- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06673732
Effetti della tecnica dell'energia muscolare con e senza ciclismo stazionario sulla camminata in punta di piedi con ASD
Effetti della tecnica dell'energia muscolare con e senza ciclismo stazionario sulla camminata in punta di piedi con disturbo dello spettro autistico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Reclutamento
- Riphah International University
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Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Imran Amjad, PhD
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Investigatore principale:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con diagnosi di autismo.
- Età compresa tra 4 e 10 anni.
- Bambini autistici con camminata sulle punte
- Regolare per il follow-up
- Entrambi i sessi inclusi
Criteri di esclusione:
- Bambini con comorbilità.
- Bambini con disfunzione cognitiva lieve
- Bambini di età inferiore a 4 anni o superiore a 10 anni.
- Bambini autistici con deformità degli arti
- Bambini autistici con ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A (n=14) riceverà la tecnica dell'energia muscolare (MET) combinata con il ciclismo stazionario.
Nei primi tre giorni verrà condotta una valutazione iniziale, inclusa l'analisi visiva dell'andatura, la scala dell'osservazione dell'andatura e l'indice della postura del piede.
Dalla settimana 1 alla settimana 4, il MET coinvolgerà il paziente in una contrazione per 5-10 secondi mentre il terapista resiste, seguito da un rapido allungamento di 10 secondi (3-5 ripetizioni), insieme al ciclismo stazionario per 5-10 minuti.
Una valutazione di follow-up avrà luogo nella settimana 4. Dalla settimana 5 all'8, lo stesso protocollo continuerà con 5-8 ripetizioni e ciclicamente per 10-20 minuti, concludendo con una valutazione finale nella settimana 8.
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MET per il rilassamento post-isometrico di Achille, polpaccio, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e caviglia, posiziona ciascun muscolo in posizione di resistenza, appena prima del dolore.
Il paziente si contrae (sforzo del 10-20%) per 5-10 secondi mentre il terapista resiste.
Dopo essersi rilassato ed espirato, il terapista allunga delicatamente il muscolo verso la nuova barriera.
Ripeti questo processo 2-3 volte, aumentando gradualmente l'allungamento ad ogni ripetizione.
Dopo il FS MET del tendine di Achille, del polpaccio, dei quadricipiti, dei muscoli posteriori della coscia e della caviglia, contrarre il muscolo al massimo per 5-10 secondi mentre il terapista resiste.
Successivamente, il muscolo viene rilassato e il terapista lo allunga rapidamente fino alla nuova barriera, mantenendo la posizione per 10 secondi.
Dopo un riposo di 20 secondi, ripetere la procedura 3-5 volte.
Per l'inibizione reciproca MET, il muscolo viene posizionato a metà distanza, il paziente spinge contro la resistenza, quindi si rilassa mentre il terapista allunga il muscolo.
Questo viene ripetuto 3-5 volte senza ciclismo stazionario
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Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B (n=14) sarà sottoposto alla tecnica dell'energia muscolare senza ciclismo stazionario.
Nei primi 3 giorni verrà condotta una valutazione iniziale, che comprende l'analisi visiva dell'andatura, la scala osservativa dell'andatura e l'indice della postura del piede.
Dalla settimana 1 alla settimana 4, la tecnica prevede che il paziente si contragga per 5-10 secondi mentre il terapista resiste, seguito da un rapido allungamento di 10 secondi (3-5 ripetizioni).
Una valutazione di follow-up avrà luogo nella settimana 4. Dalla settimana 5 all'8, lo stesso processo continua con 5-8 ripetizioni, terminando con una valutazione finale nella settimana 8.
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MET per il rilassamento post-isometrico di Achille, polpaccio, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e caviglia, posiziona ciascun muscolo in posizione di resistenza, appena prima del dolore. Il paziente si contrae (sforzo del 10-20%) per 5-10 secondi mentre il terapista resiste. Dopo essersi rilassato ed espirato, il terapista allunga delicatamente il muscolo verso la nuova barriera. Ripeti questo processo 2-3 volte, aumentando gradualmente l'allungamento ad ogni ripetizione. Per la PFS MET del tendine d'Achille, polpaccio, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e caviglia, contrarre il muscolo al massimo per 5-10 secondi mentre il terapista resiste. Successivamente, il muscolo viene rilassato e il terapista lo allunga rapidamente fino alla nuova barriera, mantenendo la posizione per 10 secondi. Dopo un riposo di 20 secondi, ripetere la procedura 3-5 volte. Per l'inibizione reciproca MET, il muscolo viene posizionato a metà distanza, il paziente spinge contro la resistenza, quindi si rilassa mentre il terapista allunga il muscolo. Questo viene ripetuto 3-5 volte. Il ciclismo stazionario completa la routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'andatura osservativa
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala dell'andatura osservativa Un esame di valutazione/osservazione dell'andatura è la scala dell'andatura osservativa (OGS).
L'OGS viene utilizzato principalmente per valutare i parametri dell'andatura utilizzando una scala strutturata ricavata da registrazioni video. Si concentra sull'articolazione del ginocchio e sulla posizione del piede durante la posizione intermedia. .
Nella pratica clinica di routine, la valutazione osservativa dell’andatura è considerata un’opzione più economica rispetto all’IGA.
Lo scopo di questo articolo è valutare la validità e l'affidabilità delle varie tecniche di analisi dell'andatura pediatrica eseguendo una valutazione approfondita e confrontandole con l'IGA.(20)
La validità del punteggio OGS è stata valutata confrontandolo con il 3-DGA.
Per la postura del ginocchio e del piede nell'appoggio intermedio, il primo contatto del piede e il sollevamento del tallone, l'OGS ha dimostrato di avere un'affidabilità interrater e intrarater soddisfacente con kappa ponderati (settimana) compresi tra 0,53 e 0,91 (intrarater) e tra 0,43 e 0,86 (interrater) .
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di postura del piede
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Il Foot Posture Index (FPI) valuta l’allineamento del piede utilizzando sei criteri, tra cui la posizione della testa dell’astragalo, l’altezza dell’arco plantare e l’allineamento del tallone.
Ad ogni criterio viene assegnato un punteggio da -2 a +2, indicando i livelli di supinazione (negativo) o pronazione (positivo).
Il punteggio totale classifica il piede come supinato, neutro o prono.
È uno strumento utile per identificare la postura del piede e potenziali problemi biomeccanici.
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5-10 minuti
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Dinamometro da piede:
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un dinamometro da piede è un dispositivo utilizzato per misurare la forza e la forza esercitata dai muscoli del piede.
Valuta la forza di presa, in particolare nelle dita dei piedi, ed è spesso utilizzato nella scienza dello sport e nella riabilitazione per valutare la funzione del piede, la stabilità e i progressi nel recupero.
Il dinamometro fornisce dati oggettivi sulla forza muscolare, che aiutano a guidare la terapia per lesioni al piede o problemi biomeccanici
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
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