Асимметричная назальная канюля с высоким потоком и импеданс легких в конце выдоха (EELI and AHFNC)
Влияние асимметричного интерфейса назальной канюли с высоким потоком на импеданс легких в конце выдоха
Цель: Основная цель — оценить изменения импеданса легких в конце выдоха (EELI) во время применения высокопоточной кислородной терапии с использованием асимметричных носовых канюль, сравнивая условия с закрытым и открытым ртом у здоровых добровольцев в различных положениях. Вторичная цель включает оценку частоты дыхания, фракции укорочения и экскурсии диафрагмы с помощью ультразвука.
Дизайн исследования: это проспективное обсервационное когортное исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии санатория Парк Росарио с 5 ноября по 31 декабря 2024 года. В нем примут участие 20 здоровых взрослых добровольцев без респираторных заболеваний при условии получения информированного согласия от всех участников. Добровольцы с противопоказаниями к электроимпедансной томографии (ЭИТ) будут исключены.
Методы: Используемое оборудование: PulmoVista 500 Dräger (EIT), AIRVO 2 (генератор кислорода с высоким потоком), асимметричная назальная канюля (Optiflow OPT 966), ультразвуковой аппарат Toshiba iStyle.
Процедуры: Исследование включает измерения EELI в различных положениях (полусидя, Фаулер лежа на спине, лежа и Фаулер лежа) с различными настройками высокой подачи кислорода (40 и 60 л/мин). Экскурсию и утолщение диафрагмы оценят с помощью ультразвука.
Сценарии и измерения: Будет проведено 17 различных сценариев тестирования с 16 интервалами для вымывания дыхания комнатным воздухом между сценариями. Будут собраны данные об ИЭЛИ, частоте дыхания и измерениях диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методология:
Процедуры: измерения ИЭЛИ, частоты дыхания и диафрагмы будут проводиться в различных положениях тела при использовании высокопоточной кислородной терапии (HFNC), установленной на уровне 40 и 60 л/мин. Экскурсию и утолщение диафрагмы оценят с помощью УЗИ.
Сбор и анализ данных: Добровольцы будут участвовать в 17 различных сценариях тестирования с 5-минутными периодами промывания, дыша воздухом комнаты в полусидячем положении между каждым измерением. Непрерывные переменные будут выражаться как среднее значение ± стандартное отклонение или медиана и межквартильный размах. ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для статистических сравнений со значимостью, установленной на уровне p <0,05.
17 сценариев тестирования:
Полусидя, дышит комнатным воздухом под углом 45°. Полусидячее положение под углом 45° с асимметричным ВЧНК при скорости 40 л/мин, рот закрыт в течение 5 минут.
Полусидячее положение под углом 45° с асимметричным ВЧНК при скорости 40 л/мин, рот открыт в течение 5 минут. Полусидячее положение под углом 45° с асимметричным ВЧНК при скорости 60 л/мин, рот закрыт в течение 5 минут.
Полусидячее положение под углом 45° с асимметричным ВЧНК при скорости 60 л/мин, рот открыт в течение 5 минут. Лежа на спине в положении Фаулера (60°) с асимметричным HFNC при 40 л/мин, рот открыт в течение 5 минут.
Лежа на спине в положении Фаулера (60°) с асимметричным HFNC при 40 л/мин, рот закрыт в течение 5 минут.
Лежа на спине в положении Фаулера (60°) с асимметричным HFNC при 60 л/мин, рот открыт в течение 5 минут.
Лежа на спине в положении Фаулера (60°) с асимметричным HFNC при 60 л/мин, рот закрыт в течение 5 минут.
Наклон лежа под углом 180°, асимметричный ВЧНК со скоростью 40 л/мин, рот открыт в течение 5 минут. Лежа на лежачем положении под углом 180°, с асимметричным HFNC, скоростью 40 л/мин, рот закрыт в течение 5 минут. Лежа на животе под углом 180°, с асимметричным HFNC, скоростью 60 л/мин, рот открыт в течение 5 минут. Лежа на лежачем положении под углом 180°, с асимметричным HFNC, скоростью 60 л/мин, рот закрыт в течение 5 минут. Положение Фаулера лежа на животе с асимметричным ВЧНК при скорости 40 л/мин, рот открыт в течение 5 минут.
Положение Фаулера лежа на животе с асимметричным ВЧНК при скорости 40 л/мин, рот закрыт в течение 5 минут.
Положение Фаулера лежа на животе с асимметричным ВЧНК при скорости 60 л/мин, рот открыт в течение 5 минут.
Положение Фаулера лежа на животе с асимметричным ВЧНК при скорости 60 л/мин, рот закрыт в течение 5 минут.
Продолжительность на одного участника: примерно 2 часа 15 минут.
Этические соображения: Все данные будут анонимизированы и сохранены конфиденциальными. Права участников на отказ от участия в любое время будут соблюдаться, и никакая личная информация не будет раскрыта.
Этот комплексный подход направлен на выяснение физиологического воздействия использования асимметричной HFOT на объем легких в конце выдоха и связанные с ним дыхательные параметры в различных положениях и условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1425
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет, подписавшие форму информированного согласия, без респираторной патологии.
Критерии исключения:
- противопоказание для проведения электроимпедансной томографии или высокопоточной кислородной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые взрослые волонтеры
Здоровые взрослые добровольцы старше 18 лет, давшие информированное согласие.
|
Применение высокопоточной кислородной терапии через асимметричную канюлю со скоростью 40 и 60 л/м.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Импеданс легких в конце выдоха
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в 2.30 часа.
|
Изменение сопротивления легких в конце выдоха в разных положениях и при разных потоках.
|
От регистрации до окончания лечения в 2.30 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в 2.30 часа.
|
Число дыхательных циклов в минуту при спокойном дыхании в состоянии покоя.
|
От регистрации до окончания лечения в 2.30 часа.
|
|
Доля толщины диафрагмы
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в 2.30 часа.
|
Доля толщины диафрагмы (DTF) — это показатель, используемый для оценки функции диафрагмы путем сравнения изменения толщины диафрагмы от конца выдоха до конца вдоха, выраженного в процентах.
|
От регистрации до окончания лечения в 2.30 часа.
|
|
Экскурсия по диафрагме
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в 2.30 часа.
|
Под экскурсией диафрагмы понимают движение или смещение диафрагмы во время дыхательного цикла, измеряемое от ее нижнего положения в конце выдоха до самого высокого положения в конце вдоха.
Этот параметр оценивается с помощью ультразвука и отражает способность диафрагмы эффективно сокращаться, причем большая экскурсия указывает на более сильную функцию дыхательных мышц.
|
От регистрации до окончания лечения в 2.30 часа.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roca O, Riera J, Torres F, Masclans JR. High-flow oxygen therapy in acute respiratory failure. Respir Care. 2010 Apr;55(4):408-13.
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
- Parke RL, Eccleston ML, McGuinness SP. The effects of flow on airway pressure during nasal high-flow oxygen therapy. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1151-5. doi: 10.4187/respcare.01106. Epub 2011 Apr 15.
- Groves N, Tobin A. High flow nasal oxygen generates positive airway pressure in adult volunteers. Aust Crit Care. 2007 Nov;20(4):126-31. doi: 10.1016/j.aucc.2007.08.001. Epub 2007 Oct 10.
- Plotnikow GA, Thille AW, Vasquez DN, Pratto RA, Quiroga CM, Andrich ME, Dorado JH, Gomez RS, D'Annunzio PA, Scapellato JL, Intile D. Effects of High-Flow Nasal Cannula on End-Expiratory Lung Impedance in Semi-Seated Healthy Subjects. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1016-1023. doi: 10.4187/respcare.06031. Epub 2018 Jun 26.
- Tatkov S, Rees M, Gulley A, van den Heuij LGT, Nilius G. Asymmetrical nasal high flow ventilation improves clearance of CO2 from the anatomical dead space and increases positive airway pressure. J Appl Physiol (1985). 2023 Feb 1;134(2):365-377. doi: 10.1152/japplphysiol.00692.2022. Epub 2023 Jan 12.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #30102024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .