- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06673732
Efeitos da técnica de energia muscular com e sem ciclismo estacionário na caminhada com os dedos dos pés com TEA
Efeitos da técnica de energia muscular com e sem ciclismo estacionário na caminhada com os dedos dos pés com transtorno do espectro do autismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- Imran Amjad, PhD
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Investigador principal:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com autismo diagnosticado.
- Idade entre 4 a 10 anos.
- Crianças autistas com andar na ponta dos pés
- Regular para acompanhamento
- Ambos os sexos incluídos
Critérios de exclusão:
- Crianças com Comorbidades.
- Crianças com disfunção cognitiva leve
- Crianças com menos de 4 anos ou mais de 10 anos.
- Crianças autistas com deformidade nos membros
- Crianças autistas com retardo mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A (n=14) receberá Técnica de Energia Muscular (MET) combinada com Ciclismo Estacionário.
Nos primeiros três dias será realizada uma avaliação inicial, incluindo Análise Visual da Marcha, Escala Observacional de Marcha e Índice de Postura dos Pés.
Da semana 1 à 4, o MET envolverá a contração do paciente por 5 a 10 segundos enquanto o terapeuta resiste, seguido por um alongamento rápido de 10 segundos (3 a 5 repetições), juntamente com ciclismo estacionário por 5 a 10 minutos.
Uma avaliação de acompanhamento ocorrerá na Semana 4. Da Semana 5 à 8, o mesmo protocolo continuará com 5-8 repetições e pedalando por 10-20 minutos, concluindo com uma avaliação final na Semana 8.
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MET para relaxamento pós-isométrico do tendão de Aquiles, panturrilha, quadríceps, isquiotibiais e tornozelo, posiciona cada músculo em resistência, pouco antes da dor.
O paciente contrai (10-20% de esforço) por 5-10 segundos enquanto o terapeuta resiste.
Após relaxar e expirar, o terapeuta alonga suavemente o músculo até a nova barreira.
Repita esse processo 2 a 3 vezes, aumentando gradativamente o alongamento a cada repetição.
Após FS MET do tendão de Aquiles, panturrilha, quadríceps, isquiotibiais e tornozelo, contraia o músculo ao máximo por 5 a 10 segundos enquanto o terapeuta resiste.
Depois, o músculo fica relaxado e o terapeuta o estica rapidamente até a nova barreira, segurando por 10 segundos.
Após um descanso de 20 segundos, repita o processo 3-5 vezes.
Para a MET de Inibição Recíproca, o músculo é colocado na faixa intermediária, o paciente empurra contra a resistência e depois relaxa enquanto o terapeuta alonga o músculo.
Isto é repetido 3-5 vezes sem Ciclismo Estacionário
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Experimental: Grupo B
O Grupo B (n=14) será submetido à Técnica de Energia Muscular sem ciclismo estacionário.
Nos primeiros 3 dias, será realizada uma avaliação inicial, incluindo Análise Visual da Marcha, Escala Observacional da Marcha e Índice de Postura do Pé.
Da semana 1 à 4, a técnica envolve a contração do paciente por 5 a 10 segundos enquanto o terapeuta resiste, seguido por um alongamento rápido de 10 segundos (3 a 5 repetições).
Uma avaliação de acompanhamento ocorrerá na semana 4. Da semana 5 à 8, o mesmo processo continua com 5 a 8 repetições, terminando com uma avaliação final na semana 8.
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MET para relaxamento pós-isométrico do tendão de Aquiles, panturrilha, quadríceps, isquiotibiais e tornozelo, posiciona cada músculo em resistência, pouco antes da dor. O paciente contrai (10-20% de esforço) por 5-10 segundos enquanto o terapeuta resiste. Após relaxar e expirar, o terapeuta alonga suavemente o músculo até a nova barreira. Repita esse processo 2 a 3 vezes, aumentando gradativamente o alongamento a cada repetição. Para PFS MET do tendão de Aquiles, panturrilha, quadríceps, isquiotibiais e tornozelo, contraia o músculo ao máximo por 5 a 10 segundos enquanto o terapeuta resiste. Depois, o músculo fica relaxado e o terapeuta o estica rapidamente até a nova barreira, segurando por 10 segundos. Após um descanso de 20 segundos, repita o processo 3-5 vezes. Para a MET de Inibição Recíproca, o músculo é colocado na faixa intermediária, o paciente empurra contra a resistência e depois relaxa enquanto o terapeuta alonga o músculo. Isso é repetido 3-5 vezes. O ciclismo estacionário complementa a rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Observacional de Marcha
Prazo: 8 semanas
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Escala Observacional de Marcha Um exame de avaliação/observacional da marcha é a Escala Observacional de Marcha (OGS).
O OGS é usado principalmente para avaliar métricas de marcha usando uma escala estruturada de gravações de vídeo. Ele se concentra na articulação do joelho e na posição do pé durante o apoio intermediário. .
Na prática clínica de rotina, a avaliação observacional da marcha é considerada uma opção mais econômica à IGA.
O objetivo deste artigo é avaliar a validade e a confiabilidade das diversas técnicas de análise da marcha pediátrica, fazendo uma avaliação minuciosa e comparando-as com a IGA.(20)
A validade do escore OGS foi avaliada comparando-o com o 3-DGA.
Para a postura do joelho e do pé no apoio médio, primeiro contato do pé e elevação do calcanhar, o OGS demonstrou ter confiabilidade interavaliador e intraavaliador satisfatória com kappas ponderados (sem) variando de 0,53 a 0,91 (intraavaliador) e 0,43 a 0,86 (interavaliador) .
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Postura do pé
Prazo: 5-10 minutos
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O Índice de Postura do Pé (FPI) avalia o alinhamento do pé usando seis critérios, incluindo posição da cabeça do tálus, altura do arco e alinhamento do calcanhar.
Cada critério é pontuado de -2 a +2, indicando níveis de supinação (negativo) ou pronação (positivo).
A pontuação total classifica o pé como supinado, neutro ou pronado.
É uma ferramenta útil para identificar a postura dos pés e possíveis problemas biomecânicos.
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5-10 minutos
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Dinamômetro de pé:
Prazo: 8 semanas
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Um dinamômetro de pé é um dispositivo usado para medir a força e a força exercidas pelos músculos do pé.
Ele avalia a força de preensão, principalmente nos dedos dos pés, e é frequentemente usado na ciência do esporte e na reabilitação para avaliar a função do pé, a estabilidade e o progresso da recuperação.
O dinamômetro fornece dados objetivos sobre a força muscular, o que ajuda a orientar a terapia para lesões nos pés ou problemas biomecânicos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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