- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673732
Efectos de la técnica de energía muscular con y sin ciclismo estacionario sobre la marcha de puntillas con TEA
Efectos de la técnica de energía muscular con y sin bicicleta estacionaria sobre la marcha de puntillas con trastorno del espectro autista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Reclutamiento
- Riphah International University
-
Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contacto:
- Imran Amjad, PhD
-
Investigador principal:
- Rna Mohammad Iqbal, MS*
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con Autismo diagnosticado.
- Envejecido entre 4 a 10 años.
- Niños autistas que caminan de puntillas
- Regular para seguimiento
- Ambos géneros incluidos
Criterios de exclusión:
- Niños con Comorbilidades.
- Niños con disfunción cognitiva leve
- Niños menores de 4 años o mayores de 10 años.
- Niños autistas con deformidad de las extremidades
- Niños autistas con retraso mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
El grupo A (n = 14) recibirá Técnica de energía muscular (MET) combinada con ciclismo estacionario.
En los primeros tres días, se realizará una evaluación inicial, que incluirá un análisis visual de la marcha, la escala de observación de la marcha y el índice de postura del pie.
De la semana 1 a la 4, MET implicará que el paciente se contraiga durante 5 a 10 segundos mientras el terapeuta resiste, seguido de un estiramiento rápido de 10 segundos (3 a 5 repeticiones), junto con un ciclismo estacionario durante 5 a 10 minutos.
Se realizará una evaluación de seguimiento en la Semana 4. De la Semana 5 a la 8, se continuará con el mismo protocolo con 5 a 8 repeticiones y ciclismo durante 10 a 20 minutos, concluyendo con una evaluación final en la Semana 8.
|
MET para la relajación post-isométrica del tendón de Aquiles, la pantorrilla, los cuádriceps, los isquiotibiales y el tobillo, coloque cada músculo en resistencia, justo antes del dolor.
El paciente se contrae (10-20% de esfuerzo) durante 5-10 segundos mientras el terapeuta resiste.
Después de relajarse y exhalar, el terapeuta estira suavemente el músculo hasta la nueva barrera.
Repita este proceso 2 o 3 veces, aumentando gradualmente el estiramiento con cada repetición.
Después de FS MET del tendón de Aquiles, pantorrilla, cuádriceps, isquiotibiales y tobillo, contraiga el músculo al máximo durante 5 a 10 segundos mientras el terapeuta resiste.
Luego, se relaja el músculo y el terapeuta lo estira rápidamente hasta la nueva barrera, manteniéndolo durante 10 segundos.
Después de un descanso de 20 segundos, repite el proceso de 3 a 5 veces.
Para la MET de inhibición recíproca, el músculo se coloca en el rango medio, el paciente empuja contra la resistencia y luego se relaja mientras el terapeuta estira el músculo.
Esto se repite de 3 a 5 veces sin ciclismo estacionario.
|
|
Experimental: Grupo B
El grupo B (n = 14) se someterá a la técnica de energía muscular sin ciclismo estacionario.
En los primeros 3 días, se realizará una evaluación inicial, que incluirá un análisis visual de la marcha, una escala de observación de la marcha y un índice de postura del pie.
De la semana 1 a la 4, la técnica implica que el paciente se contraiga durante 5 a 10 segundos mientras el terapeuta resiste, seguido de un estiramiento rápido de 10 segundos (3 a 5 repeticiones).
Se realizará una evaluación de seguimiento en la Semana 4. De la Semana 5 a la 8, el mismo proceso continúa con 5-8 repeticiones, finalizando con una evaluación final en la Semana 8.
|
MET para la relajación post-isométrica del tendón de Aquiles, la pantorrilla, los cuádriceps, los isquiotibiales y el tobillo, coloque cada músculo en resistencia, justo antes del dolor. El paciente se contrae (10-20% de esfuerzo) durante 5-10 segundos mientras el terapeuta resiste. Después de relajarse y exhalar, el terapeuta estira suavemente el músculo hasta la nueva barrera. Repita este proceso 2 o 3 veces, aumentando gradualmente el estiramiento con cada repetición. Para PFS MET del tendón de Aquiles, pantorrilla, cuádriceps, isquiotibiales y tobillo, contraiga el músculo al máximo durante 5 a 10 segundos mientras el terapeuta resiste. Luego, se relaja el músculo y el terapeuta lo estira rápidamente hasta la nueva barrera, manteniéndolo durante 10 segundos. Después de un descanso de 20 segundos, repite el proceso de 3 a 5 veces. Para la MET de inhibición recíproca, el músculo se coloca en el rango medio, el paciente empuja contra la resistencia y luego se relaja mientras el terapeuta estira el músculo. Esto se repite de 3 a 5 veces. El ciclismo estacionario complementa la rutina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de marcha observacional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de marcha observacional Un examen de evaluación/observación de la marcha es la Escala de marcha observacional (OGS).
El OGS se utiliza principalmente para calificar las métricas de la marcha mediante una escala estructurada a partir de grabaciones de vídeo. Se centra en la articulación de la rodilla y la posición del pie durante la postura media. .
En la práctica clínica habitual, la evaluación observacional de la marcha se considera una opción más económica que la IGA.
El propósito de este artículo es evaluar la validez y confiabilidad de las diversas técnicas de análisis de la marcha pediátrica mediante una evaluación exhaustiva y comparándolas con IGA.(20)
La validez de la puntuación OGS se evaluó comparándola con la 3-DGA.
Para la postura de la rodilla y el pie en posición media, el primer contacto del pie y la elevación del talón, se demostró que el OGS tiene una confiabilidad satisfactoria entre evaluadores e intraevaluadores con kappas ponderados (wk) que varían de 0,53 a 0,91 (intraevaluadores) y de 0,43 a 0,86 (interevaluadores). .
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
El índice de postura del pie (FPI) evalúa la alineación del pie utilizando seis criterios, que incluyen la posición de la cabeza del astrágalo, la altura del arco y la alineación del talón.
Cada criterio se califica de -2 a +2, lo que indica niveles de supinación (negativa) o pronación (positiva).
La puntuación total clasifica el pie en supinado, neutro o pronador.
Es una herramienta útil para identificar la postura del pie y posibles problemas biomecánicos.
|
5-10 minutos
|
|
Dinamómetro de pie:
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Un dinamómetro de pie es un dispositivo que se utiliza para medir la fuerza y la fuerza ejercida por los músculos del pie.
Evalúa la fuerza de agarre, particularmente en los dedos de los pies, y se utiliza a menudo en ciencias del deporte y rehabilitación para evaluar la función, la estabilidad y el progreso de la recuperación del pie.
El dinamómetro proporciona datos objetivos sobre la fuerza muscular, lo que ayuda a guiar el tratamiento de lesiones en el pie o problemas biomecánicos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rna Mohammad Iqbal, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/Rna Iqbal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .