- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06673732
Effets de la technique d'énergie musculaire avec et sans vélo stationnaire sur la marche sur les orteils avec TSA
Effets de la technique d'énergie musculaire avec et sans cyclisme stationnaire sur la marche sur les orteils avec un trouble du spectre autistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Recrutement
- Riphah International University
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contact:
- Imran Amjad, PhD
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Chercheur principal:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants atteints d'autisme diagnostiqué.
- Âgé de 4 à 10 ans.
- Enfants autistes qui marchent avec les orteils
- Régulier pour le suivi
- Les deux sexes sont inclus
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des comorbidités.
- Enfants présentant un léger dysfonctionnement cognitif
- Enfants de moins de 4 ans ou de plus de 10 ans.
- Enfants autistes présentant une déformation des membres
- Enfants autistes atteints de retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A (n = 14) recevra la technique d'énergie musculaire (MET) combinée au cyclisme stationnaire.
Au cours des trois premiers jours, une évaluation initiale sera effectuée, comprenant une analyse visuelle de la démarche, l'échelle d'observation de la marche et l'indice de posture du pied.
De la semaine 1 à la semaine 4, le MET impliquera que le patient se contracte pendant 5 à 10 secondes pendant que le thérapeute résiste, suivi d'un étirement rapide de 10 secondes (3 à 5 répétitions), ainsi que d'un cyclisme stationnaire pendant 5 à 10 minutes.
Une évaluation de suivi aura lieu au cours de la semaine 4. De la semaine 5 à la semaine 8, le même protocole se poursuivra avec 5 à 8 répétitions et du vélo pendant 10 à 20 minutes, se terminant par une évaluation finale à la semaine 8.
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MET pour la relaxation post-isométrique du tendon d'Achille, du mollet, des quadriceps, des ischio-jambiers et de la cheville, positionne chaque muscle en résistance, juste avant la douleur.
Le patient se contracte (10 à 20 % d'effort) pendant 5 à 10 secondes tandis que le thérapeute résiste.
Après vous être détendu et expiré, le thérapeute étire doucement le muscle jusqu'à la nouvelle barrière.
Répétez ce processus 2 à 3 fois, en augmentant progressivement l'étirement à chaque répétition.
Après FS MET du tendon d'Achille, du mollet, des quadriceps, des ischio-jambiers et de la cheville, contractez le muscle au maximum pendant 5 à 10 secondes pendant que le thérapeute résiste.
Ensuite, le muscle est détendu et le thérapeute l'étire rapidement jusqu'à la nouvelle barrière, en le maintenant pendant 10 secondes.
Après un repos de 20 secondes, répétez le processus 3 à 5 fois.
Pour l'inhibition réciproque MET, le muscle est placé à mi-distance, le patient pousse contre la résistance, puis se détend pendant que le thérapeute étire le muscle.
Ceci est répété 3 à 5 fois sans cycle stationnaire
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B (n = 14) subira une technique d'énergie musculaire sans vélo stationnaire.
Au cours des 3 premiers jours, une évaluation initiale, comprenant une analyse visuelle de la démarche, une échelle d'observation de la démarche et un indice de posture du pied, sera effectuée.
De la semaine 1 à la semaine 4, la technique implique que le patient se contracte pendant 5 à 10 secondes pendant que le thérapeute résiste, suivi d'un étirement rapide de 10 secondes (3 à 5 répétitions).
Une évaluation de suivi aura lieu au cours de la semaine 4. De la semaine 5 à la semaine 8, le même processus se poursuit avec 5 à 8 répétitions, se terminant par une évaluation finale à la semaine 8.
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MET pour la relaxation post-isométrique du tendon d'Achille, du mollet, des quadriceps, des ischio-jambiers et de la cheville, positionne chaque muscle en résistance, juste avant la douleur. Le patient se contracte (10 à 20 % d'effort) pendant 5 à 10 secondes tandis que le thérapeute résiste. Après vous être détendu et expiré, le thérapeute étire doucement le muscle jusqu'à la nouvelle barrière. Répétez ce processus 2 à 3 fois, en augmentant progressivement l'étirement à chaque répétition. Pour la PFS MET du tendon d'Achille, du mollet, des quadriceps, des ischio-jambiers et de la cheville, contractez le muscle au maximum pendant 5 à 10 secondes pendant que le thérapeute résiste. Ensuite, le muscle est détendu et le thérapeute l'étire rapidement jusqu'à la nouvelle barrière, en le maintenant pendant 10 secondes. Après un repos de 20 secondes, répétez le processus 3 à 5 fois. Pour l'inhibition réciproque MET, le muscle est placé à mi-distance, le patient pousse contre la résistance, puis se détend pendant que le thérapeute étire le muscle. Ceci est répété 3 à 5 fois. Le vélo stationnaire complète la routine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de marche observationnelle
Délai: 8 semaines
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Échelle d'observation de la démarche Un examen d'évaluation/d'observation de la démarche est l'échelle d'observation de la marche (OGS).
L'OGS est principalement utilisé pour évaluer les mesures de la démarche à l'aide d'une échelle structurée à partir d'enregistrements vidéo. Il se concentre sur l'articulation du genou et la position du pied à mi-position. .
Dans la pratique clinique de routine, l’évaluation observationnelle de la marche est considérée comme une option plus économique que l’IGA.
Le but de cet article est d'évaluer la validité et la fiabilité des différentes techniques d'analyse de la marche pédiatrique en effectuant une évaluation approfondie et en les comparant à l'IGA.(20)
La validité du score OGS a été évaluée en le comparant au 3-DGA.
Pour la posture du genou et du pied en position médiane, le premier contact du pied et la montée du talon, l'OGS s'est avéré avoir une fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur satisfaisante avec des kappas pondérés (semaine) allant de 0,53 à 0,91 (intra-évaluateur) et de 0,43 à 0,86 (inter-évaluateur). .
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de posture du pied
Délai: 5 à 10 minutes
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L'indice de posture du pied (FPI) évalue l'alignement du pied à l'aide de six critères, notamment la position de la tête talaire, la hauteur de la voûte plantaire et l'alignement du talon.
Chaque critère est noté de -2 à +2, indiquant les niveaux de supination (négative) ou de pronation (positive).
Le score total classe le pied en supination, neutre ou en pronation.
C'est un outil utile pour identifier la posture du pied et les problèmes biomécaniques potentiels.
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5 à 10 minutes
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Dynamomètre à pied :
Délai: 8 semaines
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Un dynamomètre de pied est un appareil utilisé pour mesurer la force et la force exercées par les muscles du pied.
Il évalue la force de préhension, en particulier au niveau des orteils, et est souvent utilisé en science du sport et en rééducation pour évaluer la fonction, la stabilité et les progrès de la récupération du pied.
Le dynamomètre fournit des données objectives sur la force musculaire, ce qui aide à orienter le traitement en cas de blessures au pied ou de problèmes biomécaniques.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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