano, że OGS ma zadowalającą niezawodność między i wewnątrz ocenianą z ważonymi kappas (tydzień) w zakresie od 0,53 do 0,91 (wewnątrzomiarowy) i 0,43 do 0,86 (międzystopniowy). .
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik postawy stóp
Ramy czasowe: 5-10 minut
Wskaźnik postawy stopy (FPI) ocenia ustawienie stopy na podstawie sześciu kryteriów, w tym pozycji głowy kości skokowej, wysokości podbicia i ustawienia pięty. Każde kryterium jest oceniane w zakresie od -2 do +2, wskazując poziom supinacji (ujemny) lub pronacji (dodatni). Całkowity wynik klasyfikuje stopę jako supinowaną, neutralną lub pronowaną. Jest to przydatne narzędzie do identyfikacji postawy stopy i potencjalnych problemów biomechanicznych.
5-10 minut
Dynamometr stopy:
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dynamometr stóp to urządzenie służące do pomiaru siły i siły wywieranej przez mięśnie stopy. Ocenia siłę chwytu, szczególnie w palcach, i jest często stosowany w naukach o sporcie i rehabilitacji do oceny funkcji stopy, stabilności i postępu regeneracji. Dynamometr dostarcza obiektywnych danych na temat siły mięśni, co pomaga w prowadzeniu terapii urazów stóp lub problemów biomechanicznych
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj