신장 이식 후 지속적인 혈당 모니터링(CGM) (CGM-KTx)

소개:

고혈당증은 신장 이식 후 첫 2주 이내에 흔히 나타나는 의학적 합병증입니다. 고용량의 프레드니손은 인슐린 저항성 상태를 유발하여 기존 당뇨병 환자의 고혈당증을 유발하거나 포도당 조절을 방해할 수 있습니다. 현재 지침에서는 이식 후 첫 4일 동안 매일 4회 혈당 측정으로 정의되는 일일 혈당 모니터링(BGM)과 안정적인 혈당 수준 유지를 위해 인슐린 투여를 권장합니다. 연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용한 소규모 연구에서는 환자, 특히 당뇨병 환자가 조절 장애를 겪는 경향이 있음을 시사합니다. 수술 후 고혈당증을 조기에 최적화하여 치료하면 나중에 이식 후 당뇨병(PTDM) 및 관련 심혈관 사망 및 이식 기능 상실의 위험을 줄일 수 있습니다.

목표:

이 연구의 목적은 당뇨병 환자, 당뇨병 전단계 환자, 당뇨병이 없는 환자 사이에서 신장 이식 후 처음 2주 동안 혈당 프로필의 차이를 조사하는 것입니다. 우리는 기존 당뇨병 환자가 인슐린 치료에도 불구하고 가장 높은 혈당 수치를 나타낼 것이라고 가정합니다.

배경:

말기 신장질환 환자는 혈액투석, 복막투석, 신장이식을 통한 신장대체요법이 필요하다. 신장 이식은 일반적으로 삶의 질과 비용 효율성 측면에서 최선의 선택으로 간주됩니다. 그러나 신장 이식 수혜자는 복잡한 면역억제 요법이 필요하며 감염, 악성 종양, 심혈관 질환 및 당뇨병 위험에 대한 감수성이 증가합니다.

이식 후 고혈당증은 신장 이식 후 초기 몇 주에 자주 발생합니다. 이 상태는 제2형 당뇨병과 유사하며 유해한 영향을 완화하기 위해 혈당 강하 요법이 필요합니다. 고혈당증은 주로 고용량 글루코코르티코이드나 수술 스트레스로 인해 발생하며, 두 가지 모두 인슐린 저항성을 유발합니다. 이는 혈장 포도당 수치가 7.0mmol/L 이상이거나 경구 포도당 내성 검사 후 2시간 혈장 포도당 수치가 11.1mmol/L 이상인 것이 특징입니다.

이식 후 초기 고혈당증은 췌장 베타 세포에 스트레스를 가하며, 이는 나중에 PTDM 발병에 기여할 수 있습니다. 고혈당증은 글루코코르티코이드와 칼시뉴린 억제제의 복용량을 줄여 해결될 수 있지만, 신장 이식 수혜자의 PTDM 위험은 여전히 ​​증가하며, 1년 위험은 10~15%로 추정됩니다. PTDM은 환자가 안정적인 면역억제 치료를 받고 안정적인 신장 이식 기능을 나타내면 이식 후 3개월 후에 진단될 수 있습니다. 인슐린 저항성과 스테로이드로 인한 체중 증가는 PTDM 발병에 중요한 역할을 하며, 스테로이드로 인한 고혈당증은 종종 식후 혈당 수치 상승으로 나타납니다. 프레드니솔론 투여 후 7~8시간 후에 혈당을 측정하는 것이 고혈당증을 진단하는 데 최적일 수 있지만, 경구 포도당 내성 검사가 훨씬 더 효과적인 것으로 간주됩니다.

이식 후 고혈당증을 조기에 확인하는 것은 PTDM 발병 위험을 줄이는 데 중요합니다. 장기적으로 PTDM은 심혈관 사망 위험 증가 및 이식 생존율 감소와 관련이 있습니다.

연속 혈당 모니터링(CGM)은 혈당 수치가 손상된 환자의 혈당 모니터링에 점차 널리 사용되고 있습니다. 혈장 포도당은 사용된 모델에 따라 5~15분마다 측정되며 일반적으로 10~14일 동안 측정됩니다. 센서는 간질 포도당을 측정하고 이를 혈장 포도당 수준으로 변환합니다. 이는 수면 중 및 변동 기간을 포함하여 혈장 포도당의 정확한 측정을 제공합니다. 이를 통해 임상의는 포괄적인 혈당 프로필을 기반으로 치료를 최적화할 수 있습니다.

범위 내 시간 및 평균 포도당을 기반으로 계산된 HbA1c 추정치인 포도당 관리 지표(GMI)와 같은 기타 측정항목도 CGM에서 제공됩니다.

신장 이식 직후 CGM을 통해 혈당 프로필을 조사한 연구는 거의 없습니다. 소규모 연구에서는 신장 이식 후 3~5일 후의 평균 센서 혈당과 이후 PTDM 발병 사이에 유의미한 연관성이 있음을 발견했습니다. 데이터는 신장 이식 환자 28명을 대상으로 CGM으로 측정한 혈당 프로필을 기반으로 했으며, 혈당 프로필에서도 오후와 초저녁에 혈당 수치가 더 높은 것으로 나타났습니다.

디자인 및 인구:

이 단일 센터 관찰 연구는 덴마크 코펜하겐의 Rigshospitalet에서 수행될 예정입니다. 총 54명의 참가자가 당뇨병 상태 또는 이식 전 가장 최근의 공복 혈당 및 HbA1c 측정에 따라 세 그룹으로 나누어집니다.

• 당뇨병 그룹(n=18)
• 당뇨병 없음 그룹(n=18)
• 당뇨병 전증군(n=18)

행동 양식:

신장 이식 수혜자는 이식 전 또는 입원 전 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 서면 동의를 제공한 환자는 세 그룹 중 하나에 등록됩니다.

신장 이식 후 72시간 이내에 CGM을 적용하고 추가 혈액 샘플(HbA1c, C-펩타이드 및 인슐린)을 채취합니다. CGM은 사용된 모델에 따라 10~14일 동안 포도당 수치를 측정하며 CGM 제거 시 추가 혈액 샘플을 수집합니다. 약물 치료, 합병증, 혈액 샘플 및 활력 징후를 포함한 CGM 모니터링 기간 동안의 데이터는 환자 기록에서 수집됩니다. CGM은 이중 맹검이므로 치료 의사는 고혈당증 관리 지침을 준수합니다.

통계 분석:

데이터 분포에 따라 분산 분석(ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 세 그룹의 평균 센서 포도당 수준을 비교할 것입니다. 사후 테스트는 포도당 수준의 특정 그룹 차이를 식별합니다. 로지스틱 및 선형 회귀와 같은 회귀 분석은 2차 결과에 대한 그룹 간의 연관성을 조사하고 다변량 분석을 수행합니다.

윤리적 고려사항:

이 연구는 신장 이식 후 혈당 프로필을 이해하는 데 기여하고 궁극적으로 이식 후 고혈당증에 대한 모니터링 및 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 참가자가 연구의 목적과 절차를 이해할 수 있도록 사전 동의가 필수적입니다. 잠재적으로 취약한 집단인 신장 이식 수혜자의 자율성과 복지를 보호하기 위해 특별한 고려 사항이 취해질 것입니다.