- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06673732
Effekter af muskelenergiteknik med og uden stationær cykling på tågang med ASD
Effekter af muskelenergiteknik med og uden stationær cykling på tågang med autismespektrumforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med diagnosticeret autisme.
- Alder mellem 4 og 10 år.
- Autistiske børn med tå-gang
- Regelmæssig til opfølgning
- Begge køn inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Børn med følgesygdomme.
- Børn med mild kognitiv dysfunktion
- Børn under 4 år eller ældre end 10 år..
- Autistiske børn med misdannelse af lemmer
- Autistiske børn med mental retardering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A (n=14) vil modtage Muscle Energy Technique (MET) kombineret med stationær cykling.
I de første tre dage vil der blive foretaget en indledende vurdering, herunder visuel ganganalyse, observationsgangskalaen og fodstillingsindekset.
Fra uge 1 til 4 vil MET involvere, at patienten trækker sig sammen i 5-10 sekunder, mens terapeuten gør modstand, efterfulgt af et hurtigt stræk på 10 sekunder (3-5 gentagelser) sammen med stationær cykling i 5-10 minutter.
En opfølgende vurdering vil finde sted i uge 4. Fra uge 5 til 8 fortsætter den samme protokol med 5-8 gentagelser og cykling i 10-20 minutter, der afsluttes med en afsluttende vurdering i uge 8.
|
MET for post-isometrisk afslapning af Achilles, læggen, quads, hamstrings og ankel, placer hver muskel ved modstand, lige under smerte.
Patienten trækker sig sammen (10-20 % indsats) i 5-10 sekunder, mens terapeuten gør modstand.
Efter afspænding og udånding strækker terapeuten forsigtigt musklen til den nye barriere.
Gentag denne proces 2-3 gange, og øg gradvist strækket med hver gentagelse.
Efter FS MET af akillessenen, læg, quads, hamstrings og ankel, kontraher musklen maksimalt i 5-10 sekunder, mens terapeuten gør modstand.
Bagefter slappes musklen af, og terapeuten strækker den hurtigt til den nye barriere, mens den holder i 10 sekunder.
Efter 20 sekunders hvile gentages processen 3-5 gange.
For Reciprocal Inhibition MET placeres musklen i mellemområdet, patienten skubber mod modstand og slapper derefter af, mens terapeuten strækker musklen.
Dette gentages 3-5 gange uden stationær cykling
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B (n=14) vil gennemgå muskelenergiteknik uden stationær cykling.
I de første 3 dage vil en indledende vurdering, inklusive visuel ganganalyse, observationsgangskala og fodstillingsindeks, blive udført.
Fra uge 1 til 4 involverer teknikken, at patienten trækker sig sammen i 5-10 sekunder, mens terapeuten gør modstand, efterfulgt af et hurtigt stræk på 10 sekunder (3-5 gentagelser).
En opfølgende vurdering vil finde sted i uge 4. Fra uge 5 til 8 fortsætter samme proces med 5-8 gentagelser, der afsluttes med en afsluttende vurdering i uge 8.
|
MET for post-isometrisk afslapning af Achilles, læggen, quads, hamstrings og ankel, placer hver muskel ved modstand, lige under smerte. Patienten trækker sig sammen (10-20 % indsats) i 5-10 sekunder, mens terapeuten gør modstand. Efter afspænding og udånding strækker terapeuten forsigtigt musklen til den nye barriere. Gentag denne proces 2-3 gange, og øg gradvist strækket med hver gentagelse. For PFS MET af akillessenen, læg, quads, hamstrings og ankel, kontraher musklen maksimalt i 5-10 sekunder, mens terapeuten gør modstand. Bagefter slappes musklen af, og terapeuten strækker den hurtigt til den nye barriere, mens den holder i 10 sekunder. Efter 20 sekunders hvile gentages processen 3-5 gange. For Reciprocal Inhibition MET placeres musklen i mellemområdet, patienten skubber mod modstand og slapper derefter af, mens terapeuten strækker musklen. Dette gentages 3-5 gange. Stationær cykling supplerer rutinen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observationsgangskala
Tidsramme: 8 uger
|
Observational Gait Scale En vurderings-/observationsgangeksamen er Observational Gait Scale (OGS).
OGS'en bruges primært til at vurdere gangmålinger ved hjælp af en struktureret skala fra videooptagelser. Den fokuserer på knæleddet og fodpositionen i midtstilling. .
I rutinemæssig klinisk praksis betragtes observationel gangevaluering som en mere økonomisk mulighed for IGA.
Formålet med denne artikel er at evaluere validiteten og pålideligheden af de forskellige pædiatriske ganganalyseteknikker ved at lave en grundig evaluering og sammenligne dem med IGA.(20)
OGS-scorens validitet blev vurderet ved at sammenligne den med 3-DGA.
For knæ- og fodstillinger i mellemstilling, første fodkontakt og hælstigning, viste OGS sig at have tilfredsstillende interrater- og intrarater-pålidelighed med vægtede kappas (wk) varierende fra 0,53 til 0,91 (intrarater) og 0,43 til 0,86 (interrater) .
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fodstillingsindeks
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Foot Posture Index (FPI) vurderer fodens justering ved hjælp af seks kriterier, herunder talende hovedposition, svanghøjde og hæljustering.
Hvert kriterium scores fra -2 til +2, hvilket indikerer niveauer af supination (negativ) eller pronation (positiv).
Den samlede score klassificerer foden som supineret, neutral eller proneret.
Det er et nyttigt værktøj til at identificere fodstilling og potentielle biomekaniske problemer.
|
5-10 minutter
|
|
Foddynamometer:
Tidsramme: 8 uger
|
Et foddynamometer er en enhed, der bruges til at måle den styrke og kraft, som fodmusklerne udøver.
Den vurderer grebsstyrken, især i tæerne, og bruges ofte i sportsvidenskab og rehabilitering til at evaluere fodens funktion, stabilitet og fremskridt i restitutionen.
Dynamometeret giver objektive data om muskelkraft, som hjælper med at vejlede terapi for fodskader eller biomekaniske problemer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .