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비대칭 고유량 비강 캐뉼라 및 호기말 폐 임피던스 (EELI and AHFNC)

2025년 6월 27일 업데이트: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

호기말 폐 임피던스에 대한 비대칭 고유량 비강 캐뉼라 인터페이스의 영향

목적: 일차 목표는 비대칭 비강 캐뉼라를 사용하여 고유량 산소 요법을 적용하는 동안 호기말 폐 임피던스(EELI) 변화를 평가하고 다양한 자세의 건강한 지원자의 입을 닫고 벌린 상태를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표에는 초음파를 통한 호흡률, 단축 비율 및 횡격막 운동을 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 설계: 이것은 2024년 11월 5일부터 12월 31일까지 Sanatorio Parque Rosario의 중환자실에서 실시된 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 호흡기 질환이 없는 건강한 성인 자원봉사자 20명이 참여하며 모든 참가자로부터 사전 동의를 받습니다. 전기 임피던스 단층촬영(EIT)에 대한 금기사항이 있는 자원봉사자는 제외됩니다.

방법: 사용된 장비: PulmoVista 500 Dräger(EIT), AIRVO 2(고유량 산소 발생기), 비대칭 비강 캐뉼라(Optiflow OPT 966), Toshiba iStyle 초음파 기계.

절차: 이 연구에는 다양한 고유량 산소 설정(40 및 60L/min)을 사용하여 다양한 위치(반좌위, 앙와위 파울러, 엎드린 파울러 및 엎드린 파울러)에서의 EELI 측정이 포함됩니다. 횡경막 편위 및 두꺼워짐은 초음파를 사용하여 평가됩니다.

시나리오 및 측정: 시나리오 사이에 실내 공기에서 세척 호흡을 위한 16개 간격으로 17개의 다양한 테스트 시나리오가 수행됩니다. EELI, 호흡수 및 횡경막 측정에 대한 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

방법론:

절차: EELI, 호흡수 및 횡경막 측정은 40 및 60L/분으로 설정된 고유량 산소 요법(HFNC)을 사용하는 동안 다양한 신체 자세에서 수행됩니다. 다이어프램 편위 및 두꺼워짐은 초음파로 평가됩니다.

데이터 수집 및 분석: 자원 봉사자들은 각 측정 사이에 반쯤 앉은 자세로 실내 공기를 호흡하는 5분간의 세척 기간을 포함하여 17개의 다양한 테스트 시나리오에 참여하게 됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 표현됩니다. 반복 측정 ANOVA는 통계적 비교에 사용되며 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.

17가지 테스트 시나리오:

실내 공기를 호흡하는 45°에 반쯤 자리잡았습니다. 40L/분의 속도로 비대칭 HFNC를 사용하여 45° 각도로 반좌위, 5분 동안 입을 다물었습니다.

40L/분의 속도로 비대칭 HFNC를 사용하여 45° 각도로 반좌위, 5분 동안 입을 벌림. 60L/분의 속도로 비대칭 HFNC를 사용하여 45° 각도로 반좌위, 5분 동안 입을 다물었습니다.

60L/분 속도로 비대칭 HFNC를 사용하여 45° 각도로 반좌위, 5분 동안 입을 벌림. 파울러 자세(60°)로 누운 자세(60°), 비대칭 HFNC(40L/분), 5분 동안 입을 벌림.

파울러 자세(60°)로 누운 자세(60°), 비대칭 HFNC(40L/분), 5분 동안 입을 다물었습니다.

파울러 자세(60°)로 누운 자세(60L/분 속도)의 비대칭 HFNC, 5분 동안 입을 벌림.

60L/분에서 비대칭 HFNC를 사용하여 파울러 자세(60°)로 누운 자세, 5분 동안 입을 다물었습니다.

40L/분의 속도로 비대칭 HFNC를 사용하여 180°로 엎드린 후 5분 동안 입을 벌립니다. 40L/분의 속도로 비대칭 HFNC를 사용하여 180°로 엎드리고 5분 동안 입을 다물었습니다. 60L/분의 속도로 비대칭 HFNC를 사용하여 180°로 엎드린 후 5분 동안 입을 벌립니다. 60L/분의 속도로 비대칭 HFNC를 사용하여 180°로 엎드리고 5분 동안 입을 다물었습니다. 비대칭 HFNC를 사용하여 40L/분 속도로 엎드린 파울러 자세, 입을 5분 동안 벌림.

비대칭 HFNC를 사용하여 40L/분 속도로 엎드린 파울러 자세, 5분 동안 입을 다물었습니다.

비대칭 HFNC를 사용하여 60L/분 속도로 엎드린 파울러 자세, 입을 5분 동안 벌림.

비대칭 HFNC를 사용하여 60L/분 속도로 엎드린 파울러 자세, 5분 동안 입을 다물었습니다.

참가자당 소요 시간: 약 2시간 15분.

윤리적 고려 사항: 모든 데이터는 익명으로 처리되며 기밀로 유지됩니다. 언제든지 철회할 수 있는 참가자의 권리는 존중되며 개인 식별 정보는 공개되지 않습니다.

이 포괄적인 접근 방식은 다양한 위치와 조건에서 호기말 폐용적 및 관련 호흡 매개변수에 비대칭 HFOT를 사용할 때의 생리학적 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Hospital Britanico de Buenos Aires

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

로사리오의 Sanatorio Parque에서 근무하는 18~50세의 건강한 자원봉사자 의료 전문가로서 사전 동의서에 서명하고 호흡기 병리 병력이 없는 사람(비흡연자이며 어떤 유형의 호흡기 질환 병력도 없는 사람) .

설명

포함 기준:

  • 호흡기 질환이 없고 사전 동의서에 서명한 18세에서 50세 사이의 건강한 지원자.

제외 기준:

  • 전기 임피던스 단층 촬영 또는 고유량 산소 요법 시행에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 성인 자원봉사자
사전 동의를 제공하는 18세 이상의 건강한 성인 자원봉사자.
40 및 60 L/m의 비대칭 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 폐 임피던스
기간: 등록부터 치료 종료까지 2시 30분
다양한 위치와 유량에 따른 호기말 폐 임피던스의 변화.
등록부터 치료 종료까지 2시 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡수
기간: 등록부터 치료 종료까지 2시 30분
휴식 시 조용히 호흡하는 동안의 분당 호흡 주기 수입니다.
등록부터 치료 종료까지 2시 30분
다이어프램 두께 ​​비율
기간: 등록부터 치료 종료까지 2시 30분
다이어프램 두께 ​​분율(DTF)은 호기 말부터 흡기 말까지의 다이어프램 두께 ​​변화를 백분율로 비교하여 다이어프램 기능을 평가하는 데 사용되는 측정값입니다.
등록부터 치료 종료까지 2시 30분
다이어프램 소풍
기간: 등록부터 치료 종료까지 2시 30분
횡경막 편위는 호기 말기의 가장 낮은 위치에서 흡기 말기의 가장 높은 위치까지 측정되는 호흡 주기 동안 횡격막의 움직임 또는 변위를 나타냅니다. 이 매개변수는 초음파를 사용하여 평가되며 효과적으로 수축하는 횡경막의 능력을 반영하며, 더 큰 편위는 더 강한 호흡 근육 기능을 나타냅니다.
등록부터 치료 종료까지 2시 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판 결과의 기반이 되는 모든 IPD는 출판물에 포함되거나 이메일을 통해 PI와 협의한 후 직접 링크를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2025년 1월 ~ 2026년 1월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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