Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Canule nasale asymétrique à haut débit et impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI and AHFNC)

27 juin 2025 mis à jour par: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society

Effets d'une interface asymétrique de canule nasale à haut débit sur l'impédance pulmonaire en fin d'expiration

Objectif : L'objectif principal est d'évaluer les changements d'impédance pulmonaire téléexpiratoire (EELI) lors de l'application d'une oxygénothérapie à haut débit utilisant des canules nasales asymétriques, en comparant les conditions avec la bouche fermée et ouverte chez des volontaires sains dans diverses positions. L'objectif secondaire comprend l'évaluation de la fréquence respiratoire, de la fraction de raccourcissement et de l'excursion du diaphragme par échographie.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective menée dans l'unité de soins intensifs du Sanatorio Parque Rosario du 5 novembre au 31 décembre 2024. Il impliquera 20 volontaires adultes en bonne santé sans problèmes respiratoires, avec le consentement éclairé obtenu de tous les participants. Les volontaires présentant des contre-indications à la tomographie par impédance électrique (EIT) seront exclus.

Méthodes : Matériel utilisé : PulmoVista 500 Dräger (EIT), AIRVO 2 (générateur d'oxygène à haut débit), canule nasale asymétrique (Optiflow OPT 966), échographe Toshiba iStyle.

Procédures : L'étude comprend des mesures EELI dans différentes positions (Fowler semi-assis, couché sur le dos, Fowler couché et couché) avec divers réglages d'oxygène à haut débit (40 et 60 L/min). L'excursion et l'épaississement du diaphragme seront évalués par échographie.

Scénarios et mesures : 17 scénarios de tests différents seront menés, avec 16 intervalles de respiration de lavage à l'air ambiant entre les scénarios. Les données sur les mesures de l'EELI, de la fréquence respiratoire et du diaphragme seront collectées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodologie:

Procédures : Les mesures de l'EELI, de la fréquence respiratoire et du diaphragme seront prises dans diverses positions du corps tout en utilisant une oxygénothérapie à haut débit (HFNC) réglée à 40 et 60 L/min. L'excursion et l'épaississement du diaphragme seront évalués par échographie.

Collecte et analyse des données : les volontaires participeront à 17 scénarios de tests différents, avec des intervalles de périodes de lavage de 5 minutes en respirant l'air ambiant en position semi-assise entre chaque mesure. Les variables continues seront exprimées sous forme de moyenne ± écart type ou médiane et interquartile. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour des comparaisons statistiques, avec une signification fixée à p <0,05.

17 scénarios de test :

Semi-assis à 45° en respirant l'air ambiant. Semi-assis à 45° avec HFNC asymétrique à 40 L/min, bouche fermée pendant 5 minutes.

Semi-assis à 45° avec HFNC asymétrique à 40 L/min, bouche ouverte pendant 5 minutes. Semi-assis à 45° avec HFNC asymétrique à 60 L/min, bouche fermée pendant 5 minutes.

Semi-assis à 45° avec HFNC asymétrique à 60 L/min, bouche ouverte pendant 5 minutes. Décubitus dorsal en position Fowler (60°) avec HFNC asymétrique à 40 L/min, bouche ouverte pendant 5 minutes.

Décubitus dorsal en position Fowler (60°) avec HFNC asymétrique à 40 L/min, bouche fermée pendant 5 minutes.

Décubitus dorsal en position Fowler (60°) avec HFNC asymétrique à 60 L/min, bouche ouverte pendant 5 minutes.

Décubitus dorsal en position Fowler (60°) avec HFNC asymétrique à 60 L/min, bouche fermée pendant 5 minutes.

En décubitus ventral à 180° avec HFNC asymétrique à 40 L/min, bouche ouverte pendant 5 minutes. En décubitus ventral à 180° avec HFNC asymétrique à 40 L/min, bouche fermée pendant 5 minutes. En décubitus ventral à 180° avec HFNC asymétrique à 60 L/min, bouche ouverte pendant 5 minutes. En décubitus ventral à 180° avec HFNC asymétrique à 60 L/min, bouche fermée pendant 5 minutes. Position de Fowler couchée avec HFNC asymétrique à 40 L/min, bouche ouverte pendant 5 minutes.

Position de Fowler couchée avec HFNC asymétrique à 40 L/min, bouche fermée pendant 5 minutes.

Position de Fowler couchée avec HFNC asymétrique à 60 L/min, bouche ouverte pendant 5 minutes.

Position de Fowler couchée avec HFNC asymétrique à 60 L/min, bouche fermée pendant 5 minutes.

Durée par Participant : Environ 2 heures et 15 minutes.

Considérations éthiques : Toutes les données seront anonymisées et gardées confidentielles. Les droits des participants de se retirer à tout moment seront respectés et aucune information d'identification personnelle ne sera divulguée.

Cette approche globale vise à élucider les impacts physiologiques de l'utilisation de l'HFOT asymétrique sur le volume pulmonaire en fin d'expiration et les paramètres respiratoires associés dans diverses positions et conditions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Hospital Británico de Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

des professionnels de santé volontaires sains travaillant au Sanatorio Parque de Rosario, âgés de 18 à 50 ans, qui signent le formulaire de consentement éclairé et n'ont pas d'antécédents de pathologie respiratoire (qui sont non-fumeurs et n'ont pas d'antécédents de tout type de maladie respiratoire) .

La description

Critères d'intégration :

  • volontaires sains entre 18 et 50 ans qui signent le formulaire de consentement éclairé, sans pathologie respiratoire.

Critères d'exclusion :

  • contre-indication à la mise en œuvre d’une tomographie par impédance électrique ou d’une oxygénothérapie à haut débit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénévoles adultes en bonne santé
Volontaires adultes en bonne santé, tous âgés de plus de 18 ans, qui donnent leur consentement éclairé.
Application de l'oxygénothérapie à haut débit par canule asymétrique à 40 et 60 L/m

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impédance pulmonaire de fin d'expiration
Délai: De l'inscription à la fin du soin à 2h30
Variation de l'impédance pulmonaire télé-expiratoire dans différentes positions et avec différents débits.
De l'inscription à la fin du soin à 2h30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du soin à 2h30
Nombre de cycles respiratoires par minute en respirant calmement au repos.
De l'inscription à la fin du soin à 2h30
Fraction d'épaisseur du diaphragme
Délai: De l'inscription à la fin du soin à 2h30
La fraction d'épaisseur du diaphragme (DTF) est une mesure utilisée pour évaluer la fonction du diaphragme en comparant le changement d'épaisseur du diaphragme entre la fin de l'expiration et la fin de l'inspiration, exprimé en pourcentage.
De l'inscription à la fin du soin à 2h30
Excursion au diaphragme
Délai: De l'inscription à la fin du soin à 2h30
L'excursion du diaphragme fait référence au mouvement ou au déplacement du diaphragme pendant le cycle respiratoire, mesuré depuis sa position la plus basse en fin d'expiration jusqu'à sa position la plus haute en fin d'inspiration. Ce paramètre est évalué par échographie et reflète la capacité du diaphragme à se contracter efficacement, une plus grande excursion indiquant une fonction musculaire respiratoire plus forte.
De l'inscription à la fin du soin à 2h30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Réel)

5 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD sur lesquels sont basés les résultats de la publication seront dans la publication ou partagés via des liens directs après consultation du chercheur principal par e-mail

Délai de partage IPD

Janvier 2025-janvier 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner