Cánula nasal asimétrica de alto flujo e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI and AHFNC)
Efectos de una interfaz de cánula nasal asimétrica de alto flujo sobre la impedancia pulmonar al final de la espiración
Objetivo: El objetivo principal es evaluar los cambios en la impedancia pulmonar final de la espiración (EELI) durante la aplicación de oxigenoterapia de alto flujo utilizando cánulas nasales asimétricas, comparando condiciones con la boca cerrada y abierta en voluntarios sanos en varias posiciones. El objetivo secundario incluye evaluar la frecuencia respiratoria, la fracción de acortamiento y la excursión del diafragma mediante ecografía.
Diseño del estudio: Se trata de un estudio de cohorte observacional prospectivo realizado en la Unidad de Cuidados Críticos del Sanatorio Parque Rosario del 5 de noviembre al 31 de diciembre de 2024. Involucrará a 20 voluntarios adultos sanos sin afecciones respiratorias, con el consentimiento informado obtenido de todos los participantes. Se excluirán los voluntarios con contraindicaciones para la tomografía de impedancia eléctrica (TIE).
Métodos: Equipo utilizado: PulmoVista 500 Dräger (EIT), AIRVO 2 (generador de oxígeno de alto flujo), cánula nasal asimétrica (Optiflow OPT 966), ecógrafo Toshiba iStyle.
Procedimientos: El estudio incluye mediciones de EELI en diferentes posiciones (semisentado, Fowler supino, boca abajo y Fowler boca abajo) con varias configuraciones de oxígeno de alto flujo (40 y 60 L/min). La excursión y el engrosamiento del diafragma se evaluarán mediante ecografía.
Escenarios y mediciones: se llevarán a cabo 17 escenarios de prueba diferentes, con 16 intervalos para la respiración de lavado con aire ambiente entre escenarios. Se recopilarán datos sobre EELI, frecuencia respiratoria y mediciones del diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metodología:
Procedimientos: Se tomarán mediciones de EELI, frecuencia respiratoria y diafragma en varias posiciones del cuerpo mientras se utiliza oxigenoterapia de alto flujo (HFNC) establecida en 40 y 60 L/min. La excursión y el engrosamiento del diafragma se evaluarán mediante ecografía.
Recopilación y análisis de datos: los voluntarios participarán en 17 escenarios de prueba diferentes, con intervalos de períodos de lavado de 5 minutos respirando aire ambiente en una posición semisentada entre cada medición. Las variables continuas se expresarán como media ± desviación estándar o mediana y rango intercuartil. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para comparaciones estadísticas, con significación establecida en p <0,05.
17 escenarios de prueba:
Semisentado a 45° respirando aire ambiente. Semisentado a 45° con HFNC asimétrica a 40 L/min, boca cerrada durante 5 minutos.
Semisentado a 45° con HFNC asimétrica a 40 L/min, boca abierta durante 5 minutos. Semisentado a 45° con HFNC asimétrica a 60 L/min, boca cerrada durante 5 minutos.
Semisentado a 45° con HFNC asimétrica a 60 L/min, boca abierta durante 5 minutos. Supino en posición de Fowler (60°) con CNAF asimétrica a 40 L/min, boca abierta durante 5 minutos.
Supino en posición de Fowler (60°) con CNAF asimétrica a 40 L/min, boca cerrada durante 5 minutos.
Supino en posición de Fowler (60°) con CNAF asimétrica a 60 L/min, boca abierta durante 5 minutos.
Supino en posición de Fowler (60°) con CNAF asimétrica a 60 L/min, boca cerrada durante 5 minutos.
Prono a 180° con CNAF asimétrica a 40 L/min, boca abierta durante 5 minutos. Prono a 180° con CNAF asimétrica a 40 L/min, boca cerrada durante 5 minutos. Prono a 180° con CNAF asimétrica a 60 L/min, boca abierta durante 5 minutos. Prono a 180° con CNAF asimétrica a 60 L/min, boca cerrada durante 5 minutos. Posición de Fowler boca abajo con CNAF asimétrica a 40 L/min, boca abierta durante 5 minutos.
Posición de Fowler boca abajo con CNAF asimétrica a 40 L/min, boca cerrada durante 5 minutos.
Posición de Fowler boca abajo con CNAF asimétrica a 60 L/min, boca abierta durante 5 minutos.
Posición de Fowler boca abajo con CNAF asimétrica a 60 L/min, boca cerrada durante 5 minutos.
Duración por Participante: Aproximadamente 2 horas y 15 minutos.
Consideraciones éticas: Todos los datos serán anónimos y se mantendrán confidenciales. Se respetarán los derechos de los participantes a retirarse en cualquier momento y no se divulgará ninguna información de identificación personal.
Este enfoque integral tiene como objetivo dilucidar los impactos fisiológicos del uso de OAF asimétrica en el volumen pulmonar al final de la espiración y los parámetros respiratorios relacionados en diversas posiciones y condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos entre 18 y 50 años de edad que firmen el formulario de consentimiento informado, sin patología respiratoria.
Criterios de exclusión:
- contraindicación para implementar tomografía de impedancia eléctrica o oxigenoterapia de alto flujo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios adultos sanos
Voluntarios adultos sanos, todos mayores de 18 años, que brinden su consentimiento informado.
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Aplicación de oxigenoterapia de alto flujo mediante cánula asimétrica a 40 y 60 L/m
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impedancia pulmonar al final de la espiración
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2.30 horas
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Variación de la impedancia pulmonar al final de la espiración en diferentes posiciones y con diferentes flujos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2.30 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2.30 horas
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Número de ciclos respiratorios por minuto mientras se respira tranquilamente en reposo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2.30 horas
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Fracción de espesor del diafragma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2.30 horas
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La fracción de espesor del diafragma (DTF) es una medida utilizada para evaluar la función del diafragma comparando el cambio en el espesor del diafragma desde el final de la espiración hasta el final de la inspiración expresado como un porcentaje.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2.30 horas
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Excursión del diafragma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2.30 horas
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La excursión del diafragma se refiere al movimiento o desplazamiento del diafragma durante el ciclo respiratorio, medido desde su posición más baja al final de la espiración hasta su posición más alta al final de la inspiración.
Este parámetro se evalúa mediante ultrasonido y refleja la capacidad del diafragma para contraerse de manera efectiva; una mayor excursión indica una función de los músculos respiratorios más fuerte.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2.30 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Plotnikow GA, Thille AW, Vasquez DN, Pratto RA, Quiroga CM, Andrich ME, Dorado JH, Gomez RS, D'Annunzio PA, Scapellato JL, Intile D. Effects of High-Flow Nasal Cannula on End-Expiratory Lung Impedance in Semi-Seated Healthy Subjects. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1016-1023. doi: 10.4187/respcare.06031. Epub 2018 Jun 26.
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- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
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- #30102024
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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