Cânula nasal assimétrica de alto fluxo e impedância pulmonar expiratória final (EELI and AHFNC)
Efeitos de uma interface assimétrica de cânula nasal de alto fluxo na impedância pulmonar expiratória final
Objetivo: O objetivo principal é avaliar as alterações da impedância pulmonar expiratória final (EELI) durante a aplicação de oxigenoterapia de alto fluxo utilizando cânulas nasais assimétricas, comparando condições com a boca fechada e aberta em voluntários saudáveis em diversas posições. O objetivo secundário inclui avaliar a frequência respiratória, fração de encurtamento e excursão do diafragma por meio de ultrassom.
Desenho do estudo: Este é um estudo de coorte observacional prospectivo realizado na Unidade de Terapia Intensiva do Sanatório Parque Rosario de 5 de novembro a 31 de dezembro de 2024. Envolverá 20 voluntários adultos saudáveis, sem problemas respiratórios, com consentimento informado obtido de todos os participantes. Serão excluídos voluntários com contraindicações para tomografia de impedância elétrica (TIE).
Métodos: Equipamentos Utilizados: PulmoVista 500 Dräger (EIT), AIRVO 2 (gerador de oxigênio de alto fluxo), cânula nasal assimétrica (Optiflow OPT 966), aparelho de ultrassom Toshiba iStyle.
Procedimentos: O estudo inclui medições EELI em diferentes posições (semi-sentado, supino Fowler, prono e prono Fowler) com várias configurações de alto fluxo de oxigênio (40 e 60 L/min). A excursão e o espessamento do diafragma serão avaliados por ultrassom.
Cenários e medições: Serão realizados 17 cenários de teste diferentes, com 16 intervalos para respiração de lavagem em ar ambiente entre os cenários. Serão coletados dados sobre EELI, frequência respiratória e medidas do diafragma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia:
Procedimentos: As medições de EELI, frequência respiratória e diafragma serão feitas em várias posições do corpo durante o uso de oxigenoterapia de alto fluxo (CNAF) definida em 40 e 60 L/min. A excursão e o espessamento do diafragma serão avaliados com ultrassonografia.
Coleta e análise de dados: Os voluntários participarão de 17 cenários de testes diferentes, com intervalos de períodos de lavagem de 5 minutos, respirando o ar ambiente em uma posição semi-sentada entre cada medição. As variáveis contínuas serão expressas como média ± desvio padrão ou mediana e intervalo interquartil. ANOVA de medidas repetidas será utilizada para comparações estatísticas, com significância estabelecida em p < 0,05.
17 cenários de teste:
Semi-assentado a 45° respirando ar ambiente. Semi-assentado a 45° com CNAF assimétrica a 40 L/min, boca fechada por 5 minutos.
Semi-assentado a 45° com CNAF assimétrica a 40 L/min, boca aberta por 5 minutos. Semi-assentado a 45° com CNAF assimétrica a 60 L/min, boca fechada por 5 minutos.
Semi-assentado a 45° com CNAF assimétrica a 60 L/min, boca aberta por 5 minutos. Supino em posição de Fowler (60°) com CNAF assimétrica a 40 L/min, boca aberta por 5 minutos.
Supino em posição de Fowler (60°) com CNAF assimétrica a 40 L/min, boca fechada por 5 minutos.
Supino em posição de Fowler (60°) com CNAF assimétrica a 60 L/min, boca aberta por 5 minutos.
Supino em posição de Fowler (60°) com CNAF assimétrica a 60 L/min, boca fechada por 5 minutos.
Prono a 180° com CNAF assimétrica a 40 L/min, boca aberta por 5 minutos. Prono a 180° com CNAF assimétrica a 40 L/min, boca fechada por 5 minutos. Prono a 180° com CNAF assimétrica a 60 L/min, boca aberta por 5 minutos. Prono a 180° com CNAF assimétrica a 60 L/min, boca fechada por 5 minutos. Posição de Fowler em decúbito ventral com CNAF assimétrica a 40 L/min, boca aberta por 5 minutos.
Posição de Fowler em decúbito ventral com CNAF assimétrica a 40 L/min, boca fechada por 5 minutos.
Posição de Fowler em decúbito ventral com CNAF assimétrica a 60 L/min, boca aberta por 5 minutos.
Posição de Fowler em decúbito ventral com CNAF assimétrica a 60 L/min, boca fechada por 5 minutos.
Duração por Participante: Aproximadamente 2 horas e 15 minutos.
Considerações Éticas: Todos os dados serão anonimizados e mantidos confidenciais. Os direitos dos participantes de desistir a qualquer momento serão respeitados e nenhuma informação de identificação pessoal será divulgada.
Esta abordagem abrangente visa elucidar os impactos fisiológicos do uso de HFOT assimétrica no volume pulmonar expiratório final e nos parâmetros respiratórios relacionados em várias posições e condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- voluntários saudáveis entre 18 e 50 anos que assinem o termo de consentimento livre e esclarecido, sem patologia respiratória.
Critérios de exclusão:
- contraindicação para implementação de tomografia de impedância elétrica ou oxigenoterapia de alto fluxo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários adultos saudáveis
Voluntários adultos saudáveis, todos acima de 18 anos de idade, que forneçam consentimento informado.
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Aplicação de oxigenoterapia de alto fluxo através de cânula assimétrica a 40 e 60 L/m
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impedância pulmonar expiratória final
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 2h30
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Variação da impedância pulmonar expiratória final em diferentes posições e com diferentes fluxos.
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Da inscrição até o final do tratamento às 2h30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa respiratória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 2h30
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Número de ciclos respiratórios por minuto enquanto respira tranquilamente em repouso.
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Da inscrição até o final do tratamento às 2h30
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Fração de Espessura do Diafragma
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 2h30
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A fração de espessura do diafragma (DTF) é uma medida usada para avaliar a função do diafragma comparando a mudança na espessura do diafragma desde a expiração final até a inspiração final, expressa como uma porcentagem
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Da inscrição até o final do tratamento às 2h30
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Excursão do diafragma
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 2h30
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A excursão do diafragma refere-se ao movimento ou deslocamento do diafragma durante o ciclo respiratório, medido desde sua posição mais baixa no final da expiração até sua posição mais alta no final da inspiração.
Este parâmetro é avaliado por ultrassom e reflete a capacidade do diafragma de se contrair efetivamente, com maior excursão indicando função muscular respiratória mais forte.
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Da inscrição até o final do tratamento às 2h30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roca O, Riera J, Torres F, Masclans JR. High-flow oxygen therapy in acute respiratory failure. Respir Care. 2010 Apr;55(4):408-13.
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
- Parke RL, Eccleston ML, McGuinness SP. The effects of flow on airway pressure during nasal high-flow oxygen therapy. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1151-5. doi: 10.4187/respcare.01106. Epub 2011 Apr 15.
- Groves N, Tobin A. High flow nasal oxygen generates positive airway pressure in adult volunteers. Aust Crit Care. 2007 Nov;20(4):126-31. doi: 10.1016/j.aucc.2007.08.001. Epub 2007 Oct 10.
- Plotnikow GA, Thille AW, Vasquez DN, Pratto RA, Quiroga CM, Andrich ME, Dorado JH, Gomez RS, D'Annunzio PA, Scapellato JL, Intile D. Effects of High-Flow Nasal Cannula on End-Expiratory Lung Impedance in Semi-Seated Healthy Subjects. Respir Care. 2018 Aug;63(8):1016-1023. doi: 10.4187/respcare.06031. Epub 2018 Jun 26.
- Tatkov S, Rees M, Gulley A, van den Heuij LGT, Nilius G. Asymmetrical nasal high flow ventilation improves clearance of CO2 from the anatomical dead space and increases positive airway pressure. J Appl Physiol (1985). 2023 Feb 1;134(2):365-377. doi: 10.1152/japplphysiol.00692.2022. Epub 2023 Jan 12.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #30102024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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