급성 심근경색의 기계적 합병증: 다기관 전향적 연구 (CAUTION 2)

서구 국가에서는 심혈관 질환이 65세 이상 노인의 주요 사망 원인입니다. 급성심근경색은 심장질환 중에서 가장 흔한 심혈관 질환이다. 최근 경피적 관상동맥 재관류술의 보급으로 급성 심근경색의 기계적 합병증 발생률이 감소하고 있다. 그러나 이러한 합병증 중 하나가 발생한 환자의 사망률은 여전히 ​​높으며, 심인성 쇼크 및 부정맥 이후 급성 관상동맥 증후군 환자의 사망 원인과 관련된 기계적 합병증이 발생합니다.

심근경색의 급성 기계적 합병증으로는 심실 자유벽 파열(VFWR), 심실 가성 동맥류, 유두근 파열로 인한 급성 승모판 역류(PMR), 심실 중격 파열(VSR) 등이 있습니다. 이러한 합병증을 해결하기 위해 수많은 수술 기술과 관리 프로토콜이 제안되었지만 가장 효과적인 방법과 더 나은 결과와 관련된 방법은 불분명합니다. 최근에는 이러한 환경(특히 VSD 및 PMR의 경우), 특히 고위험 수술 환자 또는 수술이 불가능하다고 간주되는 환자에 대해 경피적 치료 기술이 제안되었지만 이러한 접근법의 안전성과 효능은 여전히 ​​불확실합니다.

2019년에는 후향적 다기관 연구인 "CAUTION Study - 1"(MeChanical comlicAtions of acute myocardial infarcTion: an InternatiOnal multiceNter cohort Study)이라는 국제 연구를 시작하여 ClinicalTrials.gov에 등록했습니다. (식별자: NCT03848429). 이 연구는 2000년부터 2019년 사이에 수술을 받은 환자의 경색 후 기계적 합병증에 대한 수술적 치료 결과를 강조했습니다. 27개 국제 센터가 참여하고 약 800명의 환자를 모집한 이 레지스트리를 통해 여러 과학 출판물이 탄생했습니다. 그러나 후향적 연구는 선택 편향, 누락된 데이터의 수가 많아 데이터 해석 및 결과의 일관성에 영향을 미치는 요인으로 인해 본질적으로 제한됩니다. 더욱이, 대부분의 등록 기관은 수술 환자에 대한 데이터만 보고하거나, 드물지만 경피적으로 치료받은 환자에 대한 데이터만 보고합니다. 이러한 한계를 극복하기 위해, 배정된 치료법과 관계없이 경색 후 기계적 합병증으로 진단받은 모든 환자를 포함하여 보다 정확하고 집중적인 데이터를 수집하고 현재 임상 관행을 더 잘 반영하는 결과를 달성하기 위한 전향적 연구가 설계되었습니다.

따라서 "주의 연구 - 2"는 현대 시대의 경색 후 기계적 합병증에 대한 수술, 경피 및 보존적 치료의 결과를 분석하는 것을 주요 목표로 하는 전향적 다기관 코호트 연구입니다.

경색 후 기계적 합병증으로 수술, 경피 또는 보존적 치료를 받는 환자에 대한 데이터는 2025년 1월 1일부터 2027년 12월 31일까지 참여하는 심장외과 및 심장내과에서 전향적으로 수집됩니다. 'CAUTION 연구 1'에 따르면, 각 센터에서는 급성심근경색의 기계적 합병증으로 연간 평균 5~10명의 환자를 진료하고 있다. 따라서 이번 연구에 최소 50개 센터가 참여할 것이라는 점을 고려하면 약 800명의 환자를 모집하는 것이 목표이며, 이는 이러한 질환에 대한 최대 규모의 전향적 연구가 될 것이다. 임상적으로 관련된 환자 데이터는 익명화되어 개별 센터에서 전용 데이터 수집 플랫폼(예: RedCap)에 입력됩니다. 데이터 입력의 정확성은 통계 분석 및 데이터 처리를 담당하는 연구 추진 센터에서 검증됩니다.

모든 참여 센터에는 약 10~15명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다. 각 환자에 대해 연령, 성별, 진단, 주요 실험실 검사, 입원 중 수행된 진단 절차, 관련 질병, 수술 중재 또는 경피적 시술에 대한 설명, 수술 후 합병증 및 병원 내 결과와 같은 인구통계학적 및 임상 데이터가 제공됩니다. 녹음되었습니다. 모집된 환자의 삶의 질 분석, 신규 입원이나 재치료의 필요성, 장기 생존율 등에 대한 분석은 일반적으로 모든 환자가 받는 연례 추적 방문이나 지역 또는 국가 전자 접속을 통해 수행됩니다. 건강 기록.

환자 등록은 정보 시트 "연구 참여에 대한 사전 동의: 주의 연구 2"를 검토하고 동의한 후에 이루어집니다.