Epäsymmetrinen korkeavirtaus nenäkanyyli ja uloshengityskeuhkojen impedanssi (EELI and AHFNC)
Epäsymmetrisen suuren virtauksen nenäkanyylirajapinnan vaikutukset uloshengityksen keuhkojen impedanssiin
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida uloshengityskeuhkojen impedanssin (EELI) muutoksia korkeavirtaushappihoidon aikana epäsymmetristen nenäkanyylien avulla vertaamalla tiloja suun kiinni ja auki terveillä vapaaehtoisilla eri asennoissa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida hengitystiheyttä, lyhennettyä fraktiota ja pallean kiertokulkua ultraäänellä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus, joka suoritettiin Sanatorio Parque Rosarion tehohoitoyksikössä 5.11.–31.12.2024. Siihen osallistuu 20 tervettä aikuista vapaaehtoista, joilla ei ole hengityselinsairauksia, ja kaikilta osallistujilta on saatu tietoinen suostumus. Vapaaehtoiset, joilla on vasta-aihe sähköimpedanssitomografiaan (EIT), suljetaan pois.
Menetelmät: Käytetty laitteisto: PulmoVista 500 Dräger (EIT), AIRVO 2 (high-flow happigeneraattori), epäsymmetrinen nenäkanyyli (Optiflow OPT 966), Toshiba iStyle ultraäänilaite.
Toimenpiteet: Tutkimus sisältää EELI-mittauksia eri asennoissa (puoli-istuva, makuuasennossa oleva Fowler, makuulla ja makuulla oleva Fowler) erilaisilla korkeavirtaushappiasetuksilla (40 ja 60 l/min). Kalvon poikkeama ja paksuuntuminen arvioidaan ultraäänellä.
Skenaariot ja mittaukset: Suoritetaan 17 erilaista testausskenaariota, joissa on 16 väliä huuhteluhengitykselle huoneilmassa skenaarioiden välillä. Tietoja EELI:stä, hengitystiheydestä ja kalvomittauksista kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia:
Toimenpiteet: EELI-, hengitystiheys- ja kalvomittaukset tehdään eri kehon asennoissa, kun käytetään korkeavirtaushappihoitoa (HFNC) 40 ja 60 l/min. Kalvon poikkeama ja paksuuntuminen arvioidaan ultraäänellä.
Tiedonkeruu ja analysointi: Vapaaehtoiset osallistuvat 17 eri testausskenaarioon, joissa 5 minuutin pesujaksot hengittävät huoneilmaa puoli-istuvassa asennossa jokaisen mittauksen välillä. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonna tai mediaani- ja kvartiiliväli. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään tilastollisiin vertailuihin merkitsevyyden ollessa p < 0,05.
17 testausskenaariota:
Puoli-istuva 45° hengittämällä huoneilmaa. Puoli-istuva 45°:ssa epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 40 l/min, suu kiinni 5 minuuttia.
Puoliksi istuva 45°, epäsymmetrinen HFNC nopeudella 40 l/min, suu auki 5 minuuttia. Puoliksi istuva 45°, epäsymmetrinen HFNC nopeudella 60 l/min, suu kiinni 5 minuuttia.
Puoliksi istuva 45°, epäsymmetrinen HFNC nopeudella 60 l/min, suu auki 5 minuuttia. Selällään Fowler-asennossa (60°) epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 40 l/min, suu auki 5 minuuttia.
Selällään Fowler-asennossa (60°) epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 40 l/min, suu kiinni 5 minuuttia.
Selällään Fowler-asennossa (60°) epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 60 l/min, suu auki 5 minuuttia.
Selällään Fowler-asennossa (60°) epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 60 l/min, suu kiinni 5 minuuttia.
Matalassa 180°:ssa epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 40 l/min, suu auki 5 minuuttia. Matalassa 180° asymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 40 l/min, suu kiinni 5 minuuttia. Matalassa 180°:ssa asymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 60 l/min, suu auki 5 minuuttia. Matalassa 180° asymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 60 l/min, suu kiinni 5 minuuttia. Makaava Fowler-asento epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 40 l/min, suu auki 5 minuuttia.
Makaava Fowler-asento epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 40 l/min, suu kiinni 5 minuuttia.
Makaava Fowler-asento epäsymmetrisellä HFNC:llä 60 l/min, suu auki 5 minuuttia.
Makaava Fowler-asento epäsymmetrisellä HFNC:llä nopeudella 60 l/min, suu kiinni 5 minuuttia.
Kesto per osallistuja: Noin 2 tuntia ja 15 minuuttia.
Eettiset näkökohdat: Kaikki tiedot anonymisoidaan ja pidetään luottamuksellisina. Osallistujien oikeutta peruuttaa milloin tahansa kunnioitetaan, eikä henkilötietoja luovuteta.
Tämän kattavan lähestymistavan tavoitteena on selvittää epäsymmetrisen HFOT:n käytön fysiologiset vaikutukset uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuteen ja siihen liittyviin hengitysparametreihin eri asennoissa ja olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet 18–50-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, ilman hengitystiesairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe sähköimpedanssitomografian tai korkeavirtaushappihoidon käyttöönotolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Terveet aikuiset vapaaehtoiset, kaikki yli 18-vuotiaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen.
|
Korkeavirtaushappihoito asymmetrisen kanyylin kautta 40 ja 60 l/m
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun klo 2.30
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssin vaihtelu eri asennoissa ja eri virtauksilla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun klo 2.30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun klo 2.30
|
Hengitysjaksojen määrä minuutissa hengitettäessä rauhallisesti levossa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun klo 2.30
|
|
Kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun klo 2.30
|
Diafragman paksuusfraktio (DTF) on mitta, jota käytetään kalvon toiminnan arvioimiseen vertaamalla kalvon paksuuden muutosta uloshengityksen lopusta sisäänhengitykseen prosentteina ilmaistuna.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun klo 2.30
|
|
Diafragman retki
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun klo 2.30
|
Kalvon liikkuminen tarkoittaa pallean liikettä tai siirtymistä hengityssyklin aikana mitattuna sen alimmasta asennosta uloshengityksen lopussa korkeimpaan asentoonsa sisäänhengityksen lopussa.
Tämä parametri arvioidaan ultraäänellä, ja se heijastaa pallean kykyä supistua tehokkaasti, ja suurempi poikkeama osoittaa vahvempaa hengityslihasten toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun klo 2.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roca O, Riera J, Torres F, Masclans JR. High-flow oxygen therapy in acute respiratory failure. Respir Care. 2010 Apr;55(4):408-13.
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
- Parke RL, Eccleston ML, McGuinness SP. The effects of flow on airway pressure during nasal high-flow oxygen therapy. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1151-5. doi: 10.4187/respcare.01106. Epub 2011 Apr 15.
- Groves N, Tobin A. High flow nasal oxygen generates positive airway pressure in adult volunteers. Aust Crit Care. 2007 Nov;20(4):126-31. doi: 10.1016/j.aucc.2007.08.001. Epub 2007 Oct 10.
- Plotnikow GA, Thille AW, Vasquez DN, Pratto RA, Quiroga CM, Andrich ME, Dorado JH, Gomez RS, D'Annunzio PA, Scapellato JL, Intile D. Effects of High-Flow Nasal Cannula on End-Expiratory Lung Impedance in Semi-Seated Healthy Subjects. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1016-1023. doi: 10.4187/respcare.06031. Epub 2018 Jun 26.
- Tatkov S, Rees M, Gulley A, van den Heuij LGT, Nilius G. Asymmetrical nasal high flow ventilation improves clearance of CO2 from the anatomical dead space and increases positive airway pressure. J Appl Physiol (1985). 2023 Feb 1;134(2):365-377. doi: 10.1152/japplphysiol.00692.2022. Epub 2023 Jan 12.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #30102024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .