- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06673732
Auswirkungen der Muskelenergietechnik mit und ohne stationäres Radfahren auf das Zehengehen mit ASD
Auswirkungen der Muskelenergietechnik mit und ohne stationäres Radfahren auf das Zehengehen bei Autismus-Spektrum-Störung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrutierung
- Riphah International University
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
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Hauptermittler:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit diagnostiziertem Autismus.
- Im Alter zwischen 4 und 10 Jahren.
- Autistische Kinder mit Zehenlaufen
- Regelmäßig zur Nachverfolgung
- Beide Geschlechter inbegriffen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Komorbiditäten.
- Kinder mit leichter kognitiver Dysfunktion
- Kinder unter 4 Jahren oder älter als 10 Jahre.
- Autistische Kinder mit Gliedmaßendeformationen
- Autistische Kinder mit geistiger Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A (n=14) erhält die Muskelenergietechnik (MET) kombiniert mit stationärem Radfahren.
In den ersten drei Tagen wird eine erste Beurteilung durchgeführt, die eine visuelle Ganganalyse, die Beobachtungsgangskala und den Fußhaltungsindex umfasst.
Von Woche 1 bis 4 beinhaltet MET eine 5-10 Sekunden lange Kontraktion des Patienten, während der Therapeut Widerstand leistet, gefolgt von einer schnellen 10-sekündigen Dehnung (3-5 Wiederholungen) sowie stationärem Radfahren für 5-10 Minuten.
In Woche 4 findet eine Nachuntersuchung statt. Von Woche 5 bis 8 wird das gleiche Protokoll mit 5–8 Wiederholungen und 10–20-minütigem Radfahren fortgesetzt und mit einer abschließenden Beurteilung in Woche 8 abgeschlossen.
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MET zur postisometrischen Entspannung der Achillessehne, der Wade, des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Knöchels. Positionieren Sie jeden Muskel auf Widerstand, knapp vor Schmerzen.
Der Patient kontrahiert 5–10 Sekunden lang (10–20 % Anstrengung), während der Therapeut Widerstand leistet.
Nach dem Entspannen und Ausatmen dehnt der Therapeut den Muskel sanft bis zur neuen Barriere.
Wiederholen Sie diesen Vorgang 2-3 Mal und erhöhen Sie dabei die Dehnung schrittweise.
Kontrahieren Sie nach dem FS MET der Achillessehne, der Wade, des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Knöchels den Muskel 5–10 Sekunden lang maximal, während der Therapeut Widerstand leistet.
Anschließend wird der Muskel entspannt und der Therapeut streckt ihn schnell bis zur neuen Barriere, wobei er diese Spannung 10 Sekunden lang hält.
Wiederholen Sie den Vorgang nach einer 20-sekündigen Pause 3-5 Mal.
Bei der reziproken Hemmung (MET) wird der Muskel in die Mittelstellung gebracht, der Patient drückt gegen den Widerstand und entspannt sich dann, während der Therapeut den Muskel dehnt.
Dies wird 3-5 Mal ohne stationäres Radfahren wiederholt
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Experimental: Gruppe B
Gruppe B (n=14) wird einer Muskelenergietechnik ohne stationäres Radfahren unterzogen.
In den ersten drei Tagen wird eine erste Beurteilung durchgeführt, die eine visuelle Ganganalyse, eine beobachtende Gangskala und einen Fußhaltungsindex umfasst.
Von Woche 1 bis 4 besteht die Technik darin, dass sich der Patient 5–10 Sekunden lang zusammenzieht, während der Therapeut Widerstand leistet, gefolgt von einer schnellen 10-sekündigen Dehnung (3–5 Wiederholungen).
In Woche 4 findet eine Folgebeurteilung statt. Von Woche 5 bis 8 wird der gleiche Prozess mit 5–8 Wiederholungen fortgesetzt und endet mit einer Abschlussbeurteilung in Woche 8.
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MET zur postisometrischen Entspannung der Achillessehne, der Wade, des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Knöchels. Positionieren Sie jeden Muskel auf Widerstand, knapp vor Schmerzen. Der Patient kontrahiert 5–10 Sekunden lang (10–20 % Anstrengung), während der Therapeut Widerstand leistet. Nach dem Entspannen und Ausatmen dehnt der Therapeut den Muskel sanft bis zur neuen Barriere. Wiederholen Sie diesen Vorgang 2-3 Mal und erhöhen Sie dabei die Dehnung schrittweise. Für PFS MET der Achillessehne, Wade, Quadrizeps, Oberschenkelmuskulatur und Knöchel kontrahieren Sie den Muskel 5–10 Sekunden lang maximal, während der Therapeut Widerstand leistet. Anschließend wird der Muskel entspannt und der Therapeut streckt ihn schnell bis zur neuen Barriere, wobei er diese Spannung 10 Sekunden lang hält. Wiederholen Sie den Vorgang nach einer 20-sekündigen Pause 3-5 Mal. Bei der reziproken Hemmung (MET) wird der Muskel in die Mittelstellung gebracht, der Patient drückt gegen den Widerstand und entspannt sich dann, während der Therapeut den Muskel dehnt. Dies wird 3-5 Mal wiederholt. Stationäres Radfahren ergänzt die Routine. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtungs-Gangskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Beobachtungs-Gangskala Eine Beurteilung/Beobachtungsuntersuchung des Gangs ist die Beobachtungs-Gangskala (OGS).
Das OGS wird hauptsächlich zur Bewertung von Gangmetriken anhand einer strukturierten Skala aus Videoaufzeichnungen verwendet. Es konzentriert sich auf das Kniegelenk und die Fußposition während der Mittelstellung. .
In der klinischen Routinepraxis wird die beobachtende Gangbewertung als wirtschaftlichere Option zur IGA angesehen.
Der Zweck dieser Arbeit besteht darin, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der verschiedenen pädiatrischen Ganganalysetechniken durch eine gründliche Bewertung und einen Vergleich mit der IGA zu bewerten.(20)
Die Validität des OGS-Scores wurde durch Vergleich mit dem 3-DGA beurteilt.
Für die Knie- und Fußhaltung im mittleren Stand, beim ersten Fußkontakt und beim Anheben der Ferse zeigte sich, dass das OGS eine zufriedenstellende Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit mit gewichteten Kappas (Woche) im Bereich von 0,53 bis 0,91 (Intrarater) und 0,43 bis 0,86 (Interrater) aufweist. .
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fußhaltungsindex
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Der Foot Posture Index (FPI) beurteilt die Fußausrichtung anhand von sechs Kriterien, darunter Taluskopfposition, Fußgewölbehöhe und Fersenausrichtung.
Jedes Kriterium wird mit -2 bis +2 bewertet, was den Grad der Supination (negativ) oder Pronation (positiv) angibt.
Der Gesamtscore klassifiziert den Fuß als supiniert, neutral oder proniert.
Es ist ein nützliches Hilfsmittel zur Identifizierung der Fußhaltung und potenzieller biomechanischer Probleme.
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5-10 Minuten
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Fußdynamometer:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Fußdynamometer ist ein Gerät zur Messung der von der Fußmuskulatur ausgeübten Kraft und Kraft.
Es beurteilt die Griffstärke, insbesondere in den Zehen, und wird in der Sportwissenschaft und Rehabilitation häufig zur Beurteilung der Fußfunktion, Stabilität und des Erholungsfortschritts eingesetzt.
Das Dynamometer liefert objektive Daten zur Muskelkraft, die als Leitfaden für die Therapie von Fußverletzungen oder biomechanischen Problemen dienen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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