- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06673732
Effecten van spierenergietechniek met en zonder stationair fietsen op teenlopen met ASS
Effecten van spierenergietechniek met en zonder stationair fietsen op teenlopen met autismespectrumstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met gediagnosticeerd autisme.
- Leeftijd tussen 4 en 10 jaar.
- Autistische kinderen met teenlopen
- Regelmatig voor opvolging
- Beide geslachten inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met comorbiditeiten.
- Kinderen met milde cognitieve stoornissen
- Kinderen jonger dan 4 jaar of ouder dan 10 jaar..
- Autistische kinderen met misvorming van ledematen
- Autistische kinderen met een verstandelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A (n=14) krijgt Muscle Energy Technique (MET) gecombineerd met stationair fietsen.
In de eerste drie dagen wordt een eerste beoordeling uitgevoerd, inclusief visuele loopanalyse, de observatieschaal en de voethoudingsindex.
Van week 1 tot en met 4 houdt MET in dat de patiënt gedurende 5-10 seconden samentrekt terwijl de therapeut weerstand biedt, gevolgd door een snelle rekoefening van 10 seconden (3-5 herhalingen), samen met stilstaand fietsen gedurende 5-10 minuten.
Een vervolgbeoordeling zal plaatsvinden in week 4. Van week 5 tot en met 8 wordt hetzelfde protocol voortgezet met 5-8 herhalingen en 10-20 minuten fietsen, eindigend met een eindbeoordeling in week 8.
|
MET voor post-isometrische ontspanning van de achillespees, kuit, quads, hamstrings en enkel, positioneer elke spier in weerstand, net zonder pijn.
De patiënt trekt zich samen (10-20% inspanning) gedurende 5-10 seconden terwijl de therapeut zich verzet.
Na het ontspannen en uitademen rekt de therapeut de spier voorzichtig uit naar de nieuwe barrière.
Herhaal dit proces 2-3 keer, waarbij u bij elke herhaling geleidelijk de rek vergroot.
Na FS MET van de achillespees, kuit, quads, hamstrings en enkel trekt u de spier maximaal 5-10 seconden samen terwijl de therapeut weerstand biedt.
Daarna wordt de spier ontspannen en rekt de therapeut deze snel uit naar de nieuwe barrière, waarbij hij deze 10 seconden vasthoudt.
Herhaal het proces na een rust van 20 seconden 3-5 keer.
Bij Reciprocal Inhibition MET wordt de spier in het midden geplaatst, duwt de patiënt tegen de weerstand in en ontspant vervolgens terwijl de therapeut de spier rekt.
Dit wordt 3-5 keer herhaald zonder stationair fietsen
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B (n=14) zal de Muscle Energy Technique ondergaan zonder stationair fietsen.
In de eerste 3 dagen wordt een eerste beoordeling uitgevoerd, inclusief visuele loopanalyse, observationele loopschaal en voethoudingsindex.
Van week 1 tot en met 4 houdt de techniek in dat de patiënt gedurende 5-10 seconden samentrekt terwijl de therapeut zich verzet, gevolgd door een snelle rekoefening van 10 seconden (3-5 herhalingen).
Een vervolgbeoordeling vindt plaats in week 4. Van week 5 tot en met 8 gaat hetzelfde proces verder met 5-8 herhalingen, eindigend met een eindbeoordeling in week 8.
|
MET voor post-isometrische ontspanning van de achillespees, kuit, quads, hamstrings en enkel, positioneer elke spier in weerstand, net zonder pijn. De patiënt trekt zich samen (10-20% inspanning) gedurende 5-10 seconden terwijl de therapeut zich verzet. Na het ontspannen en uitademen rekt de therapeut de spier voorzichtig uit naar de nieuwe barrière. Herhaal dit proces 2-3 keer, waarbij u bij elke herhaling geleidelijk de rek vergroot. Voor PFS MET van de achillespees, kuit, quads, hamstrings en enkel trekt u de spier maximaal 5-10 seconden samen terwijl de therapeut weerstand biedt. Daarna wordt de spier ontspannen en rekt de therapeut deze snel uit naar de nieuwe barrière, waarbij hij deze 10 seconden vasthoudt. Herhaal het proces na een rust van 20 seconden 3-5 keer. Bij Reciprocal Inhibition MET wordt de spier in het midden geplaatst, duwt de patiënt tegen de weerstand in en ontspant vervolgens terwijl de therapeut de spier rekt. Dit wordt 3-5 keer herhaald. Stationair fietsen vormt een aanvulling op de routine. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observationele gangschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Observationele Gait Scale Een Assessment/observational gait-examen is de Observational Gait Scale (OGS).
De OGS wordt voornamelijk gebruikt om loopgegevens te beoordelen met behulp van een gestructureerde schaal uit video-opnamen. De OGS richt zich op het kniegewricht en de voetpositie tijdens de middenstand. .
In de dagelijkse klinische praktijk wordt observationele gangevaluatie beschouwd als een meer economische optie voor IGA.
Het doel van dit artikel is om de validiteit en betrouwbaarheid van de verschillende pediatrische loopanalysetechnieken te evalueren door een grondige evaluatie uit te voeren en deze te vergelijken met IGA.(20)
De validiteit van de OGS-score werd beoordeeld door deze te vergelijken met de 3-DGA.
Voor de knie- en voethouding in het midden van de stand, het eerste voetcontact en de hielstijging bleek de OGS een bevredigende interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te hebben met gewogen kappas (wk) variërend van 0,53 tot 0,91 (intrabeoordelaar) en 0,43 tot 0,86 (interbeoordelaar). .
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voethoudingsindex
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
De Foot Posture Index (FPI) beoordeelt de uitlijning van de voet aan de hand van zes criteria, waaronder de positie van de taluskop, de hoogte van de voetboog en de uitlijning van de hiel.
Elk criterium wordt gescoord van -2 tot +2, wat het niveau van supinatie (negatief) of pronatie (positief) aangeeft.
De totaalscore classificeert de voet als supinatie, neutraal of pronatie.
Het is een handig hulpmiddel voor het identificeren van de voethouding en mogelijke biomechanische problemen.
|
5-10 minuten
|
|
Voetdynamometer:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een voetdynamometer is een apparaat dat wordt gebruikt om de kracht en kracht te meten die door de voetspieren wordt uitgeoefend.
Het beoordeelt de grijpkracht, vooral in de tenen, en wordt vaak gebruikt in de sportwetenschap en revalidatie om de voetfunctie, stabiliteit en herstelvoortgang te evalueren.
De rollenbank levert objectieve gegevens over de spierkracht, wat helpt bij het begeleiden van de therapie bij voetblessures of biomechanische problemen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .