Complicações mecânicas do infarto agudo do miocárdio: um estudo prospectivo multicêntrico (CAUTION 2)

Nos países ocidentais, as doenças cardiovasculares são a principal causa de morte entre pessoas com mais de 65 anos. O infarto agudo do miocárdio representa o evento cardiovascular mais frequente entre as cardiopatias. Nos últimos anos, com a difusão das técnicas de reperfusão coronariana percutânea, houve redução na incidência de complicações mecânicas do infarto agudo do miocárdio. Contudo, a mortalidade em pacientes que desenvolvem uma destas complicações permanece elevada, sendo as complicações mecânicas uma causa relevante de morte em pacientes com síndrome coronariana aguda após choque cardiogênico e arritmia.

As complicações mecânicas agudas do infarto do miocárdio incluem ruptura da parede livre ventricular (VFWR), pseudoaneurisma ventricular, regurgitação mitral aguda devido à ruptura do músculo papilar (RPM) e ruptura do septo ventricular (RSV). Numerosas técnicas cirúrgicas e protocolos de manejo foram propostos para tratar essas complicações, mas as mais eficazes e aquelas associadas a melhores resultados permanecem obscuras. Recentemente, técnicas de tratamento percutâneo também foram propostas neste cenário (particularmente para CIV e PMR), especialmente para pacientes cirúrgicos de alto risco ou considerados inoperáveis, embora a segurança e eficácia dessas abordagens permaneçam incertas.

Em 2019, o estudo internacional intitulado "CAUTION Study - 1" (MeChanical complicAtions of acUte myocardial infarcTion: an InternatiOnal multiceNter cohort study), um estudo multicêntrico retrospectivo, foi lançado e registrado em ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT03848429). Este estudo destacou os resultados do tratamento cirúrgico das complicações mecânicas pós-infarto em pacientes operados entre 2000 e 2019. Diversas publicações científicas resultaram deste registo, que envolveu 27 centros internacionais e recrutou cerca de 800 pacientes. No entanto, os estudos retrospectivos são inerentemente limitados por fatores como viés de seleção e um elevado número de dados faltantes, afetando a interpretação dos dados e a consistência dos resultados. Além disso, a maioria dos registros reporta apenas dados de pacientes cirúrgicos ou, em raras situações, de pacientes tratados por via percutânea. Para superar essas limitações, um estudo prospectivo foi desenhado para coletar dados mais precisos e focados e alcançar resultados que melhor reflitam a prática clínica atual, incluindo todos os pacientes com diagnóstico de complicações mecânicas pós-infarto, independentemente do tratamento atribuído.

O "CAUTION Study - 2" é, portanto, um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico com o objetivo principal de analisar os resultados do tratamento cirúrgico, percutâneo e conservador de complicações mecânicas pós-infarto na era contemporânea.

Dados sobre pacientes submetidos a tratamento cirúrgico, percutâneo ou conservador para complicações mecânicas pós-infarto serão coletados prospectivamente dos Departamentos de Cirurgia Cardíaca e Cardiologia participantes de 1º de janeiro de 2025 a 31 de dezembro de 2027. De acordo com o "Estudo CAUTION 1", cada centro trata uma média de 5 a 10 pacientes por ano para complicações mecânicas do infarto agudo do miocárdio. Portanto, considerando que pelo menos 50 centros participarão deste estudo, o objetivo é recrutar aproximadamente 800 pacientes, tornando este o maior estudo prospectivo sobre essas condições. Os dados clinicamente relevantes dos pacientes serão anonimizados e inseridos por centros individuais em uma plataforma dedicada de coleta de dados (por exemplo, RedCap). A veracidade da entrada dos dados será verificada pelo centro promotor do estudo, que também cuidará da análise estatística e do processamento dos dados.

Para cada centro participante, espera-se que aproximadamente 10-15 pacientes sejam inscritos. Para cada paciente serão coletados dados demográficos e clínicos como idade, sexo, diagnóstico, principais exames laboratoriais, procedimentos diagnósticos realizados durante a internação, doenças associadas, descrição da intervenção cirúrgica ou procedimento percutâneo, complicações pós-operatórias e resultados intra-hospitalares. gravado. A análise da qualidade de vida, da necessidade de novas hospitalizações ou reintervenções e da sobrevivência a longo prazo dos pacientes recrutados será realizada durante a visita anual de acompanhamento, à qual todos os pacientes geralmente são submetidos, ou através do acesso ao sistema eletrônico regional ou nacional registro de saúde.

A inscrição dos pacientes ocorrerá após eles terem revisado o folheto informativo "Consentimento informado para participar do estudo: CUIDADO Estudo 2" e terem fornecido seu consentimento.